영진약품, 천연물신약 2건 2상 후 진척 ‘無’…한계 극복 난항

류마티스관절염 천연물신약 ‘YRA-1909’, 2상 종료 후 1년간 성과 없어
COPD 천연물신약 ‘YPL-001’도 4년간 개발 제자리…정작 합성신약 주목

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 영진약품이 천연물신약 연구개발에 난항을 드러내고 있다. 과제 2건을 2상까지 마쳤지만, 한 해가 넘도록 다음 단계를 밟지 못하고 있다.


29일 업계에 따르면, 영진약품은 지난해 9월 류마티스관절염 천연물신약 후보물질 ‘YRA-1909’ 2상을 종료한 후 현재까지 1년이 넘도록 별다른 진척사항을 보이지 못하고 있다.


업계에선 2상 종료 당시 영진약품이 당해 내에 결과를 도출해내고, 결과에 따라 3상 임상 진입여부를 결정할 것이라고 전망한 바 있다.


이대로라면 최악의 경우 2상 결과가 비교적 긍정적으로 도출되지 않아, 영진약품이 3상을 추진하지 못한 것으로도 볼 수 있다.


이보다 먼저 연구가 이뤄진 만성폐쇄성폐질환(COPD) 천연물신약 후보물질 ‘YPL-001’도 진척 없이 개발 과정이 지연되고 있다.


YPL-001은 2017년 12월 미국 2a상 최종보고서 완료와 식품의약국(FDA) 보고서 제출이 이뤄졌다.


이후 2018년에 2b상 프로토콜 개발이 완료됐을 뿐, 현재까지 4년에 가깝도록 실질적인 개발은 더 이상 진행되지 않고 있다.


영진약품은 2상까지 마친 상태에서 기술이전을 추진하고 있지만, 현재로선 수년간 성과를 거두지 못하고 있다.


YPL-001 사례에 비춰볼 때 YRA-1909도 기술이전이 추진될 가능성은 높지만, 현재까지 진척이 없는 점을 고려하면 이후에 긍정적 결과를 얻을 것이라고 기대하긴 어려운 상황이다.


이는 영진약품도 천연물신약 개발 어려움을 넘지 못한 것으로 해석될 수 있다.


국내에서 추진된 천연물신약 연구과제는 동아에스티 등 일부를 제외하고 대체로 긍정적인 결과를 내지 못하고 있다. 천연물신약이 2012년 3월 8번째 제품 ‘레일라’를 마지막으로 더 이상 허가되지 않고 있다는 점은 이를 뒷받침한다.


업계에선 식품의약품안전처가 천연물신약 용어를 삭제하면서 허가기준을 강화하고, 복지부가 건강보험 약가우대 제도를 폐지한 점도 천연물신약 R&D에 영향을 미친 것으로 평가한다.


한편, 영진약품은 신규사업을 위한 신약개발 현황으로 표적항암제 신약후보물질 ‘YPN-005’를 강조하고 있다. YPN-005가 3년 연구로 현재 비임상 독성실험 단계에 있음에도, 2019년과 지난해에 미국암학회에서 관련 자료를 발표하는 등 해외로부터 인정받는 데 적극적으로 나서고 있다.

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