의약품 용기 팽창 제품엔 문제 없지만…제약사 자진 회수

제형 구성상 이산화탄소 발생 가능성 있어…고온 다습 여름철 환경 영향 추측

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하단부가 팽창한 해당 의약품 용기. 
의약품 팽창으로 약국가에 혼란을 줬던 다이어트 의약품이 고온 다습한 여름철 환경 영향을 받은 것으로 나타나며, 자진회수 조치 될 전망이다.
 
지난 22일 서울시약사회 불량의약품신고센터 등을 통해 문제가 지적됐던 휴온스의 알룬정에 대해 제약사가 자진회수 조치를 하겠다고 밝혔다.
 
해당 건은 인천지역에서 의약품 포장이 팽창해 이를 개봉하는 과정에 큰 소음과 알약이 튀어나오는 등의 폭발이 일어남에 따라 이를 공유, 유사한 사례를 발견한 것이다.
 
해당 의약품은 음식물 섭취 감소를 통한 체중감량(줄임)의 보조요법에 쓰이는 제품으로 해당 제품의 동일 제조번호에서 유사한 사례가 접수됐다.
 
이에 서울시약사회 불량의약품신고센터는 해당 제약사인 휴온스에 후속조치 등에 대해 조치를 취해줄 것을 요구했다.
 
이에 제약사는 해당 문제 발생 원인을 파악한 것은 물론 이후 자진회수 조치를 결정한 상태다.
 
휴온스 측은 "휴온스 알룬정은 빠른 효과를 나타낼 수 있도록 정제의 빠른 붕해를 목적으로 발포정의 원리를 처방에 응용해 제제화 했다"며 "제형의 구성 성분(탄산수소나트륨과 유기산)이 물과 반응하게 되면 이산화탄소를 발생하게 되는 것"이라고 설명했다.
 
이에 알룬정의 보관 조건은 실온(1~30도)으로 되어 있으나, 여름철 보관 방법, 유통과정 중 혹은 보관 조건에서 높은 습도에 노출된다면 상기의 부형제들간의 반응이 촉진되어 CO2가 발생하게 되며 온도가 높으면 발생 가능성도 높아질 수 있다는 판단이다.
 
휴온스 측은 "고온다습한 환경인 여름철에 발생될 가능성이 있으며, 분석 결과 제품에는 문제가 없는 것으로 확인됐다"면서도 "해당제품(휴온스 알룬정 300T, 제조번호 TKM909, 유효기간 2022.07.03)의 포장용기 팽창 현상이 일부 발생하였기에 자발적 회수 결정을 내리게 됐다"고 전했다.
 
이에 따라 팽창한 해당제품 들은 물론 알룬정 300T TKM908(유효기간 2022.05.27), TKM910(유효기간 2022.07.03)에 대한 자진 회수에 들어갔다.
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