효과와 적응증 잡은 `ADC 치료제`‥유방암에서부터 두각

캐싸일라와 DS-8201, 대표적 ADC 치료제로 부상‥적응증 확대는 계속

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] `ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체약물결합체)` 기술을 접목한 항암제는 유방암을 필두로 다양한 암종에서 점차 두각을 나타내고 있다.
 
ADC는 암세포에 선택적으로 결합하는 '항체'와 강력한 세포독성항암제 '톡신'이 링커로 연결된 기술이다.
 
즉, 1세대 세포독성항암제와 2세대 표적항암제의 결합 형태라고 보면 된다. 기존 세포독성항암제의 단점으로 지적된 타겟팅이 안된다는 문제를 ADC를 통해 해결 한 셈이다.
 
실제 다양한 임상에서도 항체만 단독으로 사용했을 때보다 ADC 기술로 톡신을 붙였을 때 임상결과가 좋게 나타났다.
 
로슈의 '캐싸일라'의 경우 '허셉틴(트라스투주맙)'에 '엠탄신(emtansine)'을 결합해 유방암 치료제 중 최초로 ADC 약물로 승인됐다.
 
캐싸일라는 2014년 10월 국내에 출시되면서 'ADC'를 처음 알렸다. HER2 양성 전이성 유방암 2차 치료제인 캐싸일라는 그동안 병용으로만 치료되던 항암요법에서 단독으로도 사용이 가능하다는 점에서 주목을 받았다.
 
캐싸일라는 현재 NCCN 및 ESMO 등 국제적 진료 가이드라인에서 HER2 양성 유방암 2차 이상 치료제로 권고되는 치료제다.
 
최근 캐싸일라는 FDA로부터 수술 전 보조요법 후에도 침습성 잔존암(residual invasive tumor)이 확인된 HER2 양성 조기 유방암 치료에 적응증을 승인받았다. 
 
수술 전 보조요법은 종양을 수축시키고 수술 결과 개선을 돕기 위한 과정이다. 암 세포를 제거해 암 재발 위험을 감소시키는 것을 목표로 한다. 수술 전 보조요법 이후 잔존암이 있는 환자는 그렇지 않은 환자보다 나쁜 예후를 보인다.
 
이와 비슷하게 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 ADC 치료제 `Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)`을 공동 개발 중이다.
 
현재 DS-8201은 유방암 3상, 위암 2상, 비소세포폐암 2상, 대장암 2상 등이 진행중이며, 향후 HER2 돌연변이 및 HER2 과발현 폐암, 직장암 치료제로의 적응증 확장도 예상된다.
 
이미 DS-8201는 HER2 양성 진행성 또는 불응성 유방암 환자를 위한 Breakthrough therapy와 Fast Track에 지정되기도 했다.
 
아스트라제네카는 ADC 기술을 접목한 DS-8201가 캐싸일라보다 종양을 더 많이 없앨 수 있으며, 올해 4월~9월 사이에 BLA 신청을 할 예정이라고 밝혔다.
 
실제로 이번에 공개된 DESTINY-Breast01이라는 임상 2상 시험에서는 캐싸일라로 치료받은 적이 있는 HER2 양성 절제 불가능 및 전이성 유방암 환자에서 DS-8201가 긍정적인 결과를 보였다. 
 
업계 관계자는 "DS-8201이 유방암 1차 치료제로 지정돼 출시된다면, 허셉틴 뿐만 아니라 허셉틴 바이오시밀러 시장에도 영향을 줄 수 있어 2상 결과와 출시 시기를 주목할 필요가 있다"고 말했다. 
 
한편, 지금까지 ADC 기술을 접목한 항암제들은 1세대가 아닌, 2,3세대로 추려진다.
 
특히 차세대 ADC 기술을 접목하면 단순히 항암치료 효과의 증가뿐만 아니라 전혀 새로운 암에 대해서도 항암효과를 나타낼 수 있고, 기존 항체 항암제가 갖지 못한 신규 적응증으로의 확대가 가능한 것이 장점으로 떠오르고 있다.
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