빗발친 메트포르민 직접 조사 요구…식약처 "자체조사 진행"

"시험법도 마련하고 있다" 강조… 당뇨병학회 "직접 조사통해 국민 우려 해소해줘야"

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당뇨병치료제 '메트포르민' 제제에 대한 불순물 검출 우려가 제기되고 있는 가운데 식약처가 직접적인 조사에 나서겠다는 계획을 밝혀 주목된다.
 
13일 식약처에 따르면 현재 메트포르민의 NDMA 검출 여부에 대한 시험법 마련과 자체 조사를 검토 중이다.
 
 
그동안 식약처는 싱가포르의 메트포르민 성분 의약품 3품목 회수 조치와 관련 우선순위 검토 과정에서 위험도가 낮다고 판단하고 있다는 입장을 밝혀왔는데 더 진전된 대응에 나서기로 한 셈이다.
 
식약처는 최근 합성 원료·완제의약품에 대해 업체에 발생가능성 평가 자료를 제출하고 문제가 나타난 경우 즉시 시험검사를 하도록 지시하며 업체의 역할을 주문했다.
 
그러면서 메트포르민 제제 NDMA 발생 여부에 대해서도 직접 조사보다 업체의 조사를 독려하는 입장을 가져왔다.
 
실제 유럽 EMA의 경우도 업체들에게 검출 조사를 지시했고, 일본의 경우도 업체들에게 NDMA 혼입 위험 유무와 시험분석 결과를 보고하라는 입장을 밝혔다.
 
그러나 식약처는 업체 지시 뿐 아니라 직접적인 조사까지도 고려하며 일각에서 제기되는 불신에 선제적으로 대응하겠다는 계획이다.
 
식약처 관계자는 "현재 시험법을 마련 중에 있다. 워낙 미량이라 시험법을 마련할 필요성이 있다고 판단했다"며 "자체 조사도 검토하고 있다. 아직 구체적 방법은 정해지지 않았지만 다양한 방향을 고려하고 있다"고 말했다.
 
이 관계자는 "그동안 우선순위에 대한 검토를 진행해왔지만 이제 자체 조사를 포함해 전반적인 사항을 조사하려고 한다"고 전했다.
 
이처럼 식약처가 적극적인 행보에 나서기로 한 것은 일각에서 제기되는 우려의 목소리가 높아지고 있다는 점이 영향을 미친 것으로 보인다.
 
실제 청와대 국민청원에는 메트포르민 전수조사를 요구하는 민원이 올라와 있고, 당뇨병학회는 메트포르민 제제 NDMA 검출과 관련한 정부의 적극적 대처를 요구했다.
 
특히 당뇨병학회는 "정부(식품의약품안전처)는 명확한 설명과 조치를 해야 한다. 작년 일부 고혈압약 사태가 발생했을 때 종합적인 관리방안을 마련하겠다고 했지만, 여전히 미온적인 대응에 그치고 있다"고 지적했다.
 
학회는 "싱가포르에서 문제된 회사의 원료가 우리나라에 수입되었는지 공식적인 발표도 없다. 제약사의 자율점검을 지켜보는 정도로 해결될 일이 아니다. 미국, 유럽, 일본에서는 관계 기관이 직접 조사를 한다. 미국 FDA는 안전성이 입증된 약물 리스트를 실시간으로 홈페이지에 공지해 왔다. 식품의약품안전처에서 직접 조사를 통해 국민의 우려를 해소해 줘야 한다"고 덧붙였다.

 

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