제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.27 16:50
임종윤·임종훈 형제, 한미사이언스 공익법인 의결권행사금지 가처분 신청
임종윤·임종훈 형제가 한미사이언스 공익법인인 가현문화재단과 임성기재단의 한미사이언스 정기주주총회 안건에 대해 26일 의결권행사금지 가처분을 신청했다고 밝혔다. 임종윤 사장 측은 한미약품 선대 임성기 회장의 유지에 따라 공익 목적에 부합하는 방향으로 의결권이 행사돼야 하고, 이에 반해 특정인의 사익 추구에 동원돼서는 안된다는 입장이다. 임종윤 사장 측은 "재단이 보유한 한미사이언스 주식 상당 수는 고 임성기 선대회장님의 유지에 따라 공익을 위해 사용되기를 바라는 마음으로 상속인들이 상속재산에서 공동으로 출연한 것"이라면서 "이번 한미사이언스 정기주주총회는 물론 올해 개최될 한미사이언스의 모든 주주총회에서 두
제약ㆍ바이오
메디파나 기자
24.03.27 15:57
[부음] 한림제약 윤준섭 부장 부친상
한림제약 윤준섭 부장 부친 윤일영 씨가 27일 별세했다. ▲빈소 : 삼육서울병원 추모관(장례식장) B1층 6호(서울시 동대문구 망우로 82 삼육서울병원 추모관) ▲발인 : 2024년 3월 29일 금요일 05시30분 ▲장지 : 벽제승화원
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.27 15:44
그래디언트 바이오컨버전스-비씨켐, 퍼스트 인 클래스 항암제 개발 MOU
그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 항암 신약개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 그래디언트 바이오컨버전스의 AI 기반 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물 합성 기술로 후보물질을 도출한다. 도출한 후보물질은 다시 오가노이드를 통해 약효평가까지 진행하며 혁신 표적항암제 개발을 위해
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 14:30
셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 3상 해외 IND 승인
셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 각각 베트남 MOH와 필리핀 FDA로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번, 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 화이자의 '코미나티2주'를 대조약으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 비열등성을 입증하는 시험으로, 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집하였고, 베트남, 필리핀에서의 IND 승인으로 신속하게 대상자를 모집 완료할 계획이다. 이번 승인은 국내에 제출한 것
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.27 14:27
한미사이언스 "자사주 매입·소각 등 공격적 주주친화 정책 실행할 것"
한미사이언스 주주총회가 하루 앞으로 다가온 가운데 한미사이언스는 "통합 이후 한미사이언스는 기존과는 완전히 다른 주주친화 정책을 실행할 것"이라면서 "주주가치 제고를 경영의 제1원칙으로 삼고, 주주들께서 충분히 만족하실 수준으로 주주친화 정책을 적극적·공격적으로 펼쳐 나가겠다"고 밝혔다. 한미그룹 임주현 부회장은 "주주들께서 가장 우려했던 대주주의 '오버행' 이슈가 이번 통합으로 해소되는 만큼 주가 상승을 막는 큰 장애물이 치워지게 됐다"며 "이달 초 이사회에 보고하고 공개했던 주주친화 정책을 확실히 챙기고, 자사주 매입 후 소각 등 보다 공격적 주주친화 정책들도 채택해 반드시 실행하겠다고 약속드린다"고 말
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.27 12:20
'미가드정' 첫 번째 제네릭 나오나…명인제약, 생동 승인받아
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 명인제약이 프로바트립탄숙신산염일수화물 성분 의약품을 개발하는 중이다. SK케미칼 '미가드정 2.5mg' 특허가 만료된 상황에서 첫 번째 제네릭을 만든다는 게 눈길을 끈다. 최근 이 회사는 식품의약품안전처로부터 '푸로트란정 2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물)'과 미가드정 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 이번 생동은 건강한 성인을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차하는 시험이다. 푸로트란정 생동 시험은 편두통 치료 효과를 검증하기 위해 진행하는 것으로 추정된다. 명인제약 푸로트란정은 편두통 치료에 쓰이는 미가드정과 주성분 프로바트립탄숙신산염일수화
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정윤식 기자
24.03.27 12:17
임종윤·임종훈 형제, 한미사이언스 주총 앞두고 편지 형식 입장 전달
임종윤·임종훈 형제는 오는 28일 예정된 정기 주주총회를 앞두고 주주들에게 '화해와 희망, 전진의 메시지가 담긴 형제의 주주제안을 선택해 달라'는 당부를 전했다고 27일 밝혔다. 먼저 두 형제는 "저희는 어머니 말씀처럼 철없는 아들들일지 몰라도 선대회장님의 경영 DNA를 이어가고 故 임성기 회장님의 자랑스러운 아들들이 되기 위해 노력 중이다. 그리고 이번 일을 겪으면서 아버님의 불꽃같은 의지를 되살릴 뿐 아니라 더 크게 활활 타오르게 하겠다는 의지를 공고히 하게 됐다"고 말했다. 이어 "어제 3월 26일은 정말 저희에게 매우 가슴 아픈 하루였다. 수원지법은 저희의 가처분 신청을 기각했고, 국민연금은 주주 가
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 12:10
부상하는 글로벌 바이오 지원 정책…"반도체 이을 차세대 주력산업"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 국가에서 바이오산업 지원을 위한 정책들을 발의하고 있다. 아울러 윤석열 대통령 역시 바이오 분야를 반도체를 이을 차세대 주력산업이라고 평가했다. 한국바이오협회에 따르면 지난 22일 미국 백악관은 보도자료를 통해 미국의 바이오기술 및 바이오제조 리더십 발전을 목적으로 한 '국가바이오경제위원회(National Bioeconomy Board, 이하 위원회)'의 출범을 발표했다. 해당 보도자료에서 바이든 행정부는 위원회의 출범으로 바이오기술의 잠재력을 실현하기 위한 중요한 발걸음을 내디뎠으며, 향후 위원회는 바이오 기술·제조를 통해 사회적 복지, 국가안보, 지속가능성, 경제적
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김창원 기자
24.03.27 12:00
저용량 아토르바스타틴 복합제, 위수탁 허가로 경쟁 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 유한양행이 문을 연 저용량 아토르바스타틴 복합제 시장에서 위수탁을 통한 힘겨루기가 본격화될 양상을 보이고 있다. 식품의약품안전처는 지난 26일 보령 '엘오공정10/5mg'을 허가했다. 대원제약이 생산해 보령에 공급하는 품목으로, 앞서 대원제약이 지난 21일자로 '리토젯정10/5mg'을 허가 받은 바 있다. 이번 허가가 주목되는 점은 유한양행이 주도하던 저용량 아토르바스타틴 복합제 시장에 대원제약이 도전장을 내민 모양새가 됐다는 점이다. 유한양행은 지난해 5월 아토르바정5mg 및 아토바미브정10/5mg을 잇따라 허가 받으면서 저용량 아토르바스타틴 시장의 문을 열었다. 이후 지난달까지는 별다
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 11:48
한미그룹, 임주현 한미사이언스 사장 부회장 승진 단행
한미그룹은 27일 임주현 한미사이언스 사장(전략기획실장)을 그룹 경영을 총괄하는 부회장으로 승진 발령한다고 밝혔다. 2004년 한미약품에 입사한 임 부회장은 인적자원개발 부서를 거쳐 2000년대 말부터 한미그룹 창업주 임성기 회장을 도와 신약개발과 신약 라이선스 계약 부문, 경영관리본부 등을 책임져왔다. 한미그룹 송영숙 회장은 지난 26일 발표한 소회문을 통해 "임성기의 이름으로, 임성기의 뒤를 이을 승계자로 임주현 사장을 지명한다"고 발표한 바 있다. 아울러 지난 25일 한미그룹 5개 계열사 대표와 한미약품 본부장 4명 등 '한미그룹 책임 리더'들도 임주현 부회장을 한미그룹의 리더로 추대했다. 또한 한미그룹은 이날 한
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최성훈 기자
24.03.27 11:43
첫 MASH 치료제 만든 마드리갈, '레즈디프라' 출시 박차
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 '레즈디프라(레스메티롬)'의 출시에 박차를 가하고 있다. 레즈디프라는 대사이상관련간염(Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis, MASH)을 적응증으로 승인된 전 세계 최초의 약물이다. 27일 미국 월스트리트 저널은 마드리갈은 레즈디프라 출시를 위해 최근 150명 이상의 신규 직원을 고용했다고 보도했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 14일 마드리갈 레즈디프라를 첫 번째 MASH 치료제로 승인했다. MASH는 과거 비알코올성지방간염(NASH)로 불렸으나 비알코올성이라는 특
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정윤식 기자
24.03.27 11:30
한미약품, 제14기 정기주주총회 개최
한미약품은 27일 오전 경기도 화성시 라비돌호텔에서 주주, 기관투자자, 경영진이 참석한 가운데 제14기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 한미약품은 이날 주주총회에서 작년 매출 1조4909억원, 영업이익 2207억원, 순이익 1654억원 달성과 2050억원의 R&D 투자 등 주요 경영실적을 보고했으며, 새로운 50년을 향한 각오와 함께 글로벌 톱티어 제약사로의 도약을 다짐했다. 박재현 대표는 의장 인사말을 통해 "한미약품은 작년 한 해 어려운 경영환경 속에서도 자체 개발 제품과 혁신신약 R&D 성과에 힘입어 역대 최대 경영실적을 달성했다"며 "사업 이외의 부문에서도 많은 결실을 이뤄내며 대한민국을 대표하
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 10:31
퓨쳐켐, 'FC705' 식약처 GIFT 품목 대상 지정
퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC-705가 식품의약품안전처로부터 '글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)' 품목 대상으로 지정 받았다고 27일 밝혔다. 글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 신속하게 공급하기 위한 지원 체계다. 최대 90일 이내 신속 심사를 통해 빠른 허가가 가능할 뿐 아니라 안전에 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.27 10:17
한독, 제55회 사랑의 금십자상 시상
의료계에 대한 국민 이해증진과 신뢰조성 및 의학발전에 기여한 언론인에게 수여하는 제55회 사랑의 금십자상 시상식이 30일 오후 3시 서울시의사회관 5층 강당에서 개최된다. '사랑의 금십자상'은 한독(대표이사 김영진, 백진기)과 서울시의사회(회장 박명하)가 1969년 공동으로 제정한 상이다. 평소 투철한 사명감으로 언론 문화 창달에 공헌하고 의료계에 대한 국민 이해증진과 신뢰조성 및 의학발전에 기여한 언론인을 선정해 매년 수여하고 있다. 제55회 사랑의 금십자상 수상자는 메디칼타임즈 김승직 기자, 채널A 백승우 기자, 메디게이트뉴스 하경대 기자, 중앙일보 황수연 기자 총 4명이다. 수상자들에게는 각 300만원의 상금과 함
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 10:16
롯데바이오, 美 시라큐스 대학교와 교육 프로그램 공동개발 협약 체결
롯데바이오로직스(이하 롯데바이오)가 26일(현지시간 25일) 미국 시라큐스 대학교와 산학협력 교육 프로그램 공동개발을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 미국 뉴욕주에 위치한 시라큐스 대학교에서 진행된 이번 협약에는 롯데바이오로직스 이원직 대표, 신유열 글로벌전략실장과 시라큐스 대학교 켄트 시버루드(Kent Syverud) 총장 등이 참석했다. 시라큐스 대학교는 1870년 개교한 미국 주요 명문 사립대학 중 한 곳이다. 총 13개의 단과 대학으로 구성돼 있으며, 조 바이든 미국 대통령과 캐시 호컬 뉴욕주지사 등이 졸업한 학교로도 잘 알려져 있다. 이번 협약을 통해 양 기관은 시라큐스 대학교 재학생뿐만 아니라 국적&m
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.03.27 09:32
다케다 희귀 혈액질환 3개 신약 日 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다케다약품은 26일 선천성 혈전성 혈소판감소성자반증(cTTP) 치료제 '애드진마'(Adzynma, ADAMTS13 재조합-krhn)를 비롯한 신약 3개 제품이 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 발표했다. 모두 희귀 혈액질환을 대상으로 한 약물로, 이 외에 승인된 것은 건조농축 인간 프로테인C 제제 '세프로틴주'와 돼지 혈액응고 제8인자 제제 '오비주르주'(Obizur, Susoctocog Alfa)이다. 세프로틴은 선천성 프로테인C 결핍증에 기인하는 정맥혈전색전증, 전격성자반증 치료 및 혈전형성경향 억제, 오비주르는 선천성 혈우병A 환자의 출혈 억제를 적응증으로 승인됐다. 애드진마는
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.27 09:26
한국화이자제약, 아토피피부염서 시빈코 임상 가치 재조명
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 제31차 대한피부연구학회 연례 학술대회(2024 31th KSID Annual Meeting)에서 아토피피부염 환자 최적의 치료 전략을 공유하는 심포지엄을 진행했다고 27일 밝혔다. 이양원 교수(건국대학교병원 피부과)와 안지영 교수(국립중앙의료원 피부과)가 좌장을 맡은 이날 심포지엄은 '가려움증 극복 방안(PRURITUS: ITS OVERCOME)'을 주제로 청소년 및 성인 중등증-중증 아토피피부염 치료에 대한 다양한 의학적 견해를 공유하고, 시빈코(CIBINQO®, 성분명 아브로시티닙)의 주요 임상결과에 대한 의미를 조명했다
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.03.27 09:24
노보 노디스크, 獨 카디오 최대 약 11억불 인수 합의
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 덴마크 제약회사 노보 노디스크가 독일 카디오 파마슈티컬스를 최대 10억유로(약 11억달러)에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 2형 당뇨병 치료제 '오젬픽'과 비만증 치료제 '위고비'로 세계적 주목을 받고 있는 노보 노디스크는 15일 카디오에 계약일시금을 지불하고 특정 목표달성에 따라 추가로 지불하기로 했다고 발표했다. 카디오 인수를 통해 혈관질환 치료제 포트폴리오를 한층 강화한다는 전략이다. 인수절차는 2분기 중에 마무리될 전망이다. 카디오는 심장질환 예방 및 치료수단으로서 RNA를 타깃으로 하는 치료법을 개발하고 있으며, 대표적인 신약후보로는 심부전 치료제로 2상 임상시험 중인 'CD
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.27 09:03
박카스D 20병 박스 패키지 손잡이, 플라스틱에서 종이로 변경
동아제약이 사회책임경영 일환으로 박카스D 20병 박스 패키지 플라스틱 손잡이를 종이 손잡이로 변경한다고 27일 밝혔다. 이 회사는 그동안 박카스D 20병 박스 패키지에 폴리에틸렌(PE) 소재 플라스틱 손잡이를 적용했다. 이번 종이 손잡이 교체로 연간 약 25톤 이상 플라스틱 절감 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다. 새롭게 적용한 종이 손잡이는 외부 시험 기관 및 동아제약 자체 분석으로 강도 테스트를 완료해 소비자가 사용하는 데 불편함이 없도록 제작됐다. 종이 손잡이가 적용된 박카스D 20병 박스 패키지는 가까운 약국에서 만나볼 수 있다. 앞서 박카스는 2020년 박카스 비닐봉투를 재생 용지를 사용한 종이봉투로 교체한
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.27 09:01
로피바이오, Avantor와 '키트루다 바이오시밀러' 공정개발 착수
로피바이오가 Avantor(어밴터, AVTR, 뉴욕 거래소)와 '키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 IND 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재, 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하고 차기 파이프라인에 대한 검토를 마쳤으며, 이는 24년 내에 완료될 예정이다. 로피바이오는 키트루다 바이오시밀러 외에도 일부 후보물질의 생산을 위한 세포주 개발을 마무리한 상황이다. 각 파이프라인의 특허만료 시점, 원천 제약사의 특허 장벽, 경쟁업체의 개발 진행사항 등 대내외적 환경에 따라 제품 론칭 시점을 면밀히 검토해 시장에 진출할 계획
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