의료기기조합, 새로운 유럽 인허가 교육과정 마련

12월 4일~5일 수시 교육과정 개설..유럽 CE Technical File 작성 실무

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최신 유럽 인허가 규정을 살펴볼 수 있는 자리가 마련된다.
 
한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 오는 12월 4일, 5일 양일간 ‘유럽 기술문서 작성 실무교육’을 추가 개설한다고 밝혔다.
 
이번 수시 과정 개설은 의료기기 업계의 요구에 따른 것으로, 내년부터 적용되는 유럽 인허가 규정에 대해서 기업들의 요구를 반영한 결과다.
 
수시 과정은 11월 8일(금) 오전 10시에 조합 교육사이트(www.medihrd.or.kr)에서 모집하며, 조합의 교육장(신당역)에서 BSI 임창률 선임 심사원이 이론과 실습을 진행한다.
 
본 교육은 조합의 협약기업의 재직자에게 무료로 진행되며 온라인으로 선착순 25명을 모집한다.
 
교육 협약체결은 홈페이지에서 협약서 양식을 내려받아 우편으로 발송하면 되며, 협약체결을 위한 별도의 비용은 없다.
 
원형준 전략기획실장은 "2020년 5월 24일 기준으로 유럽 MDR이 적용됨에 따라 많은 기업이 교육 요청이 있었다"면서 "이번 수시 과정 개설로 인해 의료기기 제조 업체들에 도움이 될 수 있는 해결의 장이 되길 바란다"고 말했다.
 
한편 조합은 2019년도 국가 인적자원개발 컨소시엄(CHAMP) 대·중·소 상생 협력기관으로 올해 재직자 직무향상 교육 17개 과정 모두 정원 초과로 마무리했다.
 
수시 교육을 진행하는 BSI는 지난 3월 조합과 업무 협약을 맺고 양 기관의 회원사 및 고객사의 유럽 의료기기 규정(MDR)의 이해 제고를 위한 지원으로 세미나, 교육 및 기타 서비스 할인을 제공하기로 한 바 있다.
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