"전립선 비대증 치료제 간 우울증 발생에 차이가 없어"

의약품안전관리원, 5α 환원효소 억제제와 α-차단제 비교… 리얼월드 데이터 기반 분석 의미

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
전립선 비대증 치료제 간 우울증 발생에 차이가 없다는 분석 결과가 발표됐다.
 
한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 의료 빅데이터를 활용하여 전립선비대증 환자에서 5α 환원효소 억제제 사용에 따른 우울증 발생을 α-차단제와 비교한 결과, 유의미한 차이가 나타나지 않았다고 21일 발표했다.
 
이는 지난 2011년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 건강보험심사평가원 보험청구자료를 분석한 결과다.
 
α-차단제(알푸조신 등 5개 성분)는 5α 환원효소 억제제(피나스테리드, 두타스테리드)와 함께 대표적으로 사용되는 전립선 비대증 치료제이다.
 
5α 환원효소 억제제인 피나스테리드는 2017년 8월 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이  허가사항에 우울증을 추가하도록 지시한 데 이어 같은 해 9월 식품의약품안전처가 국내 허가사항을 변경하는 등 안전성 이슈가 제기된 바 있다.
 
연구결과 5α 환원효소 억제제 복용군(1,461명) 대비 α-차단제 복용군(18,650명)의 우울증 등 발생 위험을 비교한 결과 우울증 위험도는 0.91배(95% CI: 0.61-1.36)로 5α 환원효소 억제제와 α-차단제 간 유의한 차이 없었다.
 
불안장애와 광범위 우울증도 각각 0.96배(95% CI: 0.71-1.28), 0.83배(95% CI: 0.68-1.02)로 5α 환원효소 억제제와
α-차단제 간 유의한 차이 없었다.
 
의약품안전관리원 관계자는 "이번 연구를 통해 5α 환원효소 억제제의 우울증 등 발생 위험이 α-차단제와 크게 다르지 않은 것을 확인했다"며 "α-차단제와 5α 환원효소 억제제는 우울증 발생 위험에 차이가 없는 것으로 나타났으므로 우울증 발생 정도의 차이에 따라 약물을 선택할 필요는 없다"고 강조했다.
 
다만 이 관계자는 "관련 약물 복용 시 우울증 발생 위험을 배제할 수 없으므로 우울 증상 발생 여부를 보다 면밀하게 관찰하고 국내‧외 안전성 동향을 모니터링 할 필요가 있다"고 전했다.
 
이에 대해 의약품안전관리원 측은 우리나라 전국민 보험청구자료를 활용함으로써 실제 임상현장에서 수집된 자료(Real World Data)를 기반으로 분석하였다는 데에 의의가 있다는 입장이다.
 
반면, 보험청구자료의 특성상 측정되지 않은 요인(질병의 중중도, 각종 검사수치 등)의 영향은 반영하지 못했다는 점은 제한점이라는 설명이다.
 
의약품안전관리원은 국민의 안전하고 올바른 의약품 사용을 위해 국내‧외에서 부작용 위험성이 반복적으로 보고되는 의약품의 안전성을 지속적으로 분석해 제공하겠다고 밝혔다.
<ⓒ 2019 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 지자체 공보의-방문간호사 연계… 醫 "편법적 원격의료 시도"
  2. 2 제2의 고어社 사태 방지… "의료기기도 안정공급협의회 마련"
  3. 3 인공유방 보형물 희귀암… 학회 "증상 발생시 바로 보고"
  4. 4 HIV 신속검사·자가 검사키트 상용화 '효과 굿', 조기발견율↑
  5. 5 "의료+VR 현실로"‥VR 행동치료, 신의료기술 추진
  6. 6 9개 제약지주사, 상반기 실적은?‥기업간 `희비교차`
  7. 7 "수익 약화에도 신약개발 지속"‥R&D투자 9.7%↑
  8. 8 "한의사 리도카인 사용 가능" 선언에 醫 '부글부글'
  9. 9 상장제약사, 매출 4.9% 성장‥영업익 줄줄이 하락
  10. 10 DDS 시장규모 확대 전망…도네페질 패취제 아이큐어 '관심'
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved