사르탄류 AZBT 검출 끝나지 않았다…추가 회수 명령 진행

바사탄정 등 제품 추가…기존 검사 안된 제품서 추가 확인 등 따른 조치
안전성 조사 마무리 단계…추가 사르탄류 검출은 없을 것으로 예상 돼

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 9월 진행된 사르탄류의 아지도 불순물(AZBT) 검출에 따른 회수가 아직도 현재 진행형이다.
 
이는 안전성 조사가 마무리되지 않은 만큼 추가적인 회수 품목 및 제조번호가 나오고 있기 때문이다.
 
식품의약품안전처는 최근 화이트생명과학 `바사탄정 80mg`(발사르탄)과 `바사탄정 160mg`(발사르탄), 씨티씨바이오 `바레탄정 80mg`(발사르탄)의 회수 명령을 내렸다.
 
대상이 되는 제조번호는 바사탄정 80mg의 경우 20001[2020-04-06], 바사탄정 160mg의 경우 10609002[2019-12-17], 바레탄정의 경우 18K011ZT01[2018-10-26], 18K012ZT01[2018-10-26], 19001A[2019-10-15], 19001B[2019-10-15] 등이다.
 
이에 앞서 식약처는 지난 9월 사르탄류 의약품 불순물 안전성 조사 진행 상황 발표를 진행했다. 당시 발표에서는 총 36개사 73품목의 183개 제조번호 사르탄류 의약품에 대한 회수를 알렸다. 
 
결국 추가적인 품목의 회수가 진행되는 것은 아직 안전성 조사가 마무리 되지 않았기 때문이다. 이에 당시 검사를 마무리 하지 못한 제품들 중 추가적인 회수 명령이 다시 이어질 가능성이 남아 있는 상태다.
 
실제로 바레탄정의 경우 기존 회수 대상에 포함이 됐던 품목이지만, 제조번호가 확대된 것이다. 또한 바사탄정의 경우 기존 회수 대상에는 포함이 되지 않았던 품목이다.
 
다만 현재 해당 조사를 마무리하고 있는 단계인 만큼 회수 대상이 크게 늘어나지는 않을 것으로 보인다.
 
이와 관련해 식약처 관계자는 "지난 발표 이후 추가로 검출된 제조번호들이 있어 회수 명령이 추가 된 것"이라며 "지난 발표 당시 품목 자체가 조사가 안됐던 경우도 있고 일부 제조번호만 검사한 이후 추가로 제출한 경우도 있다"고 전했다.
 
이어 "검사를 아직 하고 있는 상태이고, 마무리가 되지 않은 일부 회사가 있어 추가로 검출 되는 경우가 있으면 회수 대상이 추가될 가능성도 있다"며 "현재는 조사가 마무리 단계에 있어 조만간 끝이 날 것 같다"고 전했다.
 
한편 식약처는 해당 사르탄류 3종(로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄) 외에 추가적인 사르탄류와 관련한 조사에서는 추가적인 문제 등은 보고되지 않아 향후 사르탄류에 대한 조사가 추가로 진행되지 않을 것으로 보고 있다. 

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