루닛, 폐 AI 진단보조기기 '인사이트 CXR 2' 식약처 허가

폐결절은 물론 기흉, 폐강화 등 3가지 이상 소견 98% 정확도로 발견

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루닛(대표이사 서범석)은 주요 폐 비정상 소견 진단 보조 소프트웨어 '루닛 인사이트 CXR 2'가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
 
이는 루닛과 서울대학교병원이 공동 개발한 제품(2등급 의료기기, 허가명: Lunit INSIGHT CXR MCA)으로, 폐 결절, 유방암 검출 소프트웨어에 이어 루닛이 받은 세 번째 국내 허가 제품이다.
 

지난해 허가를 받은 폐 결절 검출 제품(Lunit INSIGHT CXR)의 업그레이드 버전으로, 환자의 흉부 엑스레이 사진을 분석해 폐 결절, 폐 경화, 기흉 등의 3가지 주요 폐 비정상 소견을 97~99%의 정확도로 검출해낼 수 있다.
 
의사들의 판독을 보조할 목적으로 설계된 기기며, 이를 통해 각 질환 의심 부위와 의심 정도를 색상 등으로 표기할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능해진다.
 
루닛 서범석 대표는 "앞서 인허가를 받은 폐 결절 검출 제품을 더욱 발전시켜 흉부 엑스레이 사진 한 장으로 여러 비정상 소견을 한 눈에 잡아낼 수 있는 방식으로 제품"이라며 "이를 진료 환경에서 이용시 높은 정확도로 폐암, 폐렴, 결핵, 기흉 등 주요 폐 질환을 빠르게 진단하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.
 
CXR 시리즈 개발을 총괄하고 있는 박승균 이사는 "이번에 허가 받은 세 가지 이상 소견 검출 소프트웨어 외에도 더 많은 폐 비정상 소견을 검출해낼 수 있는 인공지능 소프트웨어 제품을 지속적으로 개발하고 있다"면서 "앞으로 흉부 엑스레이 진단 환경에 최적화된 인공지능 개발을 위해 계속 힘써 나갈 것"이라고 포부를 밝혔다.
 
한편 루닛은 흉부 엑스레이에서 폐 결절을 포함한 다양한 폐 질환을 검출하는 알고리즘을 연구 개발해오며 관련 내용을 Radiology, Clinical Infectious Diseases, JAMA Network Open, Scientific Report 등의 학술지에 논문 게재한 바 있다.
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