모더나 코로나19 백신 12월 FDA 승인

11월 말 유효성 판명 후 긴급사용승인 신청

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화이자와 FDA 승인신청 경쟁
 
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19 백신이 오는 12월 FDA로부터 긴급사용승인을 취득할 전망이다.
 
모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 19일 미국 월스트리트 저널이 주최하는 컨퍼런스에서 이같이 밝혔다.
 
모더나는 현재 진행 중인 임상시험에서 11월 말 경 유효성이 밝혀지면 FDA에 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. FDA가 수주에 걸쳐 정밀조사하는 경우도 있어 12월 중에 승인을 취득할 수 있을 전망이다. 만약 승인심사에 시간이 더 소요되면 내년 1~2월 중에 승인될 가능성도 시사됐다.
 
화이자는 FDA의 신청이 내달 3주 이후가 될 것으로 예상하고 있어, 코로나19 백신을 둘러싼 FDA 신청경쟁은 화이자와 모더나 2파전이 될 전망이다.
 

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