바이오시밀러 강자 셀트리온…케미컬 신약 속도 올리나

비후성심근증 치료제 임상1b상 승인…도네페질 패치 등 글로벌 케미컬 프로젝트 진행

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바이오시밀러 강자로 손꼽히는 셀트리온이 최근 비후성심근증 치료제의 임상을 승인 받는 등 케미컬 신약 개발에 속도를 올리고 있는 것으로 나타났다.
 
최근 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 CT-G20정의 임상1b상 시험을 승인 받았다.
 
해당 시험은 비후성심근증환자에서 CT-G20의 안전성, 약동학, 약력학 평가를 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약-대조군, 순차적 1상 임상시험이다.
 
이같은 움직임은 최근 셀트리온이 진행하고 있는 글로벌 케미컬 프로젝트와 연관 된 것으로 보인다.
 
글로벌 케미컬 프로젝트는 바이오 선도기업인 셀트리온이 다양한 케미컬 제품 포트폴리오 확보 및 글로벌 판매를 통해 세계 케미컬 시장에서도 입지를 다지기 위해 진행 중인 사업이다.
 
특히 지난해 실적 발표 이후 셀트리온은 향후 계획에 대해서 "글로벌 케미컬 프로젝트도 고부가 제품을 70% 이상 포함한 포트폴리오를 확보하고 2022년까지 46개 제품 출시를 목표로 진행하고 있어 바이오와 케미컬을 모두 아우르는 글로벌 제약·바이오 기업으로 성장한다는 비전 실현에 최선을 다하겠다"고 밝힌 상태다.
 
또한 이에 앞서 글로벌 케미컬 프로젝트의 일환으로 아이큐어와 함께 공동으로 치매치료제인 도네페질 패치제의 임상 3상을 진행 중이다.
 
도네페질은 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 상용화 돼 있다.
 
임상 진행 중인 패치제의 경우 기존 1일 1회 경구제 복용과 비교해 1주일 2회 패치 부착으로 복약 순응도를 높이고, 패치 크기를 줄여 복용 편리성을 한 차원 향상시킬 것으로 기대하고 있다.
 
여기에 이번에 임상1b상을 승인 받은 CT-G20는 자체개발한 비후성심근증 신약 물질로 이미 지난해 일본 제약사에 2500만달러 규모로 기술수출을 진행한 바 있다.
 
당시 다른 국가에 대해서도 기술수출의 가능성을 열어둔 채 미국, 유럽, 한국 등에서는 직접판매에 나선다는 방침을 밝히기도 했다.
 
이와 함께 셀트리온은 2022년말까지 임상 3상을 종료하고, 이후 셀트리온제약을 통해 'CT-G20'을 생산해 2023년부터 글로벌 시판에 들어간다는 계획을 세웠다.
 
한편 지난 JP모건 당시 서정진 회장은 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어 합병 가능성을 언급했고, 이에 관련 높은 관심을 받았다.
 
현재 셀트리온이 바이오시밀러를 생산하면 셀트리온헬스케어가 제품을 사들인 뒤 해외에 판매하고 셀트리온제약은 케미컬의약품 판매와 더불어 셀트리온 바이오시밀러 국내 판매 매출도 올리고 있는 상황이다.
 
이에 3개사의 합병에 성공할 경우 지배구조의 단순화는 물론 각기 진행하는 사업을 한 회사에서 진행 일감몰아주기 등의 논란 등을 해결할 수 있다는 분석 등이 제기된 상태다.
 
다만 지난 2월 17일까지도 조회공시에 대한 답변을 통해 "합병에 대한 법률 및 세무 등 관련 내용을 내부적으로 검토하고 있으나, 현재까지 합병 추진 시기, 방법, 형식 등 구체적으로 결정된 사항은 없다"고 밝힌 바 있다.
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