'KRAS 변이' 암 분야 앞서 나가는 암젠‥이번엔 '대장암'이다

'파니투무맙'과 병용으로 KRAS G12C 변이 대장암 환자 3차 치료제로 접근

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 암젠은 KRAS 억제제 '루마크라스(Lumakras, 소토라십)'의 허가로 더욱 자신감을 갖게 됐다. 

 

루마크라스의 첫 번째 적응증은 KRAS G12C 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 2차 '단독 요법'이다. 

 

KRAS 유전자는 세포의 성장과 분열에 관여한다. 그렇지만 그동안 KRAS 억제제는 약 40년 동안 미개발 영역이었다. 


그런데 암젠은 KRAS와 GTP 결합을 방해할 수 있는 저분자 결합 포켓(binding pockets)을 찾았고, 덕분에 연구는 속도를 내기 시작했다. 보통 신약 개발이 10~15년 걸렸다면, 루마크라스는 임상에 진입한지 3년도 안 돼 FDA로부터 승인받았다. 


이번에 암젠이 자신있게 내놓은 데이터는 '대장암(colorectal cancer, CRC)'에 있다.  


CodeBreak 101 1b/2상 연구에서 루마크라스는 EGFR 억제제 벡티빅스(Vectibix, 파니투무맙(panitumumab)와의 병용으로 KRAS G12C 돌연변이 대장암 환자에서 뛰어난 효과를 보였다. 


여기엔 이전에 2가지 이상 치료를 받은 대장암 환자 31명이 등록됐다. 


그 결과, 효능 분석 그룹에 속한 26명의 환자 중 27%가 반응을 보였다. 이들 중에는 루마크라스로 단독 치료한 후 병이 진행된 5명의 환자가 포함됐다. 병용 요법의 치료는 루마크라스 단독 요법의 9.7% 반응률보다 훨씬 더 높았다. 


전체적으로 이 병용 요법의 질병 통제율(disease control rate)은 81%였다. 루마크라스를 사용해 본 적이 없는 대장암 환자 18명의 집단에서 병용 요법은 33%의 반응률을 보였다. 


대장암은 증상이 초기 단계에서 나타나지 않을 뿐더러, 나타나더라도 비특이적인 양상을 보인다. 게다가 환자의 약 25%는 진단과 동시에 전이성 양상을 보이고, 50%는 향후 전이성으로 발병하는 양상을 나타낸다.  

 

다행히 대장암 환자의 생존율은 과거에 비해 굉장히 늘어났다. 대장암 표적치료제의 출시 및 병용 요법에 대한 연구가 활발해지면서 대장암 환자의 생존율에도 긍정적 영향을 주기 시작한 것이다. 

 

전이성 대장암은 혈관내피성장인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF), 상피세포성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)를 타깃으로 한 '표적항암제'가 있다. 

 

아울러 전이성 대장암은 '유전자 검사'가 필수다. 유전자 변이 여부에 따라 약제를 선택해 치료했을 때, 긍정적인 치료 예후와 생존 연장을 기대할 수 있다. 

 

전이성 대장암 환자의 치료에 영향을 미치는 유전자는 RAS, BRAF, 그리고 MSI가 있다. 약 50%의 전이성 대장암 환자는 RAS 정상형(wild-type)이며 , BRAF 돌연변이는 약 5% 정도인 것으로 확인된다.


KRAS G12C 변이는 대장암 환자의 5% 이하에서 발생한다고 알려져 있다. 


암젠은 KRAS G12C 변이 대장암에 초점을 맞춰 루마크라스와 벡티빅스와의 병용으로 3상을 시작할 예정이다. 접근은 3차 치료제다. 


한편, 루마크라스의 후속 약물들에 대한 기대감도 높아졌다. 


암젠을 시작으로 미라티 테라퓨틱스의 '아다그라십(adagrasib, MRTX849)'이 FDA 허가를 대기하고 있으며, 릴리, J&J, 베링거인겔하임 등도 KRAS 억제제에 지대한 관심을 보이고 있다. 

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