메드팩토, 항암신약 ‘백토서팁’ 연이은 미국 노크…성과 주목

내달 말 美 ASCO에서 글리벡 병용 1b상 임상 초록 채택 예상돼
지난해 말 코스닥 상장 전후로 신약개발·기술수출 분야 두각 드러내

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 신약개발 바이오업체 메드팩토가 항암 신약후보물질 ‘백토서팁’ 임상데이터를 내달 말 미국에서 또다시 발표할 것이란 전망이 나온다.
 
3일 증권가에 따르면, 이번 ‘2020 미국임상종양학회(ASCO)’에서 백토서팁-항암제 ‘글리벡’ 병용요법에 대한 1b상 임상시험 초록이 채택됐을 것으로 예상됐다.
 
박병국 현대차증권 연구원은 “이달 29일 백토서팁-글리벡 병용임상 초록 타이틀에 이어 내달 13일 초록이 공개될 예정”이라며 “백토서팁은 올해 ASCO뿐 아니라 ESMO(유럽종양학회), SITC(미국면역항암학회) 등 여러 종양학회에서 모멘텀이 기대된다”고 밝혔다.
 
백토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 ‘TGF-β(티지에프-베타)’ 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제다.
 
백토서팁-글리벡 병용 임상시험은 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 환자 24명을 대상으로 안전성을 확인하기 위한 연구다.
 
데스모이드 종양은 미국에서 매년 신규로 진단받는 환자가 900명 수준인 희귀질환으로 알려져 있다. 아직까지 이를 위한 치료제가 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 바는 없다.
 
박 연구원은 “메드팩토는 임상 결과를 바탕으로 빠르면 올해 안에 신속 승인 신청을 목표로 하고 있다”며 “데스모이드 종양을 시작으로 다른 적응증 임상을 통해 병용효과를 인정받는 다면 글로벌 블록버스터 신약도 가능하다”고 전망했다.
 
지난해 12월 코스닥에 상장된 메드팩토는 그보다 빠른 11월 미국 면역항암학회(SITC) 학술대회에서도 면역항암제 ‘키트루다’와 ‘임핀지’ 각각에 백토서팁을 병용투여한 1b·2a 임상시험 초기 결과를 발표하며 두각을 드러낸 바 있다.
 
메드팩토는 국내 유전체 분석회사 테라젠이텍스 바이오연구소에서 스핀-오프(Spin-off)를 통해 2013년 설립된 바이오마커 기반 신약개발 바이오업체로, 회사연혁은 길지 않지만 현재 백토서팁, ‘MA-B2’, ‘MO-B2’, ‘MU-D201’ 등 4개 신약후보물질을 보유·개발하고 있다.
 
이 중 백토서팁은 국내외에서 단독·병용요법 등 임상시험 9건이 2a상까지 진행 중이다.
 
메드팩토는 현재까지 진행된 임상을 통해 확인된 데이터를 기반으로 백토서팁이 항암 치료에 우수한 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 때문에 이르면 2021년에는 대규모 기술수출에 성공할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 머크, 아스트라제네카 등 다국적제약사로부터 임상시험에 필요한 약물을 무상으로 지원받고 있다는 점은 이를 방증한다.
 
박 연구원은 “메드팩토는 면역관문억제제와 백토서팁을 병용한 임상시험 데이터를 올해 하반기 미국 학회 등에서 공개할 가능성이 커 올 한해가 기대된다”며 “다만 최근 코로나 사태로 인해 임상 진행에 지연이 생길 수 있는 점 등은 부정적으로도 작용할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
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