신약 `렉라자`로 연구개발 중심기업 입증‥"이제 시작일 뿐"

[제약기업 2021년 신년 CEO 인터뷰] ① 유한양행 이정희 대표이사 사장
재임 6년간 외형 뿐 아니라 기업 미래 가늠하는 척도 R&D부문에서도 일등 유한 실현

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[제약기업 2021년 신년 CEO 인터뷰] ① 유한양행 이정희 대표이사 사장

 

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"`렉라자`의 신약 허가, 글로벌 신약 파이프라인의 성공적 임상 진행 등 유한양행이 확고한 가이드라인이 이제 마련돼 글로벌 혁신신약개발을 본격화 할 수 있는 단계에 와 있다고 생각합니다. 창립 100주년이 되는 오는 2026년에는 유한양행이 글로벌 기업의 말석이라도 차지할 수 있을 것으로 기대합니다."

 

지난 6년간 `연구개발(R&D) 중심 기업 유한양행`을 주창해온 이정희 대표이사 사장(사진)의 유한양행 연구개발 현황에 대한 진단과 미래에 대한 바람이다.

 

유한양행 이정희 사장이 6년 전 CEO에 올라 R&D 기업으로의 변신을 선언했을 때 주변에서는 `과연 가능할까?`라는 회의적 시각과 맞닥뜨려야 했다. 전임 김윤섭 사장에 의해 `1등 유한`이 주창되며 리딩 기업으로의 발돋움에는 성공했지만, 연구개발 부분에서는 외형에 비해 투자금액 미비에 이렇다 할 신약 파이프라인도 눈에 띄지 않았던 것이 사실이었다.

 

그리고 6년여가 지난 현재의 유한양행은 그 때의 유한양행과는 많이 다르다. 외형 뿐 아니라 기업 미래를 가늠하는 척도인 R&D부문에서도 일등 유한이 실현됐기 때문이다.

 

"`렉라자`(레이저티닙)의 신약허가는 저에게 꿈만 같았습니다. 지난 2015년 오스코텍으로부터 개발 단계의 신약파이프라인을 가져와 많은 시행착오를 거쳐 글로벌 기업에 대한 대형 기술 수출, 그리고 마침내 국내 31호 신약허가 탄생에 이르게 됐습니다. 그 과정에서의 다양한 경험들은 우리의 역량을 선진 다국적 제약기업과의 대등한 위치에서의 협상이 가능할 정도로 끌어올렸다고 생각합니다."

 

현재 `렉라자`는 폐암치료제 1차 치료제로 글로벌 3상 시험이 진행 중이고, 글로벌 기업 얀센의 항암항체 치료제 `JNJ-372`와 병용 임상3상을 진행 중이다.

 

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이정희 사장은 "약가를 빨리 받아 고통스러워 하는 환자, 보호자의 선택의 폭을 넓혀 주었으면 좋겠다"면서 "빠른 시일내 경제적으로 어려운 환자에게 도움을 줄 수 있는 방법을 논의할 계획이고, 그것이 국가와 민족을 위한 기업을 추구한 `유일한(유한양행 창업주) 정신`과도 부합된다"고 강조했다.

 

`렉라자` 뿐 아니다. 이정희 사장의 6년 재임기간 동안 유한양행은 신약개발의 대표주자 한미약품과 어깨를 나란히 하며 양대 산맥으로 자리를 굳혔다. 2018년 7월 퇴행성 관절염 치료제 `YH14618`을 미국 스파인 바이오파마에 2,400억 원대 기술수출을 시작으로, 현재까지 총 5건에 걸쳐 4조 700억 원대의 기술수출 실적을 올렸다.

 

2018년 11월 얀센바이오테크에 폐암치료제 `레이저티닙`을 1조 4,500억 원대에, 2019년 1월 길리어드에 비알콜성지방간염 신약후보물질을 8,800억 원대에 기술수출한 데 이어 2019년 7월 베링거인겔하임에 비알콜성 지방간염(NASH)에 대한 최초의 GLP1R/FGF21R 이중작용제(dual agonist) 신약에 대해 1조 원대 기술수출을, 지난해 8월 미국 프로세사 파머수티컬사와 5,000억 원대 기술이전 계약 체결 등이 그것이다.

 

유한양행은 이들 포함 현재 혁신신약 파이프라인 30개(합성신약 14개, 바이오신약 16개), 개량신약 파이프라인 23개(복합신약 17개, 개량제제 6개) 등을 갖추고 있다.

 

이것은 물론 하루아침에 이뤄지지 않았다. 지속적 R&D 투자 확대 및 유망 벤처기업의 우수 신약후보에 대한 과감한 투자가 결실의 바탕이 됐다. R&D 투자의 경우 2017년 980억(매출대비 6.8%)에서 지난해 2,000억 이상(매출대비 14%)까지 확대됐다. 바이오벤처 투자의 경우 6년간(2015년~2020년) 총 34개사에 걸쳐 3,957억 원의 투자가 이뤄졌다.

 

"지난 6년간 참 할 일이 많았는데 세월이 빠릅니다. 저는 20대에 유한양행에 입사해 이제 70대 초반 나이로 퇴직합니다. 그동안 유한 밖에 몰랐고, 앞으로도 유한은 저에게 큰 의미로 남을 것입니다. 아주 작은 일이라도 `유한발전`을 위한 것이라면 마다하지 않을 생각입니다."

 

`영원한 유한맨` 이정희 사장의 퇴임의 변이다.

 

그는 올해 3월 주총을 끝으로 6년간의 대표이사 직에서 물러난다. 유한양행은 CEO 임기의 경우 3년 연임, 총 6년을 관례화 해놓고 있기 때문이다.

 

그는 특히 후임 대표이사로 내정된 조욱제 부사장에게 당부의 말도 남겼다.

 

"꼭 한가지 글로벌 혁신신약 개발의 꿈을 계속해서 이어갔으면 하는 바람입니다. 유한 가족들이 2015년부터 조금씩 혁신신약 개발의 꿈을 꾸기 시작, 아직 걸음마 단계에 있는데 앞으로도 지속적으로 꿈을 이어가길 당부드립니다. 우리 회사는 물론, 우리나라, 국민, 세계인에 도움을 주는 길이며, 그것이 또한 창업자인 유일한 박사의 기업정신을 실현하는 길이라고 생각합니다."

 

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◇ 2021년 주요 신약 파이프라인

 

①레이저티닙(렉라자) : 3세대 돌연변이형 EGFR 억제 폐암치료제로, 1차 치료제 글로벌 3상 시험 진행 중에 있으며, 국내 2차 치료제 품목 허가 취득. `JNJ-372`(얀센 항암항체 치료제)와 병용 임상3상 진행 중이다.

 

②YH25724: 제넥신사의 체내지속형 기술(HyFc)을 유한 신약 후보물질과 결합한 바이오 신약. 비알콜성지방간염(NASH)을 1차 적응증으로 연구개발 중이며, 향후 당뇨 및 비만으로 적응증 확장 가능하다. 간섬유화, 지방간염 억제와 대사기능개선의 이중 효능을 갖고 있으며, 2020년 우수한 안전성 확인과 함께 마일스톤을 달성. 유럽 IND 제출 완료하여 올 1분기에 유럽 임상시험을 개시할 예정이다.

 

③YHC1102: 저분자 NASH 치료제로, 동물모델에서 간 염증 억제 및 간섬유화 개선 효능이 우수한 것으로 나타났다.

 

④YHC1104: 차세대 폐암치료제. 3세대 EGFR 폐암치료제 저항성 돌연변이 억제 저분자 치료제. 2021년 전임상 진입을 목표로 하고 있다.

 

⑤YH35324: 알레르기 반응 시 생성 면역글로불린E 타겟팅 융합 단백질 치료제. 2021년 국내 임상1상 진행 목표다.

 

⑥YH35361: 돌연변이 타입 모두에 대응 가능한 코로나19 중화항체. 우수한 중화효과를 입증했고, 2021년 1분기 임상1상 개시 목표.

 

⑦YH32367: 표적 종양 특이적 T세포 면역 활성화가 가능한 이중항체. 2021년 국내 임상1상 IND 제출을 목표로 한다.

 

⑧YH34160: 새로운 작용기전의 단백질 비만치료제. 단독 및 병용 투여에 의한 강력한 체중 감소 효과 확인. 2021년 4분기 GLP 독성 진입 예정이다.

 

 

 ◇ M&A 및 사업다각화 전략

 

지난 6년간 미래성장동력 확보를 위해 신규사업을 지속적으로 추진하고, R&D 및 기존 사업강화를 위한 전략적 투자를 활발히 진행 중이다. 2018년 4월 출시한 건강기능식품 브랜드 `뉴오리진`은 2019년 10월부터 `유한건강생활`로 분리하여 독립 회사로 운영하고 있다.

 

유한건강생활은 건강기능식품사업과 분유사업, 뷰티사업의 통합 시너지를 창출하여, 제품군을 확대하고 해외 진출에도 박차를 가하여 글로벌 브랜드로 성장하기 위한 노력을 다하고 있다.

 

치과영역 사업확장을 위해 신설한 덴탈사업부는 글로벌 임플란트 1위 기업인 스트라우만사와의 파트너십 계약 체결을 통해, 글로벌 진출을 위한 발판을 마련했으며, 임플란트, 치과용 디지털장비 등을 망라한 토탈 덴탈케어사업으로 확대하고 있다.

 

또한 작년 4월에는 프로바이오틱스 전문기업 메디오젠에 전략적 투자를 실시하여, 올해 상반기에는 프로바이오틱스 제품 출시를 계획하고 있다. 이 외에도 의료기기사업 등 다양한 신규사업 검토를 통해 토탈헬스케어 기업으로 나아가기 위해 노력하고 있다.

 

 

◇ 전문의약품(ETC) 신제품 발매 계획

 

• 고혈압/이상지질혈증 복합치료제= `듀오웰 플러스정`
• 항혈전 치료제= `유한리바록사반`
• 이상지질혈증 치료제= `아토바미브정`, `페노웰정`
• 개량형 골다공증 치료제= `라보니정` `라보니디정`
• 메트포르민 속방/서방정= `유한메트포르민정` 500, 850, 1000mg `유한메트포르민 서방정` 1000mg
• 소화기 치료제= `레코미드(Rebamipide) 서방정`, `에소피드`
• 비소세포폐암 치료제(EGFR T790M 변이 양성)= `렉라자®`(제품명: LECLAZA®, 성분명: Lazertinib)

 

 

 

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