식약처, 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치

사전 예방 차원에서 결정…제조·품질관리 전반 확인 위해 제조소 조사 착수

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[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)은 의약품 제조업체 '바이넥스'의 6개 의약품에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수조치를 결정하고 부산시에 있는 해당 제조소 조사에 착수한다고 밝혔다.
 
해당 품목은 당뇨병치료제인 아모린정(성분명 글리메피리드)과 항우울제인 셀렉틴캡슐(성분명 플루옥세틴염산염) 및 셀렉틴캡슐10밀리그램, 해열제로 사용되는 닥스펜정(성분명 덱시부프로펜), 항균제인 로프신정250mg(성분명 시프로플록사신염산염수화물), 고혈압 및 배뇨장애 개선제 카딜정1밀리그램(성분명 독사조신메실산염) 등 6개 품목이다.
 
이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정했으며, 해당 제조소의 제조·품질관리 전반을 확인하기 위해 조사를 실시하게 됐다고 설명했다.
 
식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체의약품으로 전환하고, 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포하는 한편, 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다고 밝혔다.
 
또한 식약처는 바이넥스에 대한 현장조사와 필요한 조치를 신속히 진행할 계획이라고 전했다.

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