제일약품, 글로벌 기술수출 '장전' 예고…6년 임상 결실 주목

뇌졸중 신약 'JPI-289' 2a상 올해 완료 계획 공개…진행경과도 갱신
2016년 개시 후 6년여 만 성과…올해 완료 후 기술수출 추진 예정
본격 연구개발 강화 전략 발맞춰…기술수출, 경영전략 확신 계기 주목

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제일약품이 지난 6년간 이어온 뇌졸종 신약후보물질 개발을 올해 완료하고 글로벌 기술수출 과정에 착수할 수 있을지 주목된다.
 
25일 업계에 따르면, 제일약품은 올해 중으로 뇌졸중 신약후보물질 ‘JPI-289’에 대한 2a상을 완료할 계획을 세웠다.
 
이후 글로벌 제약사에 기술수출(LO, License Out)해 해외 임상을 실시하고, 국내에서도 2b/3상을 자체적으로 실시해 개발을 이어나갈 예정이다.
 
예정대로 진행된다면 이는 임상 개시 후 약 6년여 만에 이루게 되는 성과다.
 
제일약품은 앞서 JPI-289를 기술수출이 가능한 신약후보물질로 설정하고 범부처전주기사업단으로부터 연구비를 수주 받아 1a/1b상을 완료했다.
 
이어 2015년 12월 식품의약품안전처로부터 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받은 후 2016년 초부터 임상시험 진행 작업에 착수했다.
 
다만 이후 수년 간 임상단계에 진척이 나타나지 않았다. 약 5년이 지난 올해 초까지 2a상은 ‘진행 중’인 상태가 계속됐다.
 
변화가 감지된 것은 올해 초다. 제일약품은 올해 초 제출된 사업보고서에서 해당 임상을 올해 중에 완료할 계획이라고 임상 내용에 추가했다.
 
이어 올해 상반기 반기보고서에서는 JPI-289 2a상 진행경과를 ‘환자모집 완료’로 수정했다.
 
제일약품이 올해 중으로 JPI-289 2a상을 마무리하면, 이는 2016년 개시 후 6년여 만이다.
 
이같은 상황은 제일약품 경영전략 변화와 동일선상에서 이뤄지고 있다.
 
제일약품은 최근 수년 새 신약 연구개발 사업 중심으로 체질전환을 시도 중이다. 지속가능한 성장 발판을 마련하기 위해선 신약개발 능력이 필요하다고 보고 있다.
 
이는 재무제표에서 구체적으로 확인된다. 올해 상반기 연결재무제표 기준 연구개발비는 174억원으로 전년 동기 104억원 대비 66.7% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비율은 올해 처음으로 5%를 넘겼다. 연구개발인력도 2018년 83명에서 올해 상반기 106명으로 급증했다.
 
지난해 100% 출자 법인으로 설립된 연구개발 전문업체 ‘온코닉테라퓨틱스’는 R&D에 대한 제일약품 의지가 확인된 사례다. 제일약품은 온코닉테라퓨틱스를 통해 신약후보물질 연구개발 전문성 확보와 경쟁력 강화를 시도하고 있다.
 
만일 제일약품이 2a상 종료 후 계획대로 JPI-289를 글로벌 기술수출하는 데까지 성공하면, 연구개발 강화 전략에 확신을 주는 계기가 될 수 있다.
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