코로나19 유행에 신약 임상 중단‥환자 등록 해석에 악영향

환자 등록 모두 끝낸 임상은 진행중‥그러나 보건의료에 장기적 영향

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 코로나19 대유행 속에 임상시험조차 속속들이 중단되고 있다. 환자 등록부터 병원 방문까지 제한되며 생겨난 영향이다.
 
특히 전문가들은 건강한 지원자에게 의존하는 임상 1상에서 제한이 클 것이라 바라봤다. 초기 연구들은 대부분 다양한 복용량에서 안전성과 잠재적 독성을 측정하기 위한 첫 번째 시도들이기 때문에, 이 연구들은 무기한 연기될 가능성이 크다.
 
또 전반적으로 전반적으로 코로나19 바이러스는 현재 진행중인 임상 환자 등록과 해석을 더 어렵게 만들 수 있다고 지적했다.
 
이에 따라 릴리는 새로운 연구를 대부분 연기할 것이며 현재 진행 중인 연구의 환자 모집을 일시 중지할 것이라고 발표했다.
 
벨기에에 본사를 둔 갈라파고스(Galapagos) 역시 일부 임상시험 등록을 중지한다고 밝혔다. 이번 결정으로 인해 길리어드와 함께 개발중인 '필고티닙(filgotinib)'의 크론병, 건선성 관절염, 포도막염 2/3상이 중지됐다.
 
프로벤션 바이오(Provention Bio)는 'PRV-031' 혹은 '테플리주맙(teplizumab)'으로 알려진 제 1형 당뇨병 후보 물질의 3상 임상을 일시 중단했다.
 
모더나(Moderna)는 메틸말론산증(Methylmalonic Acidemia) 치료제  'mRNA-3704'와 프로피온산증(Propionic Acidemia) 치료제 'mRNA-3927'의 초기 환자 등록을 중단했다. 소아 호흡기 백신인 'mRNA-1653'도 환자 안전을 위해 중단을 결정했다.
 
다만 이미 환자 모집이 완료된 임상시험들은 안도의 한숨을 돌릴 수 있었다.
 
갈라파고스의 필고티닙은 환자가 모두 등록된 궤양성 대장염의 임상은 문제가 없다고 보고됐다.
 
암젠의 기대받는 신약 후보 KRAS 억제제 'AMG 510'도 지연 문제를 겪지 않았다. 현재 AMG 510는 일부 폐암 환자에게서 2상 임상을 수행하고 있다.
 
아스트라제네카와 제휴한 암젠의 '테제펠루맙(tezepelumab)'도 항-TLSP 단클론항체로서 천식 3상 임상이 진행중이며, 사이토키네틱스(Cytokinetics)와 진행중인 '오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)' 3상 심부전 연구도 마찬가지다.
 
이번 코로나19 대유행으로 인해 대부분의 회사들이 환자 안전 문제로 신규 환자 등록을 중단하고 있으며, 나머지는 고려 중이라고 알려졌다.
 
제약 바이오기업들은 코로나19로 인해 임상시험을 수행하는데 상당한 지장을 받고 있으며, 3월 초부터 임상 중단 움직임이 거세졌다.
 
한 업계 관계자는 "2022년에 나올 수 있는 새로운 치료법이 2023년에 나올 수도 있다. 이번 COVID-19 사태는 전반적으로 보건의료에 상당한 장기적인 영향을 미칠 것"이라고 전망했다.
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