[수첩] 끝 보이는 코로나 치료제 개발, 마지막까지 신중하길

김창원기자 Kimcw@medipana.com 2021-01-25 06:02

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메디파나뉴스 = 김창원 기자] 신축년 새해가 밝아오면서 코로나19 치료제 개발에 대한 기대감은 급격하게 높아졌다. 지난해 말 셀트리온이 항체치료제 '렉키로나주'의 조건부허가를 신청하면서 머지않아 코로나19를 극복할 수 있을 것이라는 기대가 뒤따르고 있는 것이다.

셀트리온 외에도 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상2상의 환자 투약을 완료해 결과를 분석 중이고, 종근당도 나파벨탄의 조건부 허가를 준비 중인 것으로 알려졌다. 여기에 대웅제약은 호이스타의 임상2a상 결과를 분석 중이다.

국내 제약사들이 개발해온 코로나19 치료제가 허가를 눈앞에 둔 시점까지 다가오자 이들의 성과에 업계는 물론 국민적 관심이 모아지고 있는 것으로, 하루빨리 코로나19 치료제가 허가돼 현재와 같은 펜데믹 상황을 극복할 수 있기를 기대하고 있는 상황이다.

특히 이 같은 기대에 부응하기 위해 각 제약사는 물론 식품의약품안전처 역시 신속한 허가를 위해 심사에 속도를 내고 있는 모습으로, 계획대로라면 셀트리온 렉키로나의 허가 여부가 내달 초 결정될 예정이다.

하지만 허가를 위해 심사를 진행하는 데 있어 속도를 내는 동시에 어느 때보다 신중하게 진행해야 하는 시점이기도 하다.

코로나19 치료제를 빠르게 허가해 환자를 더 잘 치료하는 것도 중요하지만, 아직 온전히 검증되지 않은 약물을 사용하게 되는 만큼 안전성에 있어서도 최대한 많은 검토가 필요하기 때문이다.

임상2상만으로 허가를 내주는 '조건부허가'로 진행되는 만큼 임상3상까지 진행한 뒤 허가를 내주는 일반적인 허가절차에 비해 약물의 유효성과 안전성을 입증하는 데 한계가 뒤따를 수밖에 없다.

그러나 만에 하나라도 약물을 허가한 뒤에 예상하지 못했던 치명적인 부작용이 발견될 경우 돌이키기 어려운 후폭풍을 만나게 될 가능성이 높다.

당장 의료 현장에서 기대하고 있던 치료 옵션이 불발되면 고군분투 중인 의료진의 사기를 꺾게 될 수 있고, 코로나19를 극복할 수 있을 것이라 기대했던 국민들은 코로나19를 이겨낼 수 없을지도 모른다는, 이전보다 더 큰 불안과 공포에 빠질 수도 있다.

또한 여기서 그치지 않고 국내 제약산업에 대한 불신으로도 연결될 수 있는 만큼, 더 신중하고 철저한 검증이 필요한 것이다.

코로나19 치료제 개발에 대한 국민들의 기대는 물론 정치적 상황과 사회적 역학관계 등으로 인해 현장에서 해당 업무를 담당하는 모든 사람들이 부담감을 느낄 수도 있다.

그러나 모두가 조금만 더 집중해 끝까지 신중하고 철저하게 검토해 조금이라도 더 완성도 높은 성과를 보여줄 수 있기를 바라본다.

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