글로벌 경쟁력을 갖춘 재생의료치료제 개발을 위해서는 제도를 통한 철저한 안전관리와 연구개발 초기단계부터 철저한 시장분석을 기반으로 한 가격경쟁력을 갖춰야 한다는 현장의 목소리가..

제약업계가 라니티딘 안전성 논란에 대해 예의주시하고 있는 가운데 식약처가 라니티딘 원료의약품 사용내역 등을 파악하며 만일의 사태를 대비하고 있는 모습이다. 20일 식약처에 ..

오는 10월부터 신경내분비종양 환자 중에서도 제한적으로만 급여사용이 가능했던 산도스타틴라르주사의 급여혜택 범위가 넓어질 전망이다. 보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방..

신라젠이 지난달 펙사벡의 3상 임상인 PHOCUS 연구의 중단을 발표한 데 이어 이번에는 신라젠의 파트너사인 트랜스진이 펙사벡과 면역항암제 옵디보 병용 요법의..

항불안제 '리제정5mg'의 공급이 중단되면서 처방 조제 과정에서 주의가 필요할 것으로 보인다. 20일 관련업계에 따르면 대웅바이오는 의약품 유통업체에 보낸 공문을 통해 ..

동화약품과 GSK의 일반약 판매 계약이 올해 연말 종료되면서 매출에 대한 여파가 있을 것으로 보인다. 특히 해당 품목들의 매출이 약 600억대에 달하는 만큼 계약 종료 이후 ..

교육훈련 파견에서 복귀한 채규한 기술서기관이 바이오의약품품질관리과장으로 임명되면서 연쇄적인 과장급 인사이동이 이뤄진다. 식약처는 20일 이 같은 내용의 과장급 공무원 인사..

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 암젠의 `AMG 510`가 공개되자, `KRAS 억제제`에 대한 관심이 다시금 생기를 찾았다...

개발자가 만족할 만한 금액으로 임상시험을 팔 수 있는 비법은 무엇일까? 19일 여의도 콘래드호텔에서 열린 2..

최근 물질특허의 연장된 존속기간을 회피하기 위해 도전했다가 실패하는 사례가 잇따르는 가운데 회피에 성공하기 위해서는 오리지널 약물과 차이를 보여야 한다는 의견이 제시됐다. ..

지난해 불미스러운 사건의 여파로 장기간 공석으로 남아있던 대구식약청장 자리가 최근 채워진 것으로 확인됐다. 지난 16일 인사발령된 보건복지부 출신의 양종수 광주식..

공정거래위원회가 제약, 의약품유통업체의 거래 약정서에 불공정한 부분에 대한 문제성을 인지하고 조사에 나설 것으로 전해져 관련업체들이 촉각을 곤두세우고 있다...

의약품 안전사용을 위한 핵심자료임에도 불구하고 제대로 읽는 환자들이 거의 없는 종이 의약품 첨부문서 대신 환자에게 실질적으로 도움이 될 '..

약학정보원과 IMS헬스코리아 등이 참여하고 있는 개인정보보호법 위반 혐의 등의 법적 다툼이 마무리 단계에 접어들었다. 재판부가 쟁점으로 떠올랐던 검찰의 공소장 변경 신청에 ..

국내 원외처방 시장이 전반적인 상승세를 유지하는 가운데 주요 기업 신제품의 실적은 다소 침체된 모습을 보였다. 19일 NH투자증권이..