올해 새롭게 떠오른 '블록버스터' 후보는?‥'신약'의 기대치

JAK 억제제·인터루긴 억제제·유전자치료제 등 상위권 합류‥제약사에겐 또 하나의 기회

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 영원한 왕좌는 없는 것일까? 특허절벽을 맞이한 오리지널 의약품은 바이오시밀러 및 제네릭의 출시로 그 영향력이 점차 약해지고 있다.
 
하지만 새로운 블록버스터 치료제는 계속해서 나타난다.
 
미국 의약전문지 피어스 파마(Fierce Pharma)에 따르면, 올해는 7개의 블록버스터의 탄생이 예고된다.
 
애브비의 경우 `휴미라`의 특허절벽으로 매출액 감소가 예상되지만, 올해 JAK 억제제 기전의 류마티스 관절염 치료제인 `우파다시티닙(Upadacitinib)`을 내놓으면서 또 한번의 기회가 찾아올 것으로 전망된다.
 
전문가들은 우파다시티닙이 8월에 FDA의 승인을 받고, 유럽에서 10월에 허가되면 2023년에는 22억 달러를 벌어들일 것이라 분석했다.
 
물론 이는 지난해 200억 달러를 벌어들인 메가블록버스터 '휴미라'의 매출보다 한참 모자른 성과다. 특히 2023년에 애브비는 휴미라의 바이오시밀러의 경쟁에  직면하게 된다. 유럽에는 이미 휴미라의 바이오시밀러가 시판된 상황.
 
또 다른 블록버스터 후보로는 노바티스의 `졸겐스마(Zolgensma, onasemnogene abeparvovec)`가 있다. Zolgensma는 척수성 근위축증(SMA) 치료제로 현재 경쟁 품목으로는 바이오젠의 '스핀라자(뉴시너겐)'이 있다.
 
전문가들은 Zolgensma가 출시 기간 내내 화제를 모을 것이라 바라봤다. 이유는 수백만 달러에 이를 것으로 예견되는 가격 뿐만 아니라, 최근 가장 이슈가 되고 있는 유전차 치료제인 덕도 있다.
 
Zolgensma는 2019년 상반기 내 출시가 예고되며, 올해 4억 4900만 달러, 2023년에는 20억 9000만 달러의 매출이 보고됐다.
 
이와 관련해 노바티스는 유전자 세포 치료제 부분에서 돋보이는 활약을 하고 있는 제약사다. 노바티스는 2017년 최초의 CAR-T 치료제인 '킴리아(Kymriah)'를 출시한 이력이 있다.
 
아스트라제네카와 파트너사인 피브로겐이 개발한 `록사두스타트(roxadustat)`도 블록버스터 예상 순위에 이름을 올렸다.
 
roxadustat의 2023년 매출액은 19억 7000만 달러로, 만성 신장병과 관련된 빈혈을 치료하는 약으로서 중국에서는 이미 승인을 받고 하반기 출시를 준비하고 있다. 미국에서는 올해 3분기에 허가될 가능성이 크다.
 
알렉시온의 '솔리리스'의 후속약물이자, 발작성야간혈색뇨 치료제 `울토미리스(Ultomiris)`는 지난해 말 FDA로부터 승인을 받고 1월에 출시됐다. 솔리리스는 2주에 한번씩 투약되지만, Ultomiris는 8주에 하번 투약한다는 편의성이 있다. 분석가들은 2023년 19억 3000만 달러의 매출을 예측했다.
 
베링거인겔하임과 애브비의 IL-23 억제제 `스카이리지(Skyrizi, risankizumab)`는 2023년 17억 4000만 달러의 매출이 기대된다. 올 상반기 미국, 유럽, 일본에서의 승인이 있을 것으로 보여지며, 건성성 관절염, 천식, 크론병, 궤양성 대장염에 대한 임상도 진행중이다.
 
이외에도 Aimmune의 땅콩 알레르기 치료제 `AR-101`과 블루버드 바이오(bluebird bio)의 베타 탈라세미아 유전자 치료제(beta thalassemia gene therapy) `렌티글로빈(LentiGlobin)`도 블록버스터에 합류한다.  
 
이들 치료제는 2023년 각각 117억 달러와 112억 달러의 판매 예상치가 보고됐다.
 
`AR-101`는 올해 11월 FDA 승인이 예상되며, `LentiGlobin`은 11월에 유럽에서 먼저, 미국에서는 2021년 승인이 될 것으로 전망된다.
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