의료기기
문근영 기자
24.03.04 09:16
휴메딕스, 지씨에스와 '더마아톰' 국내 독점 공급계약
휴온스그룹 휴메딕스가 의약품흡수유도피부자극기 '더마아톰'을 통해 의료기기 라인업 확대에 박차를 가한다. 이 회사는 최근 의료기기 전문 바이오 벤처 기업 지씨에스와 '더마아톰' 독점 판매 및 제품 사업화에 대한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 협약식에는 휴메딕스 김진환 대표와 지씨에스 김창식 대표를 비롯해 양사 관계자들이 참석했다. 휴메딕스는 이번 협약으로 더마아톰 국내 독점 판권을 확보하며 전동식 의약품 주입펌프 ‘더먀샤인’, 여드름 치료용 의료기기 '더마아크네'에 이어 미용 의료기기 라인업을 확장한다. '더마아톰'은 피부 자극을 통해 의약품 등의 흡수를 돕는 2등급 의료기기다. 바이알을 기기에
의료기기
최성훈 기자
24.03.04 08:53
롯데헬스케어 캐즐, 기업건강검진 서비스 시작
롯데헬스케어는 건강검진 대행 전문기업인 에임메드와 손잡고 데일리 헬스케어 플랫폼 캐즐(CAZZLE)에서 기업건강검진 서비스를 제공한다고 4일 밝혔다. 첫 시작으로 롯데헬스케어와 에임메드는 공개입찰 방식을 통해 롯데백화점, 롯데칠성음료, 롯데마트, 롯데건설, 롯데정보통신 등 롯데그룹 내 5개 계열사와 임직원 건강검진 운영 계약을 맺었다. 차주에는 롯데홈쇼핑과도 계약 체결 예정으로, 오는 4월 말까지 롯데그룹 내 21개 계열사에 건강검진 서비스를 제공한다는 방침이다. 해당 기업의 임직원은 올해부터 캐즐 플랫폼에서 '기업회원'으로 인증하면 최대 전국 363개의 검진센터에서 건강검진을 예약할 수 있다. 건강검진 메뉴에서 가족
의료기기
최성훈 기자
24.03.04 08:37
코어라인소프트, 에이뷰 에이올타 혁신의료기기 지정
의료 AI 전문 코어라인소프트(김진국, 최정필)는 지난달 21일 식품의약품안전처 공고 제2024-95호를 통해 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험(임시)수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다. 에이뷰 에이올타는 인공지능을 기반으로 대동맥 박리를 자동으로 판단하고 진단을 보조하는 인공지능 소프트웨어다
의료기기
최성훈 기자
24.02.29 16:26
아이센스, 국산 CGM 최초 유럽 의료기기 인증 획득
글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(099190, 각자 대표 차근식, 남학현)는 유럽 CE MDR로부터 연속혈당측정기(CGM: Continuous Glucose Monitoring)에 대한 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다. 연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정 없이, 패치를 몸에 부착하여 사용 기간 동안 혈당을 실시간으로 모니터링하는 의료기기다. 아이센스는 작년 3월에 연속혈당측정기 품목허가 신청서를 제출했고 29일 CE MDR로부터 '케어센스 에어(CareSens Air)'에 대한 품목허가 인증을 수령했다. 이는 국산 연속혈당측정기 제품으로서 최초로 유럽에서 품목허가 인증을 받은 것으로 작년 6월 국내 식약처 품목
의료기기
최성훈 기자
24.02.28 14:20
[인사] 한국의료기기조합 신임 이사장에 우영메디칼 이영규 대표 선출
한국의료기기협동조합은 제45회 정기(대의원)총회 결과, 제18대 이사장에 이영규 우영메디칼 대표가 선출됐다고 밝혔다. 이영구 신임 이사장은 우영메디칼 대표이사로 재직하며, 한국의료기기협동조합 이사, 한국의료기기산업협회 이사 등을 맡아 왔다. 그는 의료기기 산업에서 오랜 경험을 바탕으로 조합 가치를 높이겠다는 포부다.
의료기기
최성훈 기자
24.02.28 09:06
디산협, 조기성과 프로그램 참여기업 모집
한국디지털헬스산업협회(이하 디산협)는 조기성과(Early Harvest) 프로그램에 참여할 디지털헬스케어 기업을 내달 15일까지 연장 모집한다. 조기성과 프로그램은 상용화된 신규 디지털헬스케어 서비스의 빠른 시장 확산과 기업성장을 촉진하기 위한 마중물 성격의 사업자금 지원사업이다. 지원 대상은 개발을 마친 상용 서비스를 보유한 디지털헬스케어 기업이며, 디산협은 올해 총 1.8억원을 지원하고 3개 이내 기업을 선정할 예정이다. 디산협은 산업부의 ‘디지털헬스케어 서비스 상용화 촉진 지원사업’을 통해 지난 2년간 4개 기업에 총 4억원의 조기성과 프로그램 자금을 지원했다. 디산협 원용태 사업전략팀장은 "
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최성훈 기자
24.02.28 08:56
루닛, ECR 2024서 흉부 엑스레이 AI 분석 결과 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 28일부터 다음달 3일까지 오스트리아 빈에서 열리는 '2024 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2024, 이하 ECR 2024)'에서 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)'를 활용한 최신 연구 성과 7건을 발표한다고 28일 밝혔다. 루닛은 흉부 엑스레이 및 유방촬영술 영상분석 기술의 임상적 효과성을 꾸준히 증명해왔다. 이번 학회에서도 학회의 주요 연구에 해당하는 구연 발표(Oral Presentation) 4건과 3건의 포스터(Poster) 발표를 통해 AI를 통한 진단 기술의 혁신 성과를 공유할 예정이다.
의료기기
최성훈 기자
24.02.27 16:16
한국로슈진단, 국제 AI 'AIRIS 2024' 참가
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)이 오는 29일까지 장충동 신라호텔에서 개최되는 '국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AI Regulatory & International Symposium, 이하 AIRIS 2024)'에 참가한다. 이번 행사는 한국 식품의약안전처와 미국 식품의약국(FDA)이 주관하며, 인공지능을 활용한 의료제품의 글로벌 규제를 논의하는 중요한 자리다. AIRIS 2024는 지난해 4월 윤석열 대통령의 방미와 한미간 첨단기술 협력 강화 배경 하에 기획된 것으로, 전 세계적으로 인정받은 우리나라의 AI 기반 의료제품 규제 관련 역량을 바탕으로 글로벌 규제 정립에 앞장서겠다는 목적을 가진다. 심
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최성훈 기자
24.02.27 12:20
김영민 신임 의료기기산업협회장 "의료기기산업 생태계 활성화"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 김영민 제10대 한국의료기기산업협회 신임 회장이 국내 의료기기 산업 생태계 활성화를 약속했다. 한국의료기기산업협회는 27일 엘리에나 호텔에서 제25회 정기총회를 개최하고, 김영민 제10대 의료기기산업협회 회장을 선출했다. 그는 취임사에서 "우리나라 보건의료산업 발전에 기여할 수 있음을 무겁게 받아들인다. 임기 중 크게 3가지 방향에 방점을 두고 중점 사업으로 추진해 나갈 것"이라고 말했다. 우선 김 신임 회장은 국내 보건의료산업 발전 도모 차원에서 범의료기기 협의체를 구성 가동하겠다고 밝혔다. 산업계뿐만 아닌 여러 업계 현장 목소리를 듣고 정책을 수렴, 의료기기산업 발전에 이바지하겠다는
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최성훈 기자
24.02.27 10:41
시지바이오, 이노시스 지분 인수 완료…최대주주 올라
시지바이오(대표이사 유현승)가 정형외과 임플란트 연구제조 기업 이노시스(대표이사 정주미)의 지분 인수를 완료하고, 최대 주주로 등극했다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 이노시스와 2023년 11월 스마트솔루션즈의 지분 17.75%와 제이스페이스홀딩스 지분 5.79%에 대한 양수도계약을 체결하고, 지난 7일 지분 양수를 완료했다. 여기에 제3자배정 유상증자 방식을 통해 11.17%의 지분을 추가로 확보하며 최대 주주가 됐다. 시지바이오는 바이오 융합 의료기기 골대체재 '노보시스', 생체활성 유리 세라믹인 BGS-7 기반의 경추 케이지 '노보맥스' 등 바이오 기술을 접목한 척추 및 정형외과 의료기기들을 보유하고 있다. 이노시
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이정희 기자
24.02.27 10:24
ADHD 디지털치료용 앱 日 승인신청
시오노기, 日 독점 개발·판권 도입 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 26일 소아 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료용 어플리케이션(앱) 'SDT-001'의 승인을 신청했다고 발표했다. SDT-001은 시오노기가 미국 아킬리 인터랙티브(Akili Interactive)로부터 도입한 것으로, 환자별 최적화된 이중과제를 시행함에 따라 대뇌피질을 자극하고 증상개선을 촉진시키는 작용을 한다. 시오노기가 8~17세 소아 ADHD환자 164명을 대상으로 실시한 3상 임상시험에서는 SDT-001 그룹(하루 1회 약 25분 6주 간격 지속)이 일반 치료그룹(환경조정과 심리사회적 치료)에 비해 ADH
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최성훈 기자
24.02.26 18:02
코렌텍, 작년 매출 924억원…전년 대비 매출 44.6% 상승
국내 인공관절 회사 코렌텍(104540)이 지난해 매출액과 이익 모두 큰 폭으로 성장하는 실적을 올렸다. 코렌텍은 26일 공시를 통해 지난 2023년 연결 재무제표 기준 매출 924억원, 영업이익 73억원, 당기순이익 57억원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기대비 44.6%, 영업이익은 25.0%, 당기순이익은 214.0% 증가한 수치이다. 2022년에도 매출 639억원의 큰 실적을 기록한 바 있는 코렌텍은 1년만에 300억원 가까운 매출 신장을 달성했다. 특히 코렌텍 주 사업분야인 인공관절에서 국내외 성장세를 이어갔다. 국내 매출액은 412억원으로, 전년대비 12.4% 매출 증가를 보였고, 해외 매출액은 291억
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최성훈 기자
24.02.26 11:53
1형 당뇨병 환자 본인 부담 경감에 업계도 가격 인하
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부의 소아·청소년 1형 당뇨병 환자 본인 부담 경감에 업계도 함께 움직인다. 정부 정책에 발맞춰 당뇨 관리 의료기기 가격 인하에 나서면서다. 26일 관련업계에 따르면 메드트로닉코리아는 오늘부터 자사 복합폐쇄회로형 인슐린펌프(미니메드 780G 시스템) 가격을 기존 500만원에서 475만원으로 5% 인하한다. 정부는 지난 23일 발표한 보건복지부 고시(제2024-28호)에 따라 오늘부터 19세 미만 1형 당뇨병 환자의 당뇨 관리 의료기기 구입 부담을 완화했다. 태안 일가족 사망 사건 등으로 촉발된 1형 당뇨병 환자의 경제적·심리적 부담을 줄이자는 차원이다. 고시에
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최성훈 기자
24.02.26 09:19
한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 디지털병리 시스템 구축
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)에서 ‘디지털병리 솔루션 구축 기념식’을 진행했다고 26일 밝혔다. 이번에 설치된 시스템은 한국로슈진단의 대용량 디지털 병리 스캐너(VENTANA DP 600) 장비 3대와 uPath enterprise Software이다. 이번 수탁기관에서의 디지털병리 시스템 도입을 통해 병리과가 없거나 디지털병리시스템이 도입되지 않은 의료기관에서도 GC녹십자의료재단에 의뢰 시 직간접적으로 디지털병리 데이터를 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 한국로슈진단 킷 탕 대표이사는 "한국로슈진단은 디지털병리 스캐너 , 알고리즘, 소프트웨어 등 다양한
의료기기
최성훈 기자
24.02.26 09:10
하이, 마비말장애 디지털치료기기 확증임상 승인
디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 하이는 2024년 2월 21일 식약처로부터 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치에 대한 확증적 임상허가 승인을 획득했다. 마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기로 확증적 임상 승인을 획득한 경우는 국내 최초이다. 앞서 회사는 2021년 12월 범불안장애 치료를 위한 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험을 승인을 받은 바 있다. 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈
의료기기
최성훈 기자
24.02.26 09:05
베르티스, 200억원 규모 프리IPO 투자 유치 완료
프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 200억원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 ▲산업은행 ▲윈베스트벤처투자 ▲프리미어파트너스 ▲BNH인베스트먼트 ▲드림씨아이에스 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다. 이번 투자 성과는 베르티스가 상용화에 성공한 유방암 조기진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)와 분석 서비스 PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)의 성장세, 췌장암, 난소암 등에 대한 후속 조기진단 혈액검사 품목 상용화에 대한 기
의료기기
최성훈 기자
24.02.26 08:54
클롭, 카카오헬스케어와 전략적 협력 관계 수립
클롭(대표 김현준)은 카카오헬스케어(대표 황희)와 당뇨병 환자들을 위한 디지털헬스케어 플랫폼의 서비스 및 고도화에 있어 전략적 협력 관계 수립을 위한 양해각서를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약을 통해 클롭과 카카오헬스케어는 양사가 추진하는 만성질환, 특히 당뇨병 환자들을 대상으로 한 디지털헬스케어 플랫폼의 고도화 및 전략적 협력을 통해 더 나은 환자 중심의 관리 체계와 서비스 경험을 제공할 예정이다. 클롭은 당뇨병환자들에게 흔히 발생하는 당뇨망막병증의 예방을 위해 내과에서 진료 받은 환자들이 쉽게 안과를 찾고 진료 받을 수 있도록 도와주는 '애프터눈' 서비스를 개발했다. 현재 10여개 병/의원에서 시범 서비스가 진
의료기기
최성훈 기자
24.02.23 16:29
비대면 진료 플랫폼 올라케어, 의료 공백 최소화 동참
오늘 정부의 보건의료재난 경보 심각단계 격상에 따라 비대면 진료 플랫폼 올라케어는 서비스를 즉시 개편하고, 의원급 의료기관에서 상시 비대면 진료를 볼 수 있도록 서비스 적용을 완료했다고 23일 밝혔다. 정부는 오늘 오전 8시를 기점으로, 그동안 제한적으로 운영됐던 비대면 진료를 전면 허용했다. 이에 따라 누구나 시간과 지역 상관없이 비대면 진료를 받을 수 있게 됐으며, 허용 기관도 의원급의 1차의료기관을 넘어 상급종합병원과 종합병원 등 모든 의료기관에서 가능해졌다. 올라케어는 오늘 발표된 개정안에 따라 이용자들이 가까운 의원급 의료기관에서 비대면 진료를 24시간 언제든 이용할 수 있도록 서비스를 개편했다. 더불어 병원급
의료기기
최성훈 기자
24.02.23 09:02
‘키메스 2024’, 내달 14일 코엑스서 개막
융복합 의료산업의 미래를 보여줄 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 '키메스 2024(KIMES 2024)'가 '더 나은 삶, 더 나은 미래'를 주제로 오는 3월 14일부터 17일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장 1, 3층 전관에서 열린다. 올해로 39회를 맞은 '키메스 2024(KIMES 2024)'는 글로벌 의료산업의 흐름을 반영하고 의료산업 전체를 아우르는 국내 최대의 의료기기 전시회(2023년 한국전시산업진흥회 통계 기준)다. 한국이앤엑스(대표 김정조)와 한국의료기기협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사
의료기기
최성훈 기자
24.02.22 15:45
메드트로닉코리아, '대한민국 일하기 좋은 기업' 5년 연속 선정
메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 Great Place to Work Institute Korea(이하 GPTW)가 주관한 '대한민국 일하기 좋은 기업'에 5년 연속 선정됐다. GPTW는 ▲믿음 ▲존중 ▲공정성 ▲자부심 ▲동료애 등 총 5가지 영역으로 구성된 신뢰 지수를 기반으로 '일하기 좋은 기업'을 평가 및 선정하는 글로벌 컨설팅 기관이다. 메드트로닉코리아는 조직 문화와 구성원의 조직 만족도를 객관적으로 평가하기 위해 2019년부터 GPTW의 조사에 참여해왔으며, 올해로 5년 연속 대한민국 일하기 좋은 기업으로 인증 받게 됐다. 올해에는 신설된 글로벌 ESG 인권경영 인증과 함께, 개인 수상 부문인 한국
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