[(주) 오텍] 의료기기 회수에 관한 공표

메디파나뉴스 2020-06-02 09:40 이메일 기사목록 인쇄
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
 
 
 
 
의료기기 회수에 관한  공표 
 
위해성 정도 2
 
 
 
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
 
 
1. 품목명: 전동식심폐인공소생기

2. 모델명: Corpuls CPR

3. 허가․인증․신고번호: 수허 17-226호

4. 분류번호(등급): A17020.01 (3)

5. 제조번호:                                         
                                                                         

16400007

16400009

17400098

17400127

17400128

17400129

17400132

17400134

17400136

17400216

17400204

18400008

18400154

18400162

18400163

18400164

18400165

18400168

18400169

18400207

18400307 

18400345

18400347

18400348

18400349 

18400350

18400366 

18400370 

18400374 

18400375 

18400376 

18400517 

18400483 

18400562 

18400563 

18400614 

18400621 

18400624 

18400627 

18400565 

18400566 

18400570 

19400282 

19400286 

19400288 

19400357 

19400366 

  
6. 사용기한: 해당없음

7. 회수사유: Corpuls CPR의 갑작스러운 스위치 off로 인해 기기 없이 수동으로 심폐
소생술을 해야 하기 때문에 치료 지연이 발생할 수 있습니다.

8. 회수방법: 현장 방문하여 펌웨어 버전 업그레이드 조치

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터 또는 구매처에 문의

10. 회수개시일: 2020.04.27~ 2020.05.26

11. 회수의무자: ㈜오텍 (대표자 강성희)

12. 소재지: 서울특별시 영등포구 선유로 146, 이앤씨드림타워 1101호

13. 연락처: 02-2628-0668

14. 작성연월일: 2020년 05월 11일
 
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․
사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

<ⓒ 2020 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
메디파나뉴스
기사작성시간 : 2020-06-02 09:40
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 정 총리 "약국, 위기 상황서 가장 가까이 있는 고마운 존재"
  2. 2 증시 위축 속 제약·바이오주 '선전'…업종 지수 '상위권'
  3. 3 비대면 진료 만족도'10점 만점에 9점'…"확대 시대적 흐름"
  4. 4 제약·바이오 관심 받을 때 ‘더’…기업들 설명회도 ‘박차’
  5. 5 [잠망경] 8월 예고된 복지부 복수차관제-질본 청 승격, 연기?
  6. 6 복지부 "지방 방사선의과대 신설? 수도권 환자 유출 못 막아"
  7. 7 '아두카누맙' FDA 승인 신청서 제출‥'최초' 치매약 노린다
  8. 8 지병협 "의사 부족은 지역 불균형, 의료인력확대 철회해야"
  9. 9 식약처, 코로나19 치료제·백신 국내 임상 12건 진행 중
  10. 10 녹십자, 독감백신·혈장치료제 등 코로나19 ‘수혜주’
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved