만성 B형 간염치료제에 대한 보험급여 범위 확대로 부광약품의 레보비르의 성장이 본격화될 전망이다.

복지부는 22일자로 만성B형 간염치료제의 보험급여 개정에 관한 의견조회를 실시했다.

기존 Adefovir dipivoxil 경구제(헵세라)의 경우 Lamivudine(제픽스) 고시 기준에 적합한 성인 만성 B형 간염환자를 대상으로 Lamivudine 사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응 혹은 조직학적 검사상 2가지 조건을 모두 충족하여야만 요양급여를 인정하도록 한것.

첫째는 Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화 되었으나, 2회 이상 HBV-DNA(+)이 확인되는 바이러스 돌파현상을 보이는 경우 및 1회의 HBV-DNA(+)와 B 형간염 바이러스 약제내성유발 돌연변이, HBV Drug Resistance Mutation 검사상 mutant 가 발현되는 경우이다.

둘째는 간기능 악화를 보이거나 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우이다.

복지부의 이번 개정안에서 후자 요건이 삭제됨으로써 요양급여 대상환자의 범위가 확대될 전망이다.

또 투여방법시 단독요법으로 제픽스와 교체 투여시 3개월이내의 병용투여만 인정하였으나 3년으로 병용투여 인정기간을 확대했다.

투약기간도 기존 최대 3년만 인정하던 것에서 3년을 초과해 투여하는 경우 3,323원까지 급여를 인정함으로써 환자의 본인부담을 경감하도록 했다.

Entecavir 경구제(바라크루드)는 0.5mg 의 경우 기존의 최대 3년간의 급여인정을 하되, 3년을 초과해 투여하는 경우에는 Adefovir dipivoxil 과 동일하게 3,323원까지 급여를 인정토록 했다. 1.0mg 은 전술한 Adefovir dipivoxil 의 기준 변경과 동일하게 개정하였으며, 급여도 3,323원까지 급여를 인정토록 했다.

Clevudine 경구제(레보비르)는 대상 기준은 동일하나 투약기간을 기존 2년에서 3년으로 연장하며, 3년을 초과해 투여하는 경우 3,323원까지 급여를 인정토록 했다.

복지부의 B형 간염치료제 보험급여 확대조치로 부광약품의 '레부비르'가 수혜를 입을 것으로 예상된다.

투약기간의 연장 조치로 경쟁제품의 기간과 동일하게 됨으로써 환자의 본인부담을 고려할 때 병원 등 요양 기관의 선택의 폭이 확대될 것으로 예상되기 때문이다.