브릿지바이오테라퓨틱스, 일부 연구개발 과제 중단 결정

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 및 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212의 개발 중단을 최종 결정했다고 26일 공시했다. 이번 결정은 최근 선택과 집중을 통해 자본효율성을 높이기 위한 회사의 전략적 결정의 일환으로, 글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 ▲특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 ▲비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207에 집중적으로 투자할 재원을 확보하고 역량을 집중할 계획이다. 환자 대상 임상 1a상을 완료한 BBT-176은 4세대 EGFR 저해제로 개발된 비소세포폐암 치료제 후보물질로, 타그리소 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C7

중헌제약, 위식도 역류질환 치료제 '넥사브이'정 특허 획득

중헌제약(대표 윤석준)은 프로톤 펌프 저해제(Proton Pump Inhibitor; PPI)인 '넥사브이'정의 독자적인 약제학적 제형연구를 통해 국내 특허를 획득했다. '넥사브이'정의 주성분인 에스오메프라졸은 위식도 역류질환(GERD) 치료와 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 등을 위한 PPI 제제다. 에스오메프라졸 제제는 현재 국내 DDS(Drug Delivery System) 제제를 포함해 단일 정제 256개 품목, 캡슐제 29개 품목이 허가(신고) 되어 있을 정도로 대표적인 PPI 치료제다. 지금까지의 에스오메프라졸 정제는 PPI 치료제의 특성에 따라 약물의 위산 노

바이엘 코리아, 심부전학회에서 '베르쿠보' 최신 지견 소개

바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린)는 2023년 대한심부전학회 추계 학술대회 'Heart Failure Seoul 2023'에서 9월 22일, 23일 양일 간 베르쿠보(베리시구앗)의 임상적 유용성을 확인한 주요 연구 및 심부전 악화 환자 대상의 최신 치료 전략을 공유하는 세션 및 런천 심포지엄을 진행했다고 26일 밝혔다. 바이엘 코리아는 베르쿠보 허가 및 급여 적용 근거가 된 VICTORIA 임상 3상의 주요 데이터와 심부전 관련 국내외 가이드라인에 기반한 최신 지견을 공유할 수 있도록 양일 간 세션을 마련했다. 이 자리에서 조은정 교수(중앙대학교 광명병원 순환기내과)는 '치료 격차를 줄이기 위해 새로운 경로를 타깃하

모더나 코로나19 개량백신 식약처 긴급사용 승인

모더나는 26일 자사의 업데이트된 코로나19 백신인 스파이크박스 엑스주가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일 밝혔다. 새롭게 업데이트된 코로나19 백신은 코로나19 예방을 돕기 위해 사스코로나바이러스 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신이다. 이로써 모더나는 업데이트된 코로나19 백신을 10월 19일부터 시작되는 정부의 코로나19 백신 연례 접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 손지영 모더나 코리아 대표는 "코로나19는 국내에서 여전히 주요 사망 원인 중 하나이며, 호흡기 질환 유행이 정점으로 가는 시기에 건강취약계층에게 심각한 위협이 될 수 있다. 유행하는 변이가

차바이오텍 'CordSTEM-DD' 임상1·2a상 결과 성공적

차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'의 임상1·2a상 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 밝혔다. 차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 CordSTEM-DD의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다. 결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고,

유영제약, 2023년 파트장·팀장 리더 교육 실시

유영제약(대표이사 유주평)이 지난 20일 경영관리본부와 글로벌R&D본부, 중앙연구소, 생산본부 직책자의 교류 및 역량 향상을 위해 파트장 및 팀장을 대상으로 교육을 실시했다. 인재개발팀 주관으로 실시한 이번 교육은 목표 및 계획 공유, 조직원 관리와 팀원의 성과 창출을 목표로 진행됐다. 2023년 회사 현황 및 향후 경영의 방향 발표를 시작으로, 직장 내 괴롭힘/성희롱 예방 교육, 각종 휴가 종류 및 새로 도입한 근태관리 플랫폼의 활용 방법에 대해 학습했다. 마지막은 성과 행동 변화 코칭으로 외부 강사를 초청해 행동 변화 관리의 중요성, 행동 근본 원인 파악, 성과를 높이는 핵심 행동 도출, 행동 촉진 및 유지

'루타테라' GEP-NETs 무진행 생존기간 연장

노바티스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바티스의 위장관·췌장 신경내분비종양(GEP-NETs) 치료제 '루타테라'(Lutathera, lutetium Lu177 dotatate)가 3상 임상시험에서 무진행 생존기간을 연장시킨 것으로 나타났다. 노바티스는 소마토스타틴 수용체(SSTR) 양성, 2/3급 진행성 GEP-NETs 진단을 받은 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(NETTER-2 시험)에서 루타테라와 '산도스타틴' 병용그룹이 산도스타틴 단독그룹에 비해 무진행 생존기간을 눈에 띄게 연장시킨 것으로 확인했다고 발표했다. GEP-NETs는 췌장과 위장, 장, 결직장에서 나타나는 희귀질환의 일종으로, 미

고혈압 치료제 시장에 부는 저용량 바람…로수바스타틴 8종 허가

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 각종 질환에서 저용량 치료제가 새로운 기류로 떠오르고 있는 가운데, 고혈압·고지혈증 치료제 시장에서도 로수바스타틴 저용량을 출시하는 기업들이 점차 늘어나고 있다. 지난 25일 HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 암로디핀, 발사르탄, 로수바스타틴이 각 5/80/2.5mg, 5/160/2.5mg 포함된 3제 복합제 '엑스원알정' 2개 제품의 허가를 받았다. 본래 엑스원알정은 지난 2019년에 식약처에 품목허가를 받은 3제 복합제로서 암로디핀 5mg에 발사르탄과 로수바스타틴의 용량만 각 80mg과 160mg, 5mg과 10mg로 변화시킨 제품이다. 엑스원알정의 라인업에 이번 두 제품

경쟁 확대되는 전립선암 치료제 시장, 한미약품 틈새공략 성공할까

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 전립선암 치료제 시장에서 사용 가능한 옵션이 점차 늘어가는 가운데 한미약품이 제네릭 품목으로 시장에 진입, 성공적인 시장 공략이 가능할지 주목된다. 한미약품은 내달부터 전이성 전립선암 치료제 '아비테론(성분명 아비라테론)'을 출시할 예정이다. 오리지널 품목은 얀센의 자이티가다. 자이티가는 대표적인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 중 하나로, 국내에서는 2018년 mCRPC 환자의 2차 치료제로 보험급여가 적용된 것을 시작으로 2019년에는 1차 치료제로, 2021년에는 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암의 1차 치료제로, 올해 6월에는 호르몬 반응성 고위험 전립선암 환자의

JW중외 통풍치료제 '에파미뉴라드' 글로벌 임상 승인 가속화

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] JW중외제약의 통풍치료제 '에파미뉴라드'가 8월 이후 글로벌 임상 승인에 탄력을 받고 있다. 관련 업계 등에 따르면 지난 25일 JW중외제약은 통풍치료제 '에파미뉴라드(epaminurad, URC102)'의 싱가포르 보건과학청(HSA) 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 신청 승인됐다고 공시했다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가한다. 이에 따라 JW중외제약의 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 글로벌 임상 승인 해외 국가가 3곳으로 확대됐다. JW중외제약이 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴

나보타 활용 학술적 조명하는 '대웅 에스테틱 심포지엄' 부산서 개최

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 미용 분야 활용을 학술적으로 조명하는 '대웅 에스테틱 심포지엄(Daewoong Aesthetic Symposium)'이 지난 23~24일 부산 기장 '마티에 오라시아'에서 진행됐다. 심포지엄에서는 대한민국 대표 톡신 나보타(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)와 국내 유일 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛(성분명 데옥시콜산)' 등 대웅제약 에스테틱 브랜드 제품에 대한 학술적 논의와 함께 다양한 최신 지견의 공유가 이뤄졌다. 대웅제약이 자체개발한 나보타는 국산 톡신 제품으로는 최초로 미국 FDA 특허를 받았으며, 현재 미국 보툴리눔 톡신 미용 시장의 약 10% 이상을 점유하고 있

동국제약, 인사돌플러스 모델에 축구 레전드 박지성 발탁

동국제약(대표이사 송준호)은 인사돌플러스 모델로 지난 2002년 월드컵 영웅이자 영국 프리미어리그 맨체스터유나이티드에서 '두 개의 심장'으로 불리며 대한민국 축구의 살아있는 전설이 된 박지성을 발탁, 신규 TV-CF를 온에어했다고 밝혔다. TV-CF에서 박지성은 기존 인사돌플러스의 광고 모델 최불암, 이보영과 함께 식사를 하면서 잇몸 건강에 대한 이야기를 나누는 상황을 연출했다. 박지성이 '잇몸은 평생 현역'이라는 멘트를 통해 잇몸 건강의 중요성을 언급하자, 최불암은 '잇몸은 은퇴가 없으니까 잘 관리하세요'라며 잇몸 관리의 필요성을 강조했다. 또한, 박지성은 '잇몸 속부터 단단하게'라는 멘트를 통해, 잇몸 겉뿐만 아니라

한미약품, 전이성 전립선암 치료제 퍼스트 제네릭 '아비테론' 출시

한미약품이 전이성 전립선암 환자들의 약값 부담을 대폭 낮추는 제네릭 품목을 국내 제약기업 중 처음으로 출시한다. 한미약품은 '아비라테론(abiraterone)' 성분의 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정(이하 아비테론)'을 오는 10월 4일 퍼스트 제네릭으로 단독 출시하고, 처방 확대를 위한 본격적인 판매에 나선다고 26일 밝혔다. 아비테론은 고환과 부신, 전립선암세포 등 3개 안드로겐(남성호르몬) 생성 경로를 모두 차단하는 안드로겐 생합성 저해제로, 안드로겐 합성 효소인 CYP17을 비가역적으로 억제해 암의 진행을 지연시킨다. 아비테론은 동일 성분 치료제 대비 경제적인 약가(8537원, 2023년 10월 보험약가 기준

팜젠사이언스, 추석 맞아 '유해식물 정화활동' 봉사활동 실시

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 지난 22일 서울 동작구 서달산 일대에서 추석 명절을 앞두고 유해식물을 제거하는 봉사활동을 실시했다. 이번 봉사활동에는 서울시 방배캠퍼스에 근무하는 임직원이 참여했다. 참가자들은 동작구 국립서울현충원 뒤편에 자리한 서달산 자락길과 수목학습원 일대에서 쓰레기 줍기 및 돼지풀, 가시박이, 환삼덩굴 등의 유해식물 제거 활동을 펼쳤다. 팜젠사이언스는 지난 2021년 서울시 서초구 방배캠퍼스 사옥으로 이전하고, 기업의 사회적 책임을 다하고자 장애인 운동선수를 채용하고, 자원봉사단을 창단해 정기적으로 봉사활동을 전개해 왔다. 최근에는 동작구자원봉사센터와 협력해 한강시민공원에서 줍깅(줍기+조깅)

카이노스메드, 글로벌 데이터 '유망 파킨슨병 치료제 개발 기업' 선정

카이노스메드는 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌 데이터(GlobalData)가 최근 공개한 보고서에서 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 글로벌 데이터에 따르면 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있으며, 이들중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 프로젝트가 있다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 57%의 비중으로 375건의 저분자(small molecule)가 주를 이루고 있으며, 그 다음이 세포치료제가 41건, 유전자치료제 36건으로 분석했다. 이들 중 글로벌 데이터는 KM-819를 개발한 한국의 카이노스메드를 포함, 미국·일본 등에서 To

동아제약, 고함량 비타민B 복합제 '비플렉스 듀얼케어' 선보여

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 고함량 비타민B군 브랜드 '비플렉스(BPLEX)'를 선보인다. '비플렉스(BPLEX)'는 현대인들의 빠른 피로회복과 통증케어를 위한 고함량 비타민 'B'와 약사들이 선호하는 프리미엄 활성비타민&미네랄 'Complex', 마지막으로 고생한 나를 위한 'Flex'의 의미를 담은 동아제약에서 새롭게 선보이는 고함량 비타민 B군 브랜드다. 이번에 선보이는 '비플렉스 듀얼케어’는 비플렉스의 첫번째 신제품으로 15종 고함량 활성비타민 B와 미네랄을 함유했다. 약효 지속시간이 길고 체내에 빠르게 흡수되는 활성비타민 B1인 벤포티아민과 푸르설티아민을 듀얼 처방으로 1일 기준 최대 함

알츠하이머병 치료제 '레켐비' 日 승인 취득

美 이어 두 번째 승인 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)가 일본에서 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 치매 진행억제에 대한 효능으로 승인을 취득했다. 아밀로이드 베타의 가용성(프로토피브릴) 및 불용성 응집체에 대한 인간화 IgG1 단클론항체인 레켐비는 알츠하이머병을 유발하는 인자 가운데 하나로 가장 신경독성이 높은 아밀로이드 베타 프로토피브릴에 선택적으로 결합해 뇌 속에서 제거함에 따라 알츠하이머병의 진행을 억제하고 인지기능과 일상생활기능 저하를 늦추는 것으로 알려져 있다. 일본에서는 올해 1월 승인을 신청하는 동시

바이젠셀, 'VT-EBV-N' 임상2상 투약 완료

바이젠셀(대표 김태규)이 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 'VT-EBV-N'의 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier)플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 지난 5월 임상2상에 대한 환자등록 완료 후 최근에는 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 투약까지 완료했다. 이번 투약 완료를 통해 바이젠셀이 연구·개발하는 파이프라인 중 가장 앞서 있는 VT-EBV-N은 상업화에 한발짝 더 다가갈 수 있게 됐다. 2019년 식약처로부터 개발 단계

디엑스앤브이엑스, 마이크로바이옴 해외 수출 본격화

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자사 마이크로바이옴 브랜드 제품의 해외 수출이 본격화 되면서 성장세를 견인하고 있다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스 측에 따르면 최근 유럽연합(EU) 지역에 '포뮬라메이트-오브맘'을 비롯한 마이크로바이옴 기반 자사 헬스케어 제품을 220만불 수출하는 계약을 체결했다. 현재 중국, 일본, 동남아, 중동지역의 신규 파트너들과도 수출 협의가 진행되고 있다. 특히 자회사 한국바이오팜 공장은 미국 FDA에 FFR(Food Facility Registration, 미국 식품시설 등록) 절차도 완료했다. 이런 해외시장 활동이 가속화되면서 수출에 대한 높은 성장세가 기대된다는 입장이다. 또한 작년 무역의 날 3

안국약품, ISO 37301·37001 통합 사후관리심사 2년 연속 통과

안국약품(대표이사 원덕권)이 한국준법진흥원(KCI)에서 지난 8월 28~29일 실시한 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 통과했다. 사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합 인증 후, 시스템 운영의 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시된다. 경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류가 되며, 중부적합이 확인되면 인증이 취소될 수 있다. 안국약품은 2018년 11월 ISO 37001 최초 인증을 받은 이후, 2021년 12월 국내 제약사 최초 ISO 37301, 37001 통합인증을 획득했고, 2022년 11월 첫 번째 통합