'티쎈트릭' 美서 방광암 적응증 자진 철회

가속승인 조건인 시판후 임상서 효과입증 실패

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로슈

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈는 7일 면역항암제 '티쎈트릭'(Tecentriq, atezolizumab)의 전이성 방광암 적응증을 미국에서 자진 철회한다고 발표했다.

 

티쎈트릭은 지난 2016년 FDA로부터 백금치료 경험이 있는 전이성 방광암 치료제로 가속승인을 취득했다. 하지만 로슈는 최근 가속승인 조건인 시판 후 임상시험에서 효과입증에 실패하자 이같이 결정했다. 

 

로슈에 따르면 티쎈트릭이 PD-L1 고발현 환자그룹에서 전체 생존율에 대한 1차 최종목표를 달성하지 못하자, 또 다른 연구를 실시하고 최종분석결과를 도출할 예정이었다. 하지만 새로운 치료옵션의 등장으로 치료환경이 발전함에 따라 이 적응증을 자진 철회하기로 결정했다.

 

티쎈트릭의 지난해 매출액은 전년대비 55% 급증한 약 29억달러를 기록했으며, 머크의 '키트루다', BMS의 '옵디보', 아스트라제네카의 '임핀지 등 다른 면역항암제와 치열한 경쟁을 하고 있다.

 

최근 미국에서는 옵디보의 소세포폐암 적응증이 철회된 데 이어, 임핀지의 방광암 적응증도 철회되는 등 조건부 승인이 자진 철회되는 사례가 잇따르고 있다.

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