식약처, 화이자사 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수

사전검토 신청 따라 자료 검토 진행…면역원성 결과·안전성 자료 등 제출

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
 
식약처에 따르면 한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
 
이에 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.
 
앞서 미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가(승인)된 상태라고 설명했다.
 
식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

<ⓒ 2021메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄

실시간 빠른뉴스
당신이 읽은분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 성북구약 차기 회장, 최명숙 당선…“배려·존중으로 화합할 것”
  2. 2 강서구약 신임 회장에 김영진… 52% 득표로 도전 성공
  3. 3 서초구약, 강미선 신임 회장 선출…"신뢰받는 약사 노력할 것"
  4. 4 차기 동작구약사회장에 이명자 후보 당선… 64% 득표
  5. 5 2022년 되자마자 급물살 타는 투자‥빅파마, 신약 후보 계약
  6. 6 백내장 수술, 인공수정체 발전‥질 높은 선택지 제공
  7. 7 대선 공약으로 주목 `탈모`…"혼탁한 시장부터 개선"
  8. 8 "부담 덜었지만, 여전히 생물학적제제 어려운 현실"
  9. 9 [제약공시 책갈피] 1월 둘째주(10~14일) 대웅제약·SK바사 外
  10. 10 안철수, '방역·탈모급여화' 질타… 선명성 내세워
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved