엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제가 미국 FDA 임상에 돌입하기 위한 준비를 마쳤다. 슈퍼NK 면역항암제 개발업체인 엔케이맥스(대표 조용환)는 슈퍼NK 면역항암제의 임상 계획서를 미국 현지 시각으로 14일 미국 FDA에 제출 완료하였다고 밝혔다. 엔케이맥스의 슈퍼..

최근 차세대 CAR-T 치료제 원천기술을 독점 이전 받은 바이오케스트가 연내 임상1상 신청을 목표로 ‘다발성골수종’을 주 타깃으로 하는 CAR-T 치료제 개발을 국내에서 본격화한다. 바이오제네틱스의 자회사인 바이오케스트는 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 전문기..

NRDO (No Research Development Only) 모델 기반의 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오는 현지시각으로 지난 1월 14일, 미국 식품의약국(FDA)이 임상 1상 진입을 앞둔 신약 후보물질 'BBT-877'에 대하여 특발성 폐섬유증 희..

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 뇌의 각성과 식욕 등을 관장하는 뇌 신경전달물질 '오렉신'을 조절해 불면장애를 치료하는 신약이 임상시험을 마치고 美FDA에 신약 허가신청됐..

일양약품(사장 김동연)의 만성 골수성백혈병 치료제 국산신약 `슈펙트`가 중국 3상 임상시험의 개시를 진행하고 본격적으로 환자 모집에 돌입했다. `슈펙트`가 중국 내..

브릿지바이오(대표 이정규)는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401이 미국에서 임상 2상에 본격 진입한다고 밝혔다. 이번에 개시된 BBT-401의 임상 2상은 미국에 소재한 임상시험 실시기관 10곳에서 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 효능..

한독테바는 지난 17일, 기존의 편두통 예방 치료에 불충분한 반응을 보인 성인 환자를 대상으로 테바의 편두통 예방 신약 '프레마네주맙'의 치료효과와 안전성을 평가한 3b 임상 연구에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 FOCUS 임상 연구에서는 기존의 예..

파멥신(대표이사 유진산)은 타니비루맵 및 키트루다 병용투여의 호주 1b/2상 임상시험 개시에 필요한 모든 절차를 마치고, 본격적인 임상시험을 시작한다고 밝혔다. 파멥신은 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 한 타니비루맵과 키트루다의 병용투여 ..

브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)로부터 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 'BBT-877'의 미국 임상 1상 진입 가능 통지(Study May Proceed 통지)를 받았다고 밝혔다. 브릿지바이오는 현지 시간으로 지난 11월 16일, 미국 FDA에 임상시험계획..

만성골수성백혈병 치료제의 조기 분자유전학적 반응(EMR: Early Molecular Response) 달성률이 높으면 환자 생존율 향상에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 한국인 환자 대상 장기 연구 결과가 국제학회에서 발표됐다. 조기 분자유전학적 반응(EMR)이란..

지난 6일 2018 샌안토니오 유방암 심포지움(San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 발표된 KATHERINE 임상연구 결과, `캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신)` 치료가 수술 전 보조요법 후에도 침습성 잔존암(residual inva..

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 항 PD-L1 면역항암제 `임핀지(성분명: 더발루맙)`가 지난 4일 식품안전의약처로부터 국내 허가를 승인 받았다고 밝혔다. 임핀지주는 국내 최초로 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능..

한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 `알룬브릭(브리가티닙)`이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 알룬브릭은 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinas..

암젠코리아는 죽상경화성 심혈관질환을 경험한 환자에서 자사의 PCSK9 억제제 `레파타TM(Repatha, 성분명: 에볼로쿠맙)`의 심혈관질환 위험 감소 효과를 입증한 FOURIER 연구의 아시아인 하위분석을 진행한 결과, LDL-C 저하와 심혈관 질환의 위험 감소 효과..

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)와 화이자는 지난 11월 10일부터 12일까지 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례학술대회에서 80세 이상 비판막성 심방세동 환자(n=46,208)를 대상으로 `엘리퀴스(성분명: 아픽사반) ` 등 비-비타민K 길항제 경구용 항..

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC)가 전문가 합의 의사결정 지침 (Expert Consensus Dec..

최근 환자 개개인의 바이오마커를 활용한 맞춤 의료의 구현이 화두가 되고 있는 가운데, 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 지난 11월 30일(금)-12월 1일(토) 양일간 더플라자..

국립암센터(원장 이은숙) 국가항암신약개발사업단(단장 박영환)과 에이비엘바이오㈜(대표 이상훈)은 보건복지부 국가연구개발사업 지원을 통해 공동 개발 중인 이중항체 신약 후보물질, `NOV-1501(ABL001)`을 미국의 바이오기업에 기술 수출했다고 밝혔다. 11월 ..

유전자 표적 항암치료제인 경구용 TRK 억제제 `라로트렉티닙(미국 내 상품명 비트락비)`이 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가 받았다. 최초의 경구용 TRK 억제제인 `라로트렉티닙`은 저항성 돌연변이가 없는 NTRK(neurotrophic re..

길리어드 사이언스 코리아는 자사의 만성 B형간염 치료제 `베믈리디(성분명 테노포비르 알라페나마이드)`가 '2018 대한간학회 만성 B형간염 진료 가이드라인'에서 1차 치료 약제..