유효기간 만료 우수수…타다라필 올해 벌써 13개 품목 아웃

한국코러스 2개 품목은 취하…올해 12월까지 갱신 대상 82개 품목 달해

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발기부전치료제 타다라필 성분 제품이 올해 4월까지만 총 13개 품목이 사라지면서 국내사들의 관심이 차갑게 식어가고 있다.
 
식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 10일 타다라필 성분의 씨엘팜의 센트립구강용해필름5mg과 영일제약의 발그레정20mg 등 두 개 품목이 유효기간 만료됐다.
 
이에 앞서 지난 8일에는 에이프로젠제약의 조이롱정5밀리그램과, 케이엠에스제약 씨알로정 5mg, 20mg 두 개 품목이 유효기간 만료된 바 있다.
 
3월에도 태극제약의 타일리스정 5밀리그램과 20밀리그램, 화이트생명과학의 탄탄정 5밀리그램과 20밀리그램 등 4개 품목이 유효기간 만료됐고, 2월에도 서울제약의 불티움구강붕해필름5밀리그램과 신풍제약의 바로티정20밀리그램이 유효기간 만료된 것으로 확인됐다.
 
여기에 2월 3일 한국코러스가 엔드리스정 5밀리그램과 20밀리그램을 품목 취하함에 따라 현재까지 총 13개 품목이 시장에서 사라지게 됐다.
 
이같은 품목들의 철수는 오리지널인 릴리의 시알리스정의 특허만료를 앞두고 제네릭 제품들이 대거 시장에 합류했다가 성과를 거두지 못했기 때문이다.
 
지난 2015년 특허 만료를 앞두고 70여곳에 달하는 국내 제약사들이 품목 허가에 나섰고, 200품목이 넘게 허가를 받으며 시장이 과열됐다.
 
하지만 시장에서 성공을 거둔 기업들은 소수로 대부분의 제약사가 기대했던 성과를 거두지 못함에 따라 지난해부터 점차 관심이 떨어지기 시작, 지난 2019년에는 7개 품목이 취하됐다.
 
이어 올해 2개품목의 취하와 11개 품목의 유효기간 만료로 10%에 달하는 품목이 시장에서 사라진 것.
 
특히 올해 유효기간 만료를 앞둔 제품이 총 82개 품목에 달하는 만큼 추가적인 이탈의 가능성도 높은 상황이다.
 
한편 타다라필의 오리지널인 시알리스의 경우 지난해 아이큐비아 기준으로 64억원 매출을 기록했고, 한미의 구구는 오리지널의 실적을 넘어선 69억의 매출을 기록한 상황이다.
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