[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 글로벌 제약사들의 매출을 살펴보면, `미국` 시장이 중요하다는 것을 단번에 알 수 있다. 미국 의약품 시장은 전반적으로 전체 의약품 매출에서 상당 비중을 차지한다. 실제로 아이큐비아(IQVIA)의 최근 보고서에 따르면, 미국 의약품 시장은 2018년에 4천 850억 달러(575조 6,950억원)나 벌어들였다. 미국은 제약사들이 참고하는 가격 결정력이높은 나라로써, 여러 걸림돌이 있더라도 가장 먼저 치료제를 출시하는 시장이 됐다. 또 미국은 특허와 관련해 가장 단단한 벽을 이루고 있는 곳이기도 하다. 예를 들어 유럽에서는 이미 휴미라의 바이오시..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 최근 개정된 `2018 간세포암종 진료 가이드라인`에서 유일하게 A1 등급으로 권고되고 있는 두 치료제가 있다. 간세포암의 1차 치료제`넥사바(소라페닙)`와 2차 치료제로 허가를 받은 `스티바가(레고라페닙)`이다. 이로써 1∙2차 약제를 모두 개발한 바이엘은간세포암 치료제의 '명가(名家)'라는 타이틀을 거머쥐게 됐다. 특히 간세포암에서 넥사바 이후 스티바가라는연속 항암 치료의 포문을 열었다는 것은 굉장히 의미가 크다.이는 `전체 생존기간(Overall Survival, OS)`의 연장과 연관이 깊다. 간암의 치료 목표는 ..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 정맥주사(IV)로 투여하는치료제를 피하주사(SC) 제형으로 바뀔 경우, 단적으로 환자가 꾸준히 병원에 찾아와야 하는 번거로움을 덜어준다. 하지만 환자의 편의성보다 중요한 것은 해당 치료제가 제형이 바뀌었어도 '효과'나 '안전성' 면에서 차이가 없느냐다. 제형을 바꾸는 과정이 쉽지 않은 이유는 여기에 있다.IV와 동일한 치료 효과를 증명하는 것은 물론, IV에서 SC로 교체해도 효과와 안전성에 문제가 없다는 데이터를 확보해야하기 때문. 특히 약품의 제형이 바뀌면 약물이 체내에 흡수되는 방식도 바뀐다. 식품의약품안전처를 비롯한 전 세계 각국의 보건당국은 동일한 성분이..