셀트리온은 지난 16일(미국 현지 시간) 미국 FDA (U.S. Food and Drug Administration)로부터 인간면역결핍바이러스 (HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 '테믹시스정 (TEMIXYSTM Tablets)'의 판매를 승인 받았다..

애브비는 치료 경험이 없는 대상성 간경변증을 동반한 만성 C형간염 환자를 대상으로, 범유전자형 치료제인 `마비렛(성분명: 글레카프레비르/피브렌타스비르)`의 새로운 임상연구 데이터를 11월 13일 발표했다. 제3b상 EXPEDITION-8 연구의 결과에 따르면, ..

NRDO (No Research Development Only) 모델 기반의 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오(대표 이정규, www.bridgebiorx.com)는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질인 'BBT-877'의 미국 임상 1상 진입을 위해 현지 시간..

서울대학교 오정미 교수와 한나영 박사 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 항암제로 불리는 대사항암제 'NYH817100'를 개발중인 바이오벤처기업 ㈜하임바이오(Haim bio C..

길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 만성 C형간염 치료제 하보니(성분명 레디파스비르/ 소포스부비르)가 2018년 11월 13일 식품의약품안전처로부터 성인의 유전자형 2형 및 만 12세 이상 청소년의 만성 C형간염 치료에 대한 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다. ..

▲한국MSD가 지난 10월 24일(수)부터 11월 13일(화)까지 총 5차례 스테글라트로 국내 출시 기념 심포지엄을 성공적으로 개최했다. 사진은 10월 24일 서울 심포지엄 행..

<한국다케다제약 RED 심포지엄>한국다케다제약이 지난 10월 27일과 28일 양일간 파라다이스시티 인천에서 '제2형 당뇨병 관리 전략과 효과적인 치료요법'에 대해 최..

▲ 사노피 젠자임_다발성경화증 위성 심포지엄_행사장 전경 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme)의 한국 사업부(대표: 박희경)는 11월 8일부터 11일까지 서울 코엑스..

노바티스가 자사의 만성 심부전 치료제 `엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)`가 급성 심부전으로 입원 후 안정화된 심박출률이 저하된 심부전 환자에서 에날라프릴(Enalapril) 대비 월등한 치료 이점을 보인다는 PIONEER-HF 연구 결과를 발표했다. 해당..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 유틸렉스가 '항암제'에 뛰어들었다. 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하는데 목표 의식이 뚜렷했기 때문이다. 기자들과 만난 ..

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 `자디앙(성분명: 엠파글리플로진)`의 EMPRISE(EMPagliflozin comparative effectIveness and SafEty) 리얼월드 연구의 1차 유효성 분석 결과가 지난 11월 10일부터 12일까지 미국 시카고에서 개..

아스트라제네카는 `포시가(성분명: 다파글리플로진)`의 심혈관계 영향 연구(CVOT, Cardiovascular Outcome Trial)인 DECLARE(Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)의 긍정적인 전체 결과를 발표했다..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 미국의 주요 학회들이 PCSK9 억제제의 역할에 대해 가이드라인에 정확히 명시했다. 미국임상내분비학회(AACE) 이어, 미국심장협..

한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 지난 8일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 자사의 천식 및 알레르기 비염 치료제 `싱귤레어(성분명:몬테루카스트 나트륨)`의 FDA 승인 2..

릴리는 자사의 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 `트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)`가 1차 평가변수인 주요 심혈관계 사건 발생(MACE)을 상당한 수준으로 감소시킨 REWIND 임상시험의 중간 결과를 공개했다. 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경..

한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 지난 11월 1일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 국내 피부과 분야 석학들이 참여한 가운데 건선 치료제 `탈츠(성분명: 익세키주맙) 론칭 심포지엄`을 개최했다. 이로써 한국릴리는 8월 건강보험이 적용된 이후, 국내 피부과 전문의들..

면역항암제 개발 바이오벤처기업 `유틸렉스`가 지난 9월 한국계 미국기업 JGBLI(JG Business Link International, 대표 이원로)와 유틸렉스의 미국 진출 활동 지원을 주 내용으로 하는 업무 협약(이하 MOU)를 체결했다고 11월 8일 밝혔다. ..

글락소스미스클라인은 인판릭스, 인판릭스IPV에 이어 5가지 소아질환을 한 번에 예방할 수 있는 차세대 콤보백신 (혼합백신) '인판릭스-IPV/Hib'의 국내 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 인판릭스-IPV/Hib은 기존 DTPa (디프테리아·파상풍·백일해) 및 폴..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '타니비루맵'의 미국 FDA 및 국내 식약처의 희귀의약품(ODD) 지정으로 '국산 1호 항체신약'이라는 꿈은 한발자국 더 커졌다. 파멥신은 ..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올 한해 제약/바이오 업종에 영향을 끼쳤던 이슈들은 대부분 테마 감리, 대북경협 주에 따른 수급악화, 삼성바이오로직스 관련 회계 이슈, 최근 국..