`사이람자+타쎄바` 폐암 허가 코앞‥1차 옵션 더 많아진다

타그리소와 경쟁 예고‥ "폐암 치료 옵션은 많을수록 좋다"

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] FDA 자문위원회가 이전에 치료받지 않은 EGFR 양성 비소세포폐암에 VEGF 수용체 2 길항제 '사이람자(라무시루맙)'와 EGFR 표적 티로신키나제억제제(TKI) '타쎄바(엘로티닙)'의 병용요법을 찬성했다.
 
자문위가 해당 병용요법을 비소세포폐암 1차에 긍정적으로 반응한만큼, 조만간 FDA 허가까지 빠르게 이뤄질 것으로 예상된다.
 
만약 사이람자가 타쎄바와의 병용으로 1차 요법에 허가가 된다면, 릴리에게는 항암화학요법 이후 진행된 전이성 비소세포폐암 환자에서 도세탁셀과 병용요법에 이은 두번째 승인이다.
 
이밖에 사이람자는 위, 위식도 접합부 선암, 전이성 대장암, 간세포암종 등에서 사용되는 치료제로 성장해왔다.
 
사이람자와 타쎄바의 병용요법은 RELAY 임상 3상에 근거해 평가가 이뤄졌다.
 
임상결과에 의하면, 이들 병용은 타쎄바 단독에 비해 질병의 진행이나 사망위험을 40%까지 감소시켰다. 또 사이람자와의 병용은 19.4개월까지 종양의 성장을 지연시켰고, 타쎄바 단독은 12.4개월이었다.
 
릴리는 자문위 회의 이전에 최신 생존 데이터를 제출했고, 해당 보고서에서 사이람자 병용요법으로 53명의 환자가 여전히 치료를 받고 있다고 밝혔다. 그리고 이들의 생존기간 데이터는 2023년이 되어서야 도출될 것으로 보여진다. 릴리는 사이람자와 타쎄바의 병용요법이 58개월의 OS를 기록할 것이라 예상했으며, 타쎄바 단독은 52개월 수준으로 전망됐다.
 
그렇지만 사이람자의 경쟁자인 타그리소도 이에 상응하는 데이터를 갖고 있다. 타그리소는 2017년 9월 1차 EGFR-TKI로 허가받았고, 단독요법으로 이레사(게피티닙) 10.2개월 대비 훨씬 긴 18.9개월이라는 종양 억제 데이터를 선보였다.
 
아울러 지난해 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 타그리소는 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서의 FLAURA 3상 전체 생존(OS) 데이터를 공개하며 화제를 모았다. 
 
연구 결과에 의하면, 타그리소는 대조군(게피티닙∙엘로티닙) 31.8개월 대비 38.6개월의 전체 생존 중앙값을 보였다.
 
임상 진행 3년 시점에서 타그리소 군에는 28%, 대조군에는 9%의 환자가 각각 1차 치료를 지속하고 있었으며, 타그리소는 중추신경계 질환 진행 위험을 통계적∙임상적으로 유의하게 52% 감소시켰다. 또한 타그리소는 중추신경계 전이 환자에서 질병 진행 또는 사망하지 않는 기간을 연장시켰다.
 
업계 전문가는 "이미 엘로티닙 같은 TKI 제제가 EGFR 변이 비소세포폐암에 대한 표준 치료로 사용되고 있지만, 여전히 1차 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 존재한다. 1차 옵션에서 거듭 등장하고 있는 여러 치료제들은 분명 폐암 치료의 기회를 넓힌다"고 말했다.
 
이어 그는 "타그리소는 꾸준하고 획기적인 데이터를 통해, 1차 폐암 치료제로의 이점을 거듭 확인하고 있다. 게다가 사이람자와 타쎄바의 병용은 EGFR 억제 기전과 VEGFR 억제 기전의 시너지 효과를 확인한 것으로, 앞으로 더욱 다양한 치료제들 간 병용 연구로 이어질 가능성이 크다"고 덧붙였다.
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