삼천당제약 '아일리아 바이오시밀러' 일본 특허 등록

황반변성 치료제 SCD 411 제형특허… 글로벌 퍼스트바이오시밀러 가능성 입증

김창원기자 Kimcw@medipana.com 2020-03-16 10:12

삼천당제약은 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 SCD 411의 일본 제형특허 등록을 마쳤다고 16일 공시했다.

삼천당제약이 이번에 등록한 특허는 '안과용 약학 조성물'에 대한 것으로서 기존 오리지널 제형특허를 회피했다. 아플리버셉트를 함유하는 안과용 제형 기술에 아세테이트 염 완충제를 사용하고 제제의 PH를 조절함으로써 냉장저장 조건 뿐만 아니라 가속, 가혹 조건에서 단백질 구조 및 생물학적 활성을 장기간 안정하게 유지시킬 수 있어 습성노인성 황반변성, 당뇨병성 황반변성 등 각종 안과 질환을 앓고 있는 환자의 치료제에 적합하게 적용될 수 있다.

회사관계자는 "이번 제형특허 등록은 작년 SENjU사와 체결한 공급계약에 이어 특허부분까지도 해결함으로서 일본 및 글로벌 퍼스트 바이오시밀러로 런칭하는데 어떠한 장애도 없음을 확인한 것이며, 해외특허 부재에 대한 시장의 노이즈를 완전 제거하는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.

또한 "일반적으로 일본의 제형특허등록은 다른 국가에 비해서 까다롭지만 특허성이 우수해 무리없이 등록될 수 있었기 때문에 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가들로부터 추가적인 특허 등록도 올해 안에 완료될 것"이라고 전했다.

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