유나이티드제약 '치오단정' 용량 추가로 편의성 확대
32.5mg 제제로 12세 미만 투여 개선…방사선 치료제로 시장 규모 작아

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국유나이티드제약이 방사선치료제로 사용되는 '치오단정(성분명 요오드화칼륨)'의 복약 편의성을 높이기 위해 용량을 추가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지난 2일 유나이티드제약 '치오단정32.5밀리그램'을 허가했다. 이전까지 방사선 치료제로 사용하는 요오드화칼륨 제제는 유나이티드제약 치오단정과 휴온스의 휴온스요오드화칼륨정 두 품목 뿐이었다. 두 품목 모두 130mg의 요오드화칼륨이 함유됐으며, 환자의 나이에 따라 용량을 변경해 투약하도록 허가..

제약ㆍ바이오 | 김창원기자 | 2020-07-04 06:00
정책
식약처, 첨단바이오의약품 품목허가·심사 규정 명확화

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 첨단바이오의약품의 품목허가 신청에 필요한 세부 사항과 심사기준을 정하기 위해 ‘첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정’ 고시 제정안을 3일 행정예고 했다.   이번 행정예고는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 시행(8.28.)에 맞춰 첨단바이오의약품의 허가·심사가 원활히 이뤄질 수 있도록 마련했다.   이번 ..
기업
한국콜마, 제약사업부문 양도 일정 '미확정' 전환

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국콜마가 제약사업부문을 아이엠엠로즈골드4사모투자합자회사에 양도하는 일정이 주주총회 일정 연기에 따라 미확정으로 전환됐다.   한국콜마는 3일 주주총회 연기에 따라 제약사업부문 양도 예정일자 및 주주총회 예정일자, 영업양도 반대의사표시 접수, 주식매수청구권 행사기간 등을 모두 미확정으로 변경한다고 공시했다.   한국콜마는 주주총회 일정이 연기됨에 따른 정정으로..
제품
상반기 신규의약품 허가 2417건…6월 들어 허가 '급감'

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]제네릭 허가 열기가 지속되는 가운데 올해 상반기 지난해보다는 신규 의약품 허가가 다소 감소했다. 특히 올해에도 6월 허가가 급감하는 모습을 나타냈다.   올해 상반기 신규로 허가를 받은 일반의약품 및 전문의약품(희귀의약품 포함)이 2417품목에 달하는 것으로 나타났다.   이는 지난해 상반..
기관·단체
'한국혁신의약품컨소시엄' KIMCo 발기인 총회 개최

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 제약 자국화의 토대를 구축하고, 나아가 혁신의약품 개발과 글로벌 진출의 구심점 역할을 할 것으로 기대되는 한국혁신의약품컨소시엄이 출범한다.   한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난달 30일 서울 서초구 쉐라톤서울팔래스호텔에서 국내 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 비영리 재단..
약사회
부산시약, "홍남기 부총리 마스크 발언 8만 약사에 사과하라"

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]부산시약사회가 편의점주와 약사를 비교한 홍남기 부총리 발언에 대해 분노를 표하며 공식 사과를 촉구했다.   3일 부산시약사회(회장 변정석)는 성명서를 통해 "지난 6월 30일 국회 예결특위에서 기획재정부 장관이기도 한 홍남기 경제부총리의 발언 중, 코로나19 확산방지에 헌신한 약국과 약사에 대한 폄하 발언에 분노를 금할 길 없다"고 밝혔다.   부산시약사회는 "전 국가적인 감..
개국가
공적마스크 현장서 약사들이 전달한 공감과 위로의 메세지

  [메디파나뉴스 = 이호영 기자] 지난 4개월 간 약국을 울고 웃게 만들었던 공적마스크 판매 고시가 끝을 향해 달려가고 있는 가운데 현장에서 고군분투했던 약사들이 담담하게 써내려간 글들이 눈길을 끈다.   최근 발간된 경기도약사회지와 서울시약사회지에서는 약국 현장에서 겪었던 4개월 여간의 다양한 에피소드와 함께 ..
약대·약학
경희대 약대 기초연구실사업(BRL) 선정…13억 연구비 지원

경희대학교 약학대학이 기초연구실 (Basic Research Laboratory, 미래창조과학부와 한국연구재단 주관) 지원사업에 선정돼 7월부터 3년간 약 13억원의 연구비를 지원받게 됐다.   경희대학교 약학대학의 면역대사 질환 레졸루션 기초연구실(책임 임동순 학장)은 비만과 노화에 의한 죽상동맥경화증, 지방간, 당뇨성 신..
유통
복산나이스, 품질경영·환경경영 ISO 인증 동시 획득

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]복산나이스(회장 엄태응)가 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 인증인 ISO 9001:2015과 환경경영시스템에 관한 인증인 ISO 14001:2015을 지난달 25일 동시에 획득해 글로벌 스탠다드의 안전하고 친환경적인 시설임을 공인 받았다고 밝혔다.   회사 측에 따르면 이번 인증은 복산나이스의 의약..
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