최종편집 2017.03.26(일)02:22
 

 

 
 
   
   
   
   
성장 가파른 신경병증약 덱시드, 제네릭 도전 포문
9개사 개발 착수… 부광약품의 치옥타시드 개량신약
송연주기자 brecht36@medipana.com 2017-03-21 06:06
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
오는 11월 20일 재심사 기간이 만료하는 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시드정'의 제네릭 개발이 가열되고 있다.
 
20일 한국콜마와 마더스제약은 '덱시드정(성분명 알티옥트산트로메타민염)'에 대한 생동성시험계획을 식약처로부터 승인받았다.
 
앞서 2015년 12월 신일제약을 시작으로 대원제약, 하나제약, 다림바이오텍, 인트로팜텍, 대한뉴팜, 한국프라임제약 등이 이미 생동성 시험 계획을 승인 받아, 총 9개 회사가 제네릭 개발에 나섰다.
 
부광약품의 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제 '치옥타시드'의 개량신약이다.
 
치옥타시드의 주성분인 치옥트산(TA, Thioctic Acid)의 2개 이성질체 중 주요 활성 성분인 R-form만을 분리해 효과는 유지하면서 안전성이 우수하다는 장점이 있다.
 
성장세는 가파르다. 2015년 60억원이던 덱시드의 원외처방액은 작년 60% 올라 96억원을 기록했다.
 
당뇨병성 신경병증 치료에서 치옥트산 시장 규모 역시 연간 500억원 이상으로 크며, 이 중 치옥타시드와 덱시드가 절반 이상을 차지하고 있다.
 
다만, 치옥타시드의 경우 제네릭 출시와 작년 3월 '뉴론틴(가바펜틴)', '심발타(둘록세틴)', '리리카(프레가발린)' 등의 보험급여 확대 이후 처방이 줄고 있다.
 
치옥타시드 시장을 덱시드가 점차 대체하고 있으며, 제네릭 개발도 덱시드의 성장세에 기반한 것으로 보인다.
 
한편, 당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병 환자의 약 15%에서 나타나는 합병증으로, 통증은 당뇨병성 신경병증의 흔한 증상이다.
 
전체 당뇨병 환자의 4분의 1, 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자의 절반 정도가 통증을 수반하며, 다리에서부터 손에 이르기까지 전기적 충격과 같은 통증 혹은 칼로 찌르는 듯한 심한 통증이 나타난다.
 
치료 약물로는 삼환계 항우울제, 항경련제, 선택적 세로토닌/노르아드레날린 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 아편유사제 등이 있다. 
 
<ⓒ 2017 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 송연주기자 (brecht36@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/
기사작성시간 : 2017-03-21 06:06
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
베일 벗는 국내사 '뇌졸중 치료제'‥해외에서 군침
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국내사가 뛰어든 '뇌졸중 치료제'가 가시적인 성과를..
250억 베시케어 시장 도전하려면 '더 빨리·더 싸게'
오는 7월 13일 물질특허가 만료되는 연간 250억원의 과민성방광 치료제 '베시케어' ..
중앙대·덕성여대·경북대 등 약대 8곳서 학장 교체
다수 약학대학에서 1학기 시작을 앞두고 학장 교체가 이뤄진 것으로 파악됐다.  ..
지금 의약계에선...
 
 

 
 
 
메디파나 클릭 기사
제약업계, 젊은 피 수혈‥형제경영·오너체..
베일 벗는 국내사 '뇌졸중 치료제'‥해외에..
250억 베시케어 시장 도전하려면 '더 빨리..
중앙대·덕성여대·경북대 등 약대 8곳서 ..
"우린 면역항암제가 절실하다"…급여화 논..
한국콜마 대표이사에 최학배 사장
서울제약, 스마트 필름 기술로 세계 진출 ..
"이대로면 공급 대혼란"… 일련번호 앞두고..
`C형간염 치료제` 르네상스‥의사들 선택 ..
면역항암제 급여 지연…시간과 사투
기회조차 빼앗지는 맙시다. 급여화 반드시..
암이 사망의 원인으로 1,2위인 상황에 현..
이미 대형기관 한의사들은 현대의학기기를 사..
사례랑 백신 사상충처방제 문제랑 뭔 상관이..
그럼 일반의약품 편의점에 다풀어라 독점하지..

[포토]신약조합, '17년판 신약개발포스터 제19호 제정

 
블로그
차미례
우리나라 역대 진품명품 최고 감정가 top 5
이 분야 주요기사
제약업계, 젊은 피 수혈‥형제경영·오너체제 부상
베일 벗는 국내사 '뇌졸중 치료제'‥해외에서 군침
250억 베시케어 시장 도전하려면 '더 빨리·더 싸게'
한국콜마 대표이사에 최학배 사장