최종편집 2017.04.30(일)08:53
 

 

 
 
   
   
   
   
성장 가파른 신경병증약 덱시드, 제네릭 도전 포문
9개사 개발 착수… 부광약품의 치옥타시드 개량신약
송연주기자 brecht36@medipana.com 2017-03-21 06:06
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오는 11월 20일 재심사 기간이 만료하는 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시드정'의 제네릭 개발이 가열되고 있다.
 
20일 한국콜마와 마더스제약은 '덱시드정(성분명 알티옥트산트로메타민염)'에 대한 생동성시험계획을 식약처로부터 승인받았다.
 
앞서 2015년 12월 신일제약을 시작으로 대원제약, 하나제약, 다림바이오텍, 인트로팜텍, 대한뉴팜, 한국프라임제약 등이 이미 생동성 시험 계획을 승인 받아, 총 9개 회사가 제네릭 개발에 나섰다.
 
부광약품의 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제 '치옥타시드'의 개량신약이다.
 
치옥타시드의 주성분인 치옥트산(TA, Thioctic Acid)의 2개 이성질체 중 주요 활성 성분인 R-form만을 분리해 효과는 유지하면서 안전성이 우수하다는 장점이 있다.
 
성장세는 가파르다. 2015년 60억원이던 덱시드의 원외처방액은 작년 60% 올라 96억원을 기록했다.
 
당뇨병성 신경병증 치료에서 치옥트산 시장 규모 역시 연간 500억원 이상으로 크며, 이 중 치옥타시드와 덱시드가 절반 이상을 차지하고 있다.
 
다만, 치옥타시드의 경우 제네릭 출시와 작년 3월 '뉴론틴(가바펜틴)', '심발타(둘록세틴)', '리리카(프레가발린)' 등의 보험급여 확대 이후 처방이 줄고 있다.
 
치옥타시드 시장을 덱시드가 점차 대체하고 있으며, 제네릭 개발도 덱시드의 성장세에 기반한 것으로 보인다.
 
한편, 당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병 환자의 약 15%에서 나타나는 합병증으로, 통증은 당뇨병성 신경병증의 흔한 증상이다.
 
전체 당뇨병 환자의 4분의 1, 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자의 절반 정도가 통증을 수반하며, 다리에서부터 손에 이르기까지 전기적 충격과 같은 통증 혹은 칼로 찌르는 듯한 심한 통증이 나타난다.
 
치료 약물로는 삼환계 항우울제, 항경련제, 선택적 세로토닌/노르아드레날린 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 아편유사제 등이 있다. 
 
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