"라니티딘 사태, 식약처 무능보다 안이한 태도가 문제"

"식약처의 발암행정의 피해자는 국민과 의료인"

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[메디파나뉴스 = 박민욱 기자] 라니티딘에서 발암물질이 검출되면서 관련 성분 의약품의 판매중지 조치가 내려졌다.

그러나 이 과정에서 정부가 제대로 대처하지 못했다는 지적이 재차 제기됐다.

대한의사협회(이하 의협)·자유한국당 보건복지위원은 1일 국회 정론관에서 '라니티딘 사태' 관련 공동 기자회견을 열었다.

이 자리에서 최대집 의협회장은 "'라니티딘 사태'는 대한민국 의약품 안전관리의 총체적 위기를 그대로 보여준 참사"라고 규정했다.

먼저 의협은 150만명의 환자들에게 처방되고 있는 다빈도 처방 의약품의 위험성을 식약처 스스로 먼저 알아내려는 노력 없이, 오직 미국과 유럽 등 외국의 발표 결과에 따라 뒤늦게 조사에 나섰다는 점이 문제라고 봤다.

최 회장은 "연간 7조원의 예산을 사용하고 전일제 직원만 2만명 가까이 이른다는 미국의 FDA와 우리나라의 식약처를 단순 비교하기는 어렵다. 그러나 매번 이렇게 외국의 발표 결과에만 의존해야 한다면 과연 식약처는 왜 존재하는 것인지 모르겠다"고 꼬집었다.

나아가 위협을 인지한 후의 대처가 중구난방이라는 점도 문제로 꼽았다.

당초 9월 16일 발표시에는 먼저 시행한 검사결과에서 문제의 NDMA가 검출되지 않았다고 했다. 하지만 10일 만에 입장을 바꿔 원료의약품 7종에서 모두 NDMA가 검출되었다고 발표한 것.

최 회장은 "정확한 검사결과를 확인하고 전문가들의 의견을 확인해서 조치해도 늦지 않은데 신속하게 대처하는 척 하기 위해서 일부 검사결과만 발표했다가 스스로 입장을 뒤집은 꼴이 된 것이다"고 말했다.

그는 이어 "발사르탄 사태 때에도 서둘러 주말에 발표를 했다가 월요일부터 의료기관이 마비가 되는 혼란이 있었으며 처음 발표했던 의약품 리스트가 축소되어 다시 혼란을 유발키도 했다. 한마디로 내실 없이, 보여주기에 급급한 아마추어 행정이 반복되고 있다는 것이다"고 덧붙였다.

끝으로 의료계는 무엇보다 위험한 것은 식약처의 '무능'보다도 '안이한 태도'라고 꼬집었다.

최 회장은 "발사르탄 사태 때에도 어설픈 대처로 비난을 받으면서도 신속한 대처였다며 자화자찬을 하더니 이번에도 또 스스로 칭찬을 하고 나섰다"며 "위협을 먼저 찾아낼 정도의 역량이 없다면 최소한 성실하고 빈틈없는 대처라도 해내야 하는데 '뒷북'을 치면서도 매번 공치사만 하고 있다"고 전했다.

그러면서 "이번 사태로 말미암아 식약처에 대한 국민의 불신은 극에 달하고 있다. 식약처가 허가해준 약을 믿고 처방한 의사들의 불신 역시 마찬가지이다. 언제까지 식약처의 이 같은 '발암행정'의 피해자가 되어야 하는 것인지, 근본적인 혁신은 정말 불가능한 것인지, 묻고 싶다"고 반문했다.

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