알츠하이머 후보물질 '애듀카누맙' 임상시험 중단

항아밀로이드β 프로토피브릴 항체 'BAN2401'는 3상 임상 진입

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바이오젠-에자이
 

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이는 제품화를 눈앞에 둔 알츠하이머 후보물질 '애듀카누맙'(aducanumab)의 임상시험을 중단하기로 결정했다고 발표했다.
 
양사는 독립 데이터모니터링 커뮤니티가 해석한 결과 주요평가항목이 달성될 가능성이 낮은 것으로 판단됨에 따라 이같이 결정했다고 밝혔다. 단 안전성 문제와는 관련이 없다고 강조했다.
 
이번 결정에 따라 2상 안전성시험(EVOLVE시험) 및 1b상 시험(PRIME시험)의 장기 지속투여시험도 중지된다.
 
한편 바이오젠과 에자이가 공동개발 중인 항아밀로이드β 프로토피브릴 항체 'BAN2401'에 대해서는 조기 알츠하이머를 대상으로 한 다국가 3상 임상시험에 착수했다고 발표했다.
 
이번 임상시험은 아밀로이드의 뇌내축적이 확인된 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 알츠하이머병환자 1556명을 대상으로 위약대조 및 이중맹검, 병행그룹간 비교, 무작위화 다국가 3상 임상시험이다.
 
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