GC녹십자, 고혈압·고지혈 4제 복합제 허가 신청

'로제텔핀정' 6개 품목 허가신청 접수…내년 허가승인 및 발매 목표

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[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GC녹십자는 15일 식품의약품안전처에 고혈압·고지혈 4제 복합제 '로제텔핀정' 6개품목의 허가를 신청했다고 공시했다.

 

로제텔핀의 허가를 위해 GC녹십자는 복합제 약동학적동등시험 및 약물상호작용시험인 임상1상시험과 활성대조비교시험인 3상 임상시험을 수행했다.

 

GC녹십자는 "고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 환자의 약물치료 시 복약의 편의성을 개선해 치료효과를 향상시킬 것으로 예상된다"면서 "2022년에 품목허가 승인 및 발매 목표 예정"이라고 밝혔다.

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