[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 화이자가 선점하고 있는 폐렴구균 백신 시장에 MSD가 도전한다. MSD가 개발 중인 'V114' 백신은 화이자의 '프리베나13'보다 광범위한 폐렴구균을 커버한다. V114는 프리베나13이 커버하는 13개 혈청형에 2개를 더 추가한 15가 백신이다. 최근 MSD는 V114와 관련한 2개의 3상 연구를 공개했다. PNEU-PATH 임상에는 50세 이상의 건강한 성인들이 등록됐다. 이들은 V114 또는 13가 백신(PCV13) 접종 이후 1년 뒤 MSD의 뉴모백스23(Pneumovax23)을 접종받았다. 이는 65세 이상 노인의 예방접종 일정을 반영한 디자인이다. 관련 지..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올해 7월부터 `졸레어(오말리주맙)`가 중증 알레르기성 천식에 보험 급여 적용을 받았다. 졸레어의 급여는 국내 도입 13년만에 이뤄진 성과다. 그동안 많은 요구가 있었던 중증 천식에서 생물학적 제제 치료의 문이 열린 셈이다.천식은 기도의 만성 염증성 질환으로 기침, 가래, 가슴답답함, 쌕쌕거리는 천명음, 간헐적 호흡곤란 등이 주요 증상으로 나타난다. 천식 치료제로는 흡입형 또는 전신 스테로이드제, 류코트리엔 길항제, 베타2 항진제, 테오필린 등 잔틴계 약물 등이 사용된다. 대대수의 천식 환자는 증상에 맞는 단계적인 약물치료로 증상이 잘 조절돼 큰 문제 없이 일상 ..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 화이자와 모더나가 올해 중 코로나19 백신의 긴급 승인을 자신하고 있다. 임상 3상을 진행하면서 특별한 안전성 문제는 없었으며, 코로나19 예방 효과를 보였다는 것이 이들 기업의 주장이다. 화이자의 알버트 불라(Albert Bourla) CEO는 바이오엔텍(BioNTech)과 공동 개발 중인 'BNT162'의 유효성을 이번 달 말까지 확인할 수 있을 것이라고 밝혔다. 현재 FDA는 백신의 승인 기준을 엄격하게 높인 상태다.최후 백신 투여 후 2개월의 경과 관찰을 요구하고 있기 때문에 화이자가 허가를 신청하는 시기는 11월 3주 이후가 될 것으로 예상된다. 모더..