최종편집 2018.08.17(금)13:07
 
 
 
   
   
   
   
입랜스+레트로졸, 유방암 환자 PFS 및 삶의 질 향상
3상 임상연구 PALOMA-2 의 '환자 보고 건강 관련 삶의 질' 분석 결과
박으뜸기자 acepark@medipana.com 2018-02-13 09:29
메일로보내기 기사목록 인쇄하기
     
 
한국화이자제약은 전이성 유방암(ER+/HER2-) 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)의 3상 임상연구 PALOMA-2의 '환자 보고 건강 관련 삶의 질' 분석 결과, 환자의 질병 진행이 지연될수록 환자의 건강 관련 삶의 질 악화가 유의미하게 지연됐다고 밝혔다.
 
지난 1월 국제 암 학술지 '종양학 연보(Annals of Oncology)'에 게재된 본 연구는 입랜스-레트로졸 병용요법이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 진행됐다.
 
연구 결과 이전에 치료 경험 없는 폐경 후 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 레트로졸과 입랜스의 병용 투여는 무진행생존기간(PFS)을 크게 연장시키고 동시에 건강 관련 삶의 질(HRQOL, Health Related Quality of Life) 및 일반적인 건강 상태를 유지시키는 것으로 나타났다.
 
본 연구는 입랜스 3상 임상시험 PALOMA-2에 참여한 입랜스-레트로졸 병용, 위약-레트로졸 병용 두 치료 군을 대상으로 유방암 치료의 기능적 평가 설문지(Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast, FACT-B)와 Euro-QOL-5 Dimension (EQ-5D) 설문지를 활용해 평균 23개월간 진행되었다.
 
FACT-B의 하위 항목은 ▲신체적 웰빙 ▲사회/가족적 웰빙 ▲감정적 웰빙 ▲기능적 웰빙 ▲유방암 하위척도 총 5가지로 구성되며, EQ-5D의 경우 ▲이동성 ▲자기 관리 ▲평소 활동 ▲통증 ▲불편함 ▲불안/우울증 등에 대한 항목을 기반으로 한다.
 
주요 결과로는 위약 병용군 대비 입랜스 병용군의 통증 지수가 크게 개선됐으며(-0.256 vs -0.098; P=0.0183), 치료군에 관계없이 질병 진행이 나타나지 않은 환자에서 FACT-B의 통합 점수가 악화되기까지의 시간을 지연시켰다.
 
한편, 입랜스는 PALOMA-2 임상시험을 통해 레트로졸 병용 요법으로 치료받은 여성의 무진행 생존기간 중간값은 24.8개월로 레트로졸 단독 치료군의 14.5개월과 비교해(HR=0.58; 0.46-0.72, p<0.001) 무진행 생존기간 중간값(mPFS)을 2배 가까이 연장시킨 바 있다.
 
입랜스는 2015년 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 첫 승인을 받았으며, 전 세계 75개 이상의 국가에서 사용되고 있다.
 
한국에서는 2016년 8월 식품의약품안전처로부터 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로서 레트로졸 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트 병용요법으로 시판 승인 받았으며, 지난해 11월 6일부터 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성의 폐경 후 유방암 환자의 일차 내분비요법으로서 입랜스 캡슐과 레트로졸의 병용 투여에 대해 급여 적용이 가능해졌다.
 
<ⓒ 2018 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
이 기사에 대한 의견 달기
메디파나뉴스 박으뜸기자 (acepark@medipana.com) 의 다른기사 더 보기
블로그 : http://blog.medipana.com/blog/acepark
기사작성시간 : 2018-02-13 09:29
  메일로보내기 기사목록 인쇄하기
 
오늘의 주요기사
신규 플레이어 진입… 내년 톡신 시장 경쟁 더 치열
  내년 신규 톡신 플레이어의 진입으로 지금도 치열한 보툴리눔톡신 제제 경..
첨단재생의료·첨단바이오의약품 별도관리법 발의
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 재생의료와 첨단바이오의약품의 특수성을 고려해 기존..
차세대 건선치료제 '트렘피어' 9월부터 급여권 진입
TNF 억제제 계열의 건선치료제의 대안으로 떠오르고 있는 '트렘피어'가 오는 9월부터 ..
 
독자의견
 

 
 
soon  2018-06-16 09:01    답글 삭제
입랜스와 풀베스트란트와 병용하는 전이성 유방암 환자에게도 보험되도록 해 주십시요
월간 300만원 치료비 부담이 큼니다.
보험되면 15만원인데.....
 
 
메디파나 클릭 기사
상장제약사 R&D 투자 '또 늘었다'
'황금알'이라는 희귀질환 신약‥치솟는 가..
지역병원협의회? 병원계 '금시초문'…의협 ..
"실효성 없는 제약사 행정처분, 도대체 언..
성범죄 12개월-수술의사 변경 6개월
의협-자한당 공조, 서발법 '보건의료분야' ..
의협 "의정협 탈퇴는 NO, 투쟁은 GO"
의협 '일차의료 만성질환관리 TF' 구성
의협-중소병원 연대 모색 '지역병원협의회'..
필로폰 중독 영향 미치는 생체리듬 유전인..
복지부장관 말은 특사경을 통한 사무장병원..
삼성바이오로직스 영업이익율은 없나?
큰 기대를 갖고 있습니다
약사와 한약사는 국민들의 건강 증진을 목..
벌침은 절차가 생명이다.반드시 안전벌침,..

[포토] 미래 의대생들의 '1일 병원 체험행사' 성료

 
블로그
커피
호두까기
이 분야 주요기사
신규 플레이어 진입… 내년 톡신 시장 경쟁..
국내 HIV 환자 증가‥'치료 = 예방' ..
낭포성 섬유증 치료제 '칼리데코' 생후 1..
'챔픽스' 과열경쟁..벌써 54품목 허가