'엑스탄디 vs 누베카' 비전이성전립선암‥OS 연장으로 불꽃

ARAMIS 임상과 PROSPER 임상에서 OS 입증‥결과 모두 공개되면 간접 비교 가능할 듯

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '비전이성 거세저항성 전립선암(non-metastatic castration-resistant prostate cancer, nmCRPC)'에서 생존기간(OS)을 놓고 치료제들이 경쟁을 시작했다.
 
아스텔라스의 '엑스탄디(엔잘루타마이드)'와 J&J의 '얼리다(Erleada, apalutamide)', 바이엘의 '누베카(Nubeqa, darolutamide)'가 그 주인공이다.
 
이 중 가장 먼저 OS의 연장을 입증한 곳은 바이엘이다.
 
누베카의 ARAMIS 3상 연구에 대해 아직 구체적인 결과는 발표되지 않았지만, 바이엘은 전반적인 생존기간 향상이 유의미했으며, nmCRPC 치료제 중 이와 같은 결과를 갖고 있는 것은 누베카가 처음이라는 자신감을 보였다.
 
앞서 발표된 ARAMIS 임상 결과에서 누베카와 ADT와의 병용은 무전이 생존기간 중간값(median Metastatic Free Survival, MFS)에서 유의미한 향상을 보였다. 누베카와 ADT 병용요법은 MFS가 40.4개월로 위약군 18.4개월 대비 22개월 가량 개선시켰고, 사망 위험을 59% 감소시켰다.
 
뒤이어 아스텔라스도 엑스탄디의 PROSPER 임상 3상에서 2차 유효성 평가변수인 '생존기간' 연장을 확인했다고 밝혔다. 아스텔라스 역시 해당 데이터를 모두 공개하지는 않은 상태다.
 
먼저 엑스탄디는 ADT 병용투여로 1차 유효성 평가변수인 MFS가 36.6개월로 보고됐다. 이는 위약과 ADT 투여군이 14.7개월인 것과 비교해보면 월등한 차이다.
 
또한 엑스탄디는 ADT 병용 시 ADT 단독 투여 대비 사망 및 전이 위험을 71% 감소시키는 것으로 나타났다.
 
여기에 새로운 항암제를 최초 사용하기까지 걸리는 시간의 중간값은 엑스탄디와 ADT 병용투여군이 39.6개월, ADT 단독투여군이 17.7개월이었다.
 
바이엘이 ARAMIS 3상을, 아스텔라스가  PROSPER 임상을 모두 끝마친 상태에서 이들이 대조군 대비 얼마나 생존기간을 연장했는지 관심이 모아지고 있다.
 
반면 얼리다의 OS 입증은 아직이다. J&J는 지난해 9월 얼리다와 ADT 병용으로 환자의 사망 위험을 위약 대비 크게 감소시켰다고 발표했다. 그러나 두 번째 중간 분석에서, 그 효과가 통계적 유의성을 넘어서기에는 충분하지 않았다.
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