전세계 임상시험, 코로나19 대유행에 큰 타격‥중지 또 중지

내분비·심혈관질환 임상 가장 크게 축소‥빅파마 대부분 신규 임상 중지

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 전 세계에서 행해지는 임상시험이 크게 위축됐다. 코로나19 대유행을 피하지 못한 탓이다.
 
피어스 바이오텍(Fierce Biotech)에 따르면, 메디데이터(Medidata)가 4,599건의 임상과 18만2,321건의 연구 자료를 분석한 결과 임상시험은 '후퇴' 수준인 것으로 드러났다.
 
Medidata는 글로벌 표준으로 인정받고 있는 클라우드 기반 전용 솔루션을 임상시험에 도입함으로써, 데이터를 수집 및 관리하는 기업이다.
 
메디데이터는 COVID-19 팬데믹 상황이 임상시험에 얼마나 영향을 미쳤는지를 조사했다.
 
분석에 의하면 2020년 3월까지 임상시험은 2019년 3월과 비교했을 때 65%나 감소했다.
 
국가 중에서는 영국이 가장 큰 타격을 입었는데, 전년 동기 대비 임상 등록이 약 80%나 감소했다. 현재 영국은 COVID-19 해결에 초점을 맞추고 대유행에 대비해 의료진들을 모두 최전선에 투입했다. 그리고 영국 내에서 거의 모든 검사를 중지하고 있다.
 
미국은 66.7% 수준으로 임상시험의 환자 등록 및 진행이 멈췄다. 독일과 일본은 각각 32.5%와 43.5% 타격을 입었다.
 
질환별 임상으로는 내분비질환이 80%, 심혈관, 중추신경계, 피부질환이 60% 수준으로 감소했다. 암 치료제 임상은 50% 수준으로 감소했으며, 호흡기질환은 33% 대로 줄어들었다.
 
첫 코로나19 진원지인 중국은 가장 먼저 임상시험 측면에서 타격을 입었지만 점차 회복되는 모습을 보이고 있다. 중국에서는 3월 중 임상시험에 들어가는 신규 환자가 지난해 동기 대비 68% 감소했지만, 이는 2월보다 240% 이상 회복한 수준이다. 
 
이처럼 임상시험 환자 등록 자체가 줄어든 것은 화이자, 머크, GSK, 릴리, BMS 등 빅파마들이 코로나19 대유행으로 인해 임상을 중단한 것과 연관이 깊다.
 
한 생명공학 회사인 아베오 파마슈티칼(Aveo Pharmaceuticals)은 최근 급성 골수성 백혈병 '피클라투주맙(ficlatuzumab)'의 연구 실패 원인을 코로나19로 꼽았다.
 
전문가들은 건강한 지원자에게 의존하는 임상 1상에서 제한이 클 것이라 바라봤다. 초기 연구들은 대부분 다양한 복용량에서 안전성과 잠재적 독성을 측정하기 위한 첫 번째 시도들이기 때문에, 이 연구들은 무기한 연기될 가능성이 크다.
 
한 업계 관계자는 "2022년에 나올 수 있는 새로운 치료법이 2023년에 나올 수도 있다. 이번 COVID-19 사태는 전반적으로 보건의료에 상당한 장기적인 영향을 미칠 것"이라고 전망했다.
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