코로나19 치료제·백신 특혜 의혹에 "과학적 근거 중심" 반박

이종성 의원, 셀트리온 렉키로나 조건부·SK바이오사이언스 백신 임상 3상 승인 등 특혜 지적
김강립 처장 "다른 의도 없고, 국민 최우선…안전성·효과성 등 과학적 근거 중심 판단"

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주의 조건부 허가와 SK바이오사이언스 코로나19백신의 임상3상에 대한 특혜 의혹 등에 대해서 김강립 처장이 근거 중심일 뿐이라고 반박했다.
 

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▲ 김강립 식품의약품안전처장. 사진 = 국회 전문기자단협의회

 

8일 진행된 보건복지위원회 국정감사에서는 이종성 의원이 코로나19 치료제와 백신의 조건부허가, 임상 승인과 관련해 특혜, 또 K-바이오 성과를 내기 위한 결과라는 의혹을 제기했다.

 
이종성 의원은 "코로나19 치료제와 백신 허가 과정에 있어서 특혜 의혹이 있다"며 "코로나19·치료제 백신과 관련한 논란 무마를 위해 홍보에만 열을 올렸다는 평가가 있다"고 서두를 시작했다.
 
이어 "우선 셀트리온 렉키로나주를 보면 임상 2상 1차 변수가 위약군과 차이가 별로 없는 신뢰할 수 없는 결과가 나왔다"며 "또 SK바이오사이언스의 코로나19 백신과 관련해서도 임상 3상 승인의 특혜 의혹이 있다"고 지적했다.
 
이는 임상 3상 신청 내국인 10% 기준 등 임상가이드라인에 못 미쳤고, 임상 2상이 마뮐 되지 않은 시점에서 임상 3상이 승인된 만큼 특혜라는 지적이 나온다는 것.
 
이종성 의원은 "이는 결국 의약품의 안전성 확보보다는 문재인 정부의 성과물을 만들기 위해 무리했다는 지적을 피하기 어렵다"며 "선거를 앞두고 K-바이오 성과를 내기 위한 것이라는 말도 나온다"고 꼬집었다.
 
이에 대해 김강립 처장은 다른 의도는 전혀 없고 과학적 근거에 따른 것이라고 선을 그었다.
 
김강립 처장은 "식약처는 모든 의약품의 심사 과정에서 안전성·효과성을 중심으로 국민 건강 보호를 최고의 목적으로 삼고 있고 다른 목적은 없다"며 ""국민들에게 절실하게 필요한 의약품을 또 믿을 수 있으면서도 쓸 수 있는 환경을 만드는가가 제1의 목적"이라고 설명했다.
 
이어 "SK바이오사이언스 3상 승인은 내국인에 대한 10%는 가이드라인에서 공고했지만 통계적으로 의미 있는 환자 모집이 되면 문제가 없다는 것을 전문가 자문도 거친 결정이었다"며 "또 2상에서도 안전성 지표도 확인했고, 효과 등도 모두 학인해 근거 가지고 과학적 판단을 거쳐 승인한 것일 뿐 다른 의도를 가지고 서두르거나 한 적은 없다"고 강조했다.

 

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독자의견
  • 국민대표 2021-10-08 15:20

    한심한 국개의원이네

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