유한양행, 페노피브레이트 145mg 후발주자 방어전 돌입

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 원발성 고지혈증 치료제로 사용되는 '페노피브레이트' 성분 제제 시장에서 유한양행이 독자적인 입지를 더욱 강화하고 나섰다. 식품의약품안전처는 지난 28일자로 의약품 특허목록에 유한양행 '페노웰정145밀리그램'의 '생체이용율이 개선된 페노피브레이트 입자를 포함하는 약제학적 조성물' 특허를 등재했다. 특허 존속기간은 2041년 9월 29일까지로, 유한양행은 향후 8년여 동안 독점적 권리를 확보하게 된 것이다. 이를 통해 유한양행은 페노피브레이트 시장에서의 입지를 강화할 수 있게 됐다. 기존 페노피브레이트 성분 제제는 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있어 식후 즉시 투여해야 하는 불편함이 있었으며,

"자디앙 끌고, 오페브 밀고"…베링거인겔하임, 연매출 34조원 기록

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] SGLT-2 억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'과 특발성폐섬유화증(IPF) 치료제 '오페브(닌테다닙에실산염)'가 베링거인겔하임의 실적을 견인했다. 30일 독일 제약기업 베링거인겔하임은 2022년 기준 실적을 발표하고, 전년 대비 10.5% 성장한 241억 유로(약 34조 원)를 기록했다고 밝혔다. 특히 자디앙의 성장세가 두드려졌다. 자디앙은 지난해에만 전 세계에서 58억 유로의 순매출을 올리며, 전년 대비 39.1% 성장했다. ◆ SGLT-2 억제제 심장·신장 적응증 확장 덕 매출 견인 자디앙은 베링거인겔하임과 일라이 릴리가 공동 개발한 당뇨약이다. 아스트라제네카 포시가(다파글

과학기술정보통신부, 국가과학기술자문회의 제4기 바이오특위 출범

과학기술정보통신부는 30일 국가과학기술자문회의 대회의실에서 국가과학기술자문회의 제4기 바이오특별위원회를 출범하고 제14회 회의를 개최했다. 바이오특별위원회는 과학기술혁신본부장을 위원장으로 하는 국가과학기술자문회의 산하 특별위원회 중 하나로, 지난 2016년 설립된 이래 국가 바이오 분야 연구개발 컨트롤타워로서 범부처 바이오 연구개발 정책을 총괄·조정하는 역할을 수행해 오고 있다. 지난 9월 미국 바이든 대통령은 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브' 행정명령에 서명하는 등 바이오 분야에서도 글로벌 기술 패권 경쟁이 가속화되고 있다. 우리 정부 역시 국정과제를 통해 '바이오·디지털헬스 글로벌

GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO 계약 체결

GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(smumf cell) 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 서울대학교 의과대학 조현철 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 현재 회전근개 질환, 골관절염을 비롯하여 주변에서 매우 흔하지만 아직 근본적인 치료방법이 없는 난치성 근골격계질환에 대한 세포치료제를 연구 개발하고 있다. GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 보관, 특성

지아이이노베이션의 'GI-301'·'GI-101'에 주목할 3가지는?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 면역항암제 전문 개발기업 지아이이노베이션이 상장 첫 날 공모가 보다 50% 이상 오른 수치를 기록하고 있는 가운데, 증권가에서는 주목할 포인트 3가지를 제시했다. 현대차증권 엄민용 연구원은 지아이이노베이션의 주목할 점으로 주요 파이프라인 중에서 'GI-301'과 'GI-101'을 손꼽았다. 첫 벗째는 알레르기 치료제 GI-301이다. GI-301은 임상 1상부터 과감하게 로슈·노바티스의 졸레어와 1:1 비교 임상을 결정했고, 이로 인해 빠른 시간 안에 상업화 가능한 파이프라인을 보유하게 됐다. 두 번째는 이중융합 단백질 항암제 GI-101이다. 면역항암제 병용요법 임상에만 의존

동국제약, 'ESG 컨설팅 지원사업' 참가기업 선정

동국제약은 국내 기업의 ESG 경영을 강화하기 위해 환경부에서 주관하는 '친환경 경영(ESG) 컨설팅 지원사업'의 참여기업으로 선정됐다. 환경부는 이번 사업을 통해 기업들에게 환경 경영 전환을 위한 전문 컨설팅을 지원해, 공급망 관리, 공시 요구 등 국내외 ESG 규제에 선제 대응하며 수출경쟁력을 강화할 계획이다. 환경부와 한국환경산업기술원은 동국제약을 비롯한 24개 코스닥 참여기업들 대상으로 2023년 4월부터 11월까지 총 4회 내외의 현장방문을 통한 ESG 교육, 공정 진단, 온실가스 관리체계 구축 등 컨설팅을 실시하고 11월중에는 우수사례도 발표할 예정이다. 동국제약 관계자는 "ESG 경영에 대한 관심이 점차 증

노바티스, 암 치료용 방사성 의약품 개발·판매 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 노바티스는 28일 생명공학회사인 바이시클 테라퓨틱스와 암 치료용 방사성 의약품 개발·판매를 위해 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이번 제휴로 노바티스는 바이시클이 독자적으로 보유한 이중고리 구조의 펩타이드 기술을 활용해 바이시클 방사성 결합체(BRC)를 개발하기로 했다. 바이시클이 독자적으로 보유한 기술은 구조를 안정화할 수 있고 저분자와 항체의 장점을 모두 갖출 수 있다는 이점이 있다. 이번 계약에 따라 노바티스는 바이시클 방사성 결합체의 후속개발과 제조, 제품화를 담당하는 한편, 전임상과 임상개발, 제품화 활동에 소요되는 모든 비용을 부담하기로 했다. 이로써

항암치료, 면역항암제·면역증강제 병용이 '대세'...한계 보완한다

면역항암제(Ipilimumab)가 등장하면서 암치료의 판도가 달라졌다. 30일 파마리서치에 따르면, 학계에서는 항암 치료 시 면역항암제의 반응 효과를 증진시키기 위해 싸이모신 알파1과 같은 항암면역 증강제 병용을 연구하는 임상 실험이 매우 활발하게 진행되고 있다. 면역항암제는 기존 항암제와는 달리 인공적인 면역 단백질을 체내에 주입함으로써 면역 체계를 자극, 몸 속 면역 세포들이 암세포만을 특정해 공격하게끔 만든다. 우리 몸의 면역을 활성화시켜 암세포를 치료하는 유도 치료제인 셈이다. 면역항암제는 과거 약물보다 부작용이 훨씬 적고 안전하게 쓸 수 있다는 장점이 있다. 다만, 단독으로는 모든 환자에게 유의미한 치료 효과를

모치다, 휴먼라이프코드 재생의료제품 공동사업화

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 모치다제약은 휴먼라이프코드가 개발 중인 재생의료제품 'HLC-001'에 대해 공동사업화 계약을 체결했다. 모치다는 28일 양사가 합의한 질환을 대상으로 HLC-001을 일본에서 개발·판매하는 독점적 권리를 취득했다고 발표했다. 그 대가로 일시금과 개발·판매단계별 성공사례금, 매출액에 대한 로열티를 지불하기로 했다. HLC-001은 탯줄 유래 간엽계세포를 활용한 세포의약품. 휴먼라이프코드는 현재 조혈모세포 이식 후 비감염성 폐합병증을 대상으로 2상 임상시험을 실시하고 있다. 이 질환에 대해 휴먼라이프코드는 임상시험 실시 및 신청, 제조를 담당하고, 모치다는

유유제약, 제83기 주주총회 성료

유유제약은 30일 충북 제천 본사에서 제83기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서 ▲제83기 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 ▲사내이사 유원상 및 사외이사 박인호, 이승우 선임의 건 ▲이사 보수 한도액 승인의 건 등의 의안이 상정됐으며 모두 원안대로 가결됐다. 박노용 대표이사는 인사말을 통해 "지난해 불투명한 글로벌 경제상황에도 불구하고 유유제약은 모든 임직원이 합심하여 회사 창립 이래 최초로 매출 1천억원을 돌파하며 외형 성장을 지속했다" 며 "특히 유유제약의 미래를 밝혀줄 안구건조증 신약 파이프라인에 대한 해외 의료진과 기업들의 기대감과 관심을 확인했다"고 밝혔다. 한편 유유제약은 2022년 연결기준

아리바이오, 근력개선 천연원료 식약처 개별인정형 첫 승인

아리바이오 천연물연구소(연구소장 서보승)가 퇴행성 신경질환 분야 R&D의 일환으로 발굴해온 근력개선 천연원료(강황추출물, 커큐민)가 식품의약품안전처 개별인정형 첫 승인을 받았다. 고령화시대 노인과 중장년층의 근육량 감소는 치매, 뇌졸중 등 퇴행성 신경질환과 심혈관질환, 대사성 질환의 위험과 관련이 깊다는 것이 지속적으로 제기되고 있다. 특히 근력 운동은 뇌와 근육 사이의 뉴런과 시냅스의 연결을 촉진하고, 뇌 기능에 관여하는 단백질의 농도를 증가하고 몸의 염증 반응을 줄여 뇌를 건강하게 유지하는데 중요한 인자다. 미국 질병통제예방센터는 2016년 근감소증에 최초로 질병코드를 부여했고 세계보건기구도 질병으로 분류했다

한국화이자제약, 폐렴구균 백신 접종 심포지엄 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 백신 사업부와 COVID 사업부는 최근 소아청소년과 의료진 대상 '뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄'을 개최했다고 30일 밝혔다. 심포지엄에서는 팬데믹 이후 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 증가 현황을 소개하며 지역학적, 연령별 요소를 고려한 폐렴구균 백신 접종 및 코로나19 백신 접종 관련 최신 지견이 공유됐다. 이와 함께 코로나 19 방역 규제 해제 이후 영국과 독일 등에서 팬데믹 이전과 유사한 혈청형 분포로 침습성 폐렴구균 질환이 다시 증가하고 있어 지속적인 폐렴구균 예방접종이 중요한 것으로 분석됐다. 한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 "앞으로도 한국화이자제약은 백신

유영제약, 캄보디아 헤브론·러시안 병원에 의약품 지원

유영제약(대표이사 유주평)이 지난 29일 서울 중구 소재 사단법인 한국사랑나눔공동체에서 캄보디아 의료 취약계층 환자들에게 전달될 의약품을 기증했다. 한국사랑나눔공동체는 2015년 설립돼 소외계층의 복지 향상을 위해 국내외 의료취약계층에게 의약품, 생필품 구호 및 각종 후원물품, 기부금 전달을 통해 나눔을 실천하고 있는 기관으로, 유영제약과 오랜 기간 기증을 함께 하고 있다. 이번에 기증된 의약품은 글리피온정, 아이프린캡슐, 에리자스나잘스프레이로, 총 금액이 2억2000만 원에 달한다. 이는 한국사랑나눔공동체를 통해 캄보디아에 위치한 헤브론 병원과 러시안 병원에 전달되어 아픈 환자들의 치료에 쓰일 예정이다. 유영제약 사회

오가노이드사이언스, 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득

오가노이드 전문 기업 오가노이드사이언스는 자사의 GMP 시설이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 '첨단재생의료 세포처리시설(이하 세포처리시설)' 허가를 지난 2월 취득했다고 30일 밝혔다. 첨단재생의료는 손상된 인체조직이나 장기를 줄기세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 첨단바이오 융·복합치료 등을 통해 대체·재생하여 정상 기능으로 회복시키는 의료기술로써 첨단재생의료기관으로 승인된 곳에서만 가능하다. 첨단재생의료기관에서 수행하는 임상연구는 식약처의 허가를 취득한 세포처리시설에서 공급한 인체세포 등을 이용하여 연구를 진행하여야만 한다. 지난해 6월 첨

팜젠사이언스, 연매출 2,000억원 도전 "가장 빠르게 성장하는 제약사 될것"

팜젠사이언스는 지난 29일 경기도 화성 향남캠퍼스에서 제57기 주주총회를 개최하고, 지난해 매출액 1,509억원 재무제표를 승인했다고 30일 밝혔다. 팜젠사이언스 박희덕 대표는 "지난 2021년 연매출 1,000억 클럽에 가입한지 일년만에 1,509억원이라는 성적표를 받게 돼 기쁘다"며 "올해는 2,000억원 클럽에 도전해 주주 여러분이 보내주신 믿음과 성원에 보답하며, 가장 빠르게 성장하는 제약회사의 신화를 써 나가겠다"고 포부를 밝혔다. 팜젠사이언스는 이날 주주총회에서 ▲연결재무제표 및 재무제표 ▲이사 선임 ▲감사 선임 ▲이사 보수 한도 ▲감사 보수 한도 등 5개 안건을 원안대로 승인했다. 이에 따라 류남현 팜젠사이

한국바이오협회, "지역 현장에서 바이오기업의 성공 가능성을 찾다"

한국바이오협회가 공동 주관한 2023년 1분기 '찾아가는 지역 바이오 카라반' 행사가 28일 강원도 춘천에서 열렸다. 이번 카라반 행사는 산업부의 지역기반구축사업 성과 공유회와 연계, 전국 지역을 순회하며 바이오기업의 수출, 제품 성능평가, 투자, 상장 등 사업화 촉진과 관련한 전문가 강연, 지역 기업의 애로사항에 대한 질의응답 등을 통해 시장 동향 및 활용할만한 지원사업정보를 소개했고, 지역 소재 기업과 바이오 전문 벤처캐피탈리스와의 1:1 컨설팅도 지원했다. 이날 행사에는 송영진 산업통상자원부 바이오융합산업과장, 육동한 춘천시장, 윤인재 강원도 산업국장, 이승규 한국바이오협회 부회장, 안택원 한국BT특화센터협의회장,

JW중외제약 '헴리브라' 임상3상 논문 저자 초청 웨비나 개최

JW중외제약이 최근 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 비항체 환자 대상 유효성 및 안전성에 대한 웨비나를 개최했다. 이번 웨비나에서는 조니 말랑구(Johnny Mahlangu, 사진) 남아프리카공화국 샬럿 맥제케 요하네스버그 대학병원 교수가 연자로 나섰다. 말랑구 교수는 헴리브라 임상 3상(HAVEN3) 논문 대표저자다. 그는 혈액응고 제8인자가 없는 12세 이상의 청소년 및 성인 A형 혈우병 비항체 환자 152명을 대상으로 진행한 임상에서 예방을 목적으로 헴리브라를 주 1회 또는 격주(2주 1회)로 투여받은 그룹이 대조그룹에 비해 치료를 요하는 출혈 횟수(treated ABR)가 각각 96% 및 97% 감소했다는 점을

삼진제약, 손목·발목 전용 파스 '게보핏 파워플라스타' 출시

삼진제약(대표이사 최용주)이 손목과 발목 등 움직임이 많은 관절 통증 부위에 길고 넓게 부착할 수 있는 롱타입 제형 파스 '게보핏 파워플라스타(성분명 디클로페낙나트륨)'를 출시했다. 앞서 지난해 9월 무릎&팔꿈치 파스 신규 출시 이후 6개월 만에 이뤄진 제품 라인업 확장이다. 이번에 출시 된 게보핏 파워플라스타 손목&발목 전용 파스도 관절 통증 완화 효과가 뛰어난 '디클로페낙'을 주성분으로 하며, 이는 지난해 출시된 '무릎&팔꿈치 전용 파스 게보핏 파워플라스타'의 성분과 동일하다. 약물의 피부 투과력은 높이고 피부트러블 발생은 현저히 낮추는데 특화 된 ‘더블 레이어’공법도 동일

고바이오랩, 대사질환 치료 소재 러시아 특허 등록

고바이오랩이 인체 마이크로바이옴 유래 대사질환 치료 소재 Akkermansia muciniphila(아커만시아 뮤시니필라) KBL983의 러시아 특허가 등록되었다고 30일 밝혔다. KBL983 균주 및 균주 유래 타깃 단백질은 주요한 대사 관련 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드 (glucagon-like peptide-1) 발현을 유도하고 갈색지방 활성을 증가시키는 효과가 있다. 회사측은 이 단백질은 내당능 장애, 당뇨, 동맥경화, 고지혈증 및 지방간 등 다양한 대사성 질환들을 대상으로 한 예방/치료용 약학적 조성물로 기능한다고 설명했다. 특히 KBL983은, 다양한 대사성 질환들의 특성에 맞추어 생균 또는 생균이 분비하

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL503' 국내 임상 1상 IND 승인

에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장하여 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발로써 ABL503의 미국 임상과 ABL111의 미국과 중국에서의 임상 1상이 순항 중이며, 긍정적인 임상결과들이 확인되고