최종편집 2017.10.20(금)17:26
 
 
 
   
   
   
   
식약처, 대한민국약전 개정
유해시약 사용하지 않는 대체시험법 등 60개 시험법 개선
이상구기자 lsk239@medipana.com 2017-03-20 13:47
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
식품의약품안전처는 의약품 제조·품질관리에 필요한 시험법의 안전 사용과 편의성을 높이기 위해 클로로포름 등 유해시약을 사용하지 않는 대체시험법 추가 등을 주요 내용으로 대한민국약전을 개정했다고 20일 밝혔다. 
 
이번 개정은 의약품 품질관리 등에 필요한 시험법을 개선, 의약품 제조·품질관리 현장에서 활용도를 높이기 위해 마련됐으며, 식약처가 수행한 연구사업 결과를 토대로 중앙약사심의위원회 심의를 거쳐 개정했다. 
 
주요 개정 내용은 ▲의약품각조 분석법, 항생제 정량법 등 시험법 개선 ▲유해시약을 사용하지 않는 대체 시험법 추가 ▲잔류 유기용매 동시분석법 추가 ▲바이오의약품 품질 시험법 4종 신설 등이다.  
 
특히, 시험자를 보호하고 환경오염을 예방하기 위해 클로르포름이나 시안화합물과 같은 유해시약을 에탄올 등 저독성 시약으로 시험할 수 있는 시험법도 담았다.
 
식약처는 이번 개정을 통해 의약품 개발자·제약사 등이 의약품 연구·개발 및 제조·품질관리에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
 
<ⓒ 2017 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 이상구기자 (lsk239@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/lsk239
기사작성시간 : 2017-03-20 13:47
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
복지부 "건보재정 확충 위한 약가인하 검토한 적 없다"
보건복지부가 '문재인 케어' 재정 확충 방안으로 약제비 총액관리제와 약가 인하 등..
'들쑥날쑥 강사료'…약사회, 기준 통일
약사회가 자체적인 강사료 지급 기준을 제정했다.  ..
대세 '항체-약물 결합체+면역 항암제' 병용 개발 활발
대세 약물인 항체-약물 결합체(Antibody-drug conjugate, ADC)와 면역 관문 억제제..
 
독자의견
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
`CAR-T 치료제` 또 등장, 시장 커질까?‥고..
대세 '항체-약물 결합체+면역 항암제' 병용..
글로벌 CP 도입, 선언 아닌 '현실화'
"지출보고서 기재하면 리베이트 NO? 다른 ..
심평원 약제실, 급여목록 결과 누락·부적..
안전성 입증한 '쎄레브렉스'의 마법
"타그리소, 비급여 상황 막는데 최선"
"기술이 답"‥제약사 가치 향상된다
대화제약, 前총무팀장 10년간 주식 118만여..
신규간호사 무급노동 논란, 서울대병원 "오..
진짜 어이없구만 ㅉㅉㅉㅉ 25년째 의사..
양의사와 한의사 입학성적이 별반 차이가 ..
적발시 사무장책임 90% 재개원금지 의료..
한의사나 양의사나 입학성적 별반차이 없습..
양의사들의 전문분야별 세부적인 역할을 얘..

[포토] 대한응급의학회 "Move to the Next Step"

 
블로그
♥사♥랑♥나♥눔♥공♥간
아름다운 노후(老後)를 위한 고찰(考察) - 행복(幸福)한 노년(老年)을 위한 좋은 습관(習慣)
이 분야 주요기사
청소년 에이즈 환자 지난 10년간 4.2배..
"타그리소, '약가협상 결렬' 최..
복지부 "건보재정 확충 위한 약가..
말라리아 사후 치료보다 예방 백신접종시 1..