엘리퀴스 제네릭, 종병 속속 입성…시장 경쟁 본격화 되나

유한양행·종근당·삼진제약 등 주요병원 랜딩…일부 입찰서 오리지널·제네릭 경합

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최근 주요 종합병원에 엘리퀴스의 제네릭 의약품들이 속속 입성하면서 아픽사반 제제 시장의 경쟁이 본격화 될 전망이다.
 
24일 관련업계에 따르면 지난해 말부터 시작된 아픽사반 제제의 종합병원 입성이 점차 가속화 되고 있다.
 
또한 각 종합병원의 신약위원회를 통과하는가 하면 입찰 시장에서 제네릭과 경합이 벌어지는 등 경쟁이 본격화 되고 있는 것으로 알려졌다.
 
아픽사반 성분의 오리지널 제품은 BMS의 '엘리퀴스'로, 일부 제약사가 엘리퀴스 물질특허 무효심판 2심까지 승소하면서 제네릭 출시의 근거를 마련했다. 승소를 계기로 BMS의 특허침해금지 가처분도 해제된 상황이다.
 
이후 지난해 말 대법원에서 BMS와 화이자가 엘리퀴스의 '아픽사반 제제' 특허(2031년 2월 24일 만료)와 관련해 종근당과 휴온스, 알보젠코리아, 인트로바이오파마를 상대로 청구한 특허등록무효 상고심에서 심리불속행기각 판결을 내리며 현재 남은 특허 소송은 1건만이 남아 있는 상태다.
 
여기에 국내 제약사들은 이미 지난해 하반기부터 아픽사반 제제를 시장에 속속 내놓는 한편 약가 등에서도 경쟁을 시작했다.
 
이후 유한양행의 유한아픽사반을 필두로 종근당의 리퀴시아 등이 삼진제약의 엘사반, 씨제이헬스케어의 아피퀴스 등이 종합병원 랜딩을 이뤄내고 있다.
 
실제로 지난해 11월부터 서울아산병원에는 종근당의 리퀴시아가 입성에 성공했고, 신촌세브란스 병원의 경우 2020년 추가약품으로 삼진제약의 엘사반, 유한양행의 유한아픽사반, 종근당의 리퀴시아, 씨제이헬스케어의 아피퀴스 등을 새롭게 등재했다.
 
이후 2월에는 전남대병원에서 종근당의 리퀴시아를 신규약으로 등재했고, 경북대병원 역시 삼진제약의 엘사반, 유한양행의 유한아픽사반을 원외전용 신규 약품으로 등재한 상태다.
 
이처럼 주요 병원에 아픽사반 제제의 제네릭들이 입성하는 것과 함께 입찰 시장에서도 오리지널과 제네릭간의 경합이 벌어지고 있다.
 
이미 경찰병원에서 엘리퀴스는 제네릭의약품과 경합 끝에 계약한데 이어 국립의료원, 부산대병원 등에서도 오리지널과 제네릭간의 경합이 이뤄지고 있다.
 
서울의료원의 경우 한미약품 아픽스반정, 삼진제약 엘사반과 경합에 붙여졌고 부산대병원에서는 유한양행의 유한아픽사반과의 경쟁이 이뤄지고 있는 상태다.
 
특히 입찰 공고가 아직 이뤄지지 않은 주요병원의 신규의약품 등재가 남은 만큼 이후 엘리퀴스와 제네릭, 또 제네릭간의 경쟁은 점차 치열해 질 것으로 보인다.
 
한편 엘리퀴스에 대해 남아 있는 `인자 Xa억제제로서의 락탐-함유 화합물 및 그의 유도체` 특허 소송의 경우 현재 대법원에서 판결을 기다리고 있는 상태다.
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