임상시험 712건, 전년比 5%↑‥국내 제약사 중 종근당 `최다`

3상 192건·1상 180건…아이큐비아 34건, 서울대병원 33건, 한국MSD 27건 順

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2019년 한 해 동안 식품의약품안전처의 승인을 받은 임상시험이 2018년보다 소폭 증가한 것으로 나타났다.
 
지난해 식약처가 승인한 임상시험은 총 712건(생동시험 제외)으로 2018년 678건 대비 5.0% 증가했다.
 
의뢰자별로 살펴보면 한국아이큐비아가 34건으로 가장 많았으며, 서울대학교병원이 33건, 한국MSD 27건, 종근당 23건, 가톨릭대학교병원 22건, 서울아산병원 20건으로 뒤를 이었다.
 
또한 삼성서울병원 19건, 한국노바티스 18건, 대웅제약과 코반스코리아서비스가 각 17건, 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아가 15건, 연세대학교병원과 노보텍아시아코리아, 아이엔씨리서치사우쓰코리아가 각 14건, 피피디디벨럽먼트와 한국릴리, 한국아스트라제네카 각 12건, 애드파마가 11건, 한국BMS제약과 한국파렉셀이 각 10건으로 두 자릿수 이상의 임상시험을 승인 받았다.(병원은 재단별로 합산)
 
국내 제약사 중 가장 많은 임상시험을 승인 받은 종근당의 승인 현황을 살펴보면 심방세동 치료제 CKD-825와 고혈압치료제 CKD-386, 항암제인 CKD-516, 위염치료제 CKD-495, 이상지질혈증·고혈압 복합 치료제 CKD-348의 임상 3상 시험을 승인 받았다.
 
아울러 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에 사용하는 CKD-351의 임상2상 시험을 비롯해 알츠하이머치료제 CKD-355 등 17건의 임상1상을 승인 받은 것으로 조사됐다.
 
국내 제약사 중 두 번째로 많은 임상시험을 승인 받은 대웅제약의 경우 턱밑 지방 개선 주사제 DWJ211과 고혈압·이상지질혈증 복합제 DWJ1451의 임상3상과 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 DWP16001의 임상2상을 비롯해 항궤양제 신약 DWP14012 등 14건의 임상1상 시험을 승인 받았다.
 
한편 임상시험 단계별로 살펴보면 임상3상이 192건으로 가장 많았고 1상이 180건, 연구자 임상시험 154건, 2상 81건, 1/2상 24건, 2b상 15건, 3b상 13건, 2a상 11건, 1b상 및 2/3상이 각 9건, 1/2a상 7건, 연장 6건, 3a상 5건, 2b/3상 3건, 1/3상과 3/4상, 4상이 각 1건씩이었다.
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