1분기 임상시험 승인 173건…전년 대비 소폭 감소

연세대병원 11건·MSD 10건…3월 승인건수 감소 '코로나19 영향?'

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지난 1분기 동안 식품의약품안전처의 승인을 받은 임상시험 승인 건수가 전년 동기 대비 소폭 감소한 것으로 나타났다.
 
1분기 식약처가 승인한 임상시험은 총 173건(생동시험 제외)으로, 전년 동기 176건 대비 1.7% 감소했다.
 
월별로 살펴보면 1월 48건, 2월 57건, 3월 68건으로 3월의 승인 건수가 가장 많았다. 하지만 지난해와 비교하면 1월 57건, 2월 44건으로 명절 영향을 감안해 1~2월 승인 건수를 더할 경우 올해가 4건 많았으나, 지난해 3월에는 75건이 승인돼 올해보다 7건이 많았다.
 
이처럼 3월 임상시험 승인 건수가 지난해보다 줄어든 것은 코로나19의 영향 때문일 가능성도 적지 않은 것으로 보인다.
 

의뢰자별 승인 현황을 살펴보면 연세대학교병원이 11건으로 가장 많았으며, 한국MSD가 10건, 서울대학교병원 8건, 종근당 6건 순으로 조사됐다.
 
이어 사노피-아벤티스 코리아와 삼성서울병원, 아이엔씨리서치사우쓰코리아, 서울아산병원, 한국아이큐비아가 각 5건, 길리어드사이언스코리아와 대원제약, 피피디디벨럽먼트, 한국노바티스가 각 4건, 대웅제약과 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 한국릴리, 한국베링거인겔하임, 한림제약, Medpace, 경희대학교병원, 고려대학교병원이 각 3건의 임상시험을 승인 받았다.
 
경보제약과 에스바이오메딕스, 엘지화학, 신일제약, 애드파마, 에스씨엠생명과학, 일양약품, 코반스코리아서비스, 한국애브비, 한국파렉셀, 한미약품, 가톨릭대학병원이 각 2건씩 승인 받았으며, 일동제약을 비롯한 49곳이 각 1건의 임상시험을 승인 받은 것으로 집계됐다.
 
국내 제약사 중 가장 많은 임상시험을 승인 받은 종근당의 경우 당뇨병 치료 복합제인 CKD-396과 비소세포폐암치료제 CKD-702을 비롯해 CKD-393, CKD-348, CKD-389, CKD-383 등의 임상1상 시험을 승인 받았다.
 
종근당에 이어 두 번째로 많은 임상시험을 승인 받은 대원제약은 원발월경통 환자를 대상으로 한 펠루비프로펜의 임상3상에 더해 DW1806, DW1903, DW1902의 임상1상 시험을 승인 받은 것으로 조사됐다.
 
한편 임상시험 단계별로 살펴보면 임상3상이 49건으로 가장 많았고 1상 38건, 연구자임상 37건, 2상 21건, 1/2상 10건, 1b상과 2a상이 각 4건, 2b상 3건, 1/2a상과 연장 임상시험 각 2건, 2/3상과 2b/3상, 3a상이 각 1건씩 승인됐다.
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