[수첩] '산 넘어 산' SMA 환자들, 또 다시 긴 싸움 시작

[기자수첩 = 박으뜸 기자] '산 넘어 산'이라는 말이 딱 맞다. 2017년 12월 최초의 SMA 치료제 '스핀라자(뉴시너센)'가 국내 허가가 된 후, 질환에 대한 정보가 부족하고 관심이 적다 보니 급여 자체가 쉽지 않았다. 그러나 여러 환자와 보호자, 그리고 의료진들의 목소리가 더해져 스핀라자는 2019년 4월 급여에 성공했다. 이 당시 환자들은 자신의 모습을 사진으로 올리는 등 SMA를 알리려는 운동에 나섰고, 스핀라자의 급여를 촉구하는 손 편지를 국회에 보내기도 했다. 하지만 스핀라자가 급여가 된 이후, 또 다시 해결해야 할 과제가 생겼다. 급여를 유지하기 위한 '평가 도구'의 개선이다. 스핀라자의 급여가 쉽지 않

[수첩] 치매 진단 방사성의약품에 급여 적용이 필요한 이유

"방사성의약품의 급여 적용이 필요합니다" 치매 환자를 보는 의료진의 목소리다. 최근 고령화가 급속히 진행되면서 질병을 초기에 빠르게 진단할 수 있는 방법들이 속속 개발되고 있는데, 환자의 불편을 줄이면서도 목표로 하는 부위를 정확하게 진단하는 방법이 다양한 분야에 도입이 이뤄지고 있다. 그 중에서도 주목할 것은 바로 방사성의약품이다. 방사성의약품이란 '의약품'과 '방사성동위원소'가 결합된 특수 의약품으로 PET-CT촬영 시 정맥주사를 통해 조영제처럼 사용이 된다. 방사성의약품을 사용하면 세포나 분자 단위까지 세밀하게 확인할 수 있어 크기가 작은 암이나 초기 단계의 치매도 찾아낼 수 있고, 림프절 등 전신으로 재발되는 암

[수첩] 소아·청소년 중증 아토피피부염과 치료 신약

"보험 지원을 통해 도와준다는 개념이 아닌, 조금 더 넓게 접근해 진정으로 한 가족을 행복하게 만들 수 있다는 시각으로 접근해야 합니다." 지난해 연말 중증 아토피피부염 치료 최신 지견을 듣고자 경북대병원 피부과 장용현 교수를 인터뷰한 적이 있다. 그는 중증 아토피피부염에서 소아·청소년의 급여 확대를 '사회안전망' 강화 측면으로 바라보자고 강조했다. 사실 장 교수의 말처럼 소아·청소년 중증 아토피 환자는 치료 사각지대에 놓여 있던 게 현실이다. 중증 아토피피부염은 대다수가 소아기에 발생한다. 특히 청소년기가 되면서 얼굴, 목, 손 등 눈에 띄는 곳에 병변이 많이 생긴다. 이로 인해 청소년 환자는

[수첩] 급발진에 급정거, 모호해진 간호법·의료법 투쟁 정체성

의료현안협의체가 16일 재개된다. 필수의료 등 의료계 입장에서 시급한 현안도 한 달여 멈춘 데다 비대면 진료, 의대 정원 등 의료계 입장이 반영되지 않으면 곤란한 현안도 산적해 있다. 의료계 복귀를 기다려 준 보건복지부도 최근에는 돌아오지 않는다면 목소리 반영 없이 강행할 수밖에 없다는 시그널을 보내온 만큼, 협의 테이블에 앉을 필요성은 충분한 상황이다. 다만 안팎으로 보여지는 간호법·의료인면허법 투쟁 정체성은 모호해졌다. 애초부터 협의체 중단은 국회에서 여당도 아닌 야당이 입법을 강행한 것을 두고 정부와 논의를 중단하고 투쟁을 외친 상황이었다. 심지어 복지부는 법안 본회의 직회부 당일 국회 압박에도 의료계

[수첩] 요즘 정책 대세는 '규제 완화'던데

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 요즘 온갖 정책을 보면 '규제'가 빠지질 않는다. 정부 부처에서는 하루가 멀다하고 규제 완화 조치라며 여러 제도와 방침을 쏟아내고 있다. 세종정부청사 보건복지부 엘리베이터에서조차 '규제 완화'를 다룬 광고가 나온다. 이처럼 규제를 풀겠다는 분야와 구역은 넘쳐나지만, 의료계는 규제 완화를 기대해보기는커녕 오히려 반대로 규제 강화로 곤란한 상황에 놓였다. 비급여 진료비 보고 제도화가 그렇다. 복지부 고시에 따르면, 올해부터 전 의료기관이 총 672개 비급여 항목을 보건복지부에 의무적으로 보고해야 한다. 내년에는 보고해야 하는 비급여 항목이 1,212개로 확대된다. 의료계는 반발하고 있다. 비

[수첩] 약사회, 소통·화합 통한 '위기극복' 총회서 보여줘야

올해 연초부터 진행된 각 지역약사회에서는 현재 약사 현안에 대한 우려와 이를 극복하기 위한 소통과 화합이 강조됐다. 각 지역약사회 총회에서는 최근 제기되고 있는 전문약사제도에 대한 문제, 비대면 진료와 관련한 약배달 문제, 화상투약기, 편의점 상비약 자판기 등 다양한 현안에 대한 우려가 제기됐다. 이들 현안을 두고 약사사회는 강한 위기감을 느끼며 이에 대한 해결책의 하나로, 약사사회의 결집 등을 꼽았다. 이는 약사사회와 관련한 현안을 극복하는 방법으로 하나된 목소리를 내야한다는 판단이다. 약사사회의 결집이 중요해지는 이 시점에 대한약사회 대의원총회는 그만큼 관심을 받을 수밖에 없다. 약사회 현안이 많은 만큼 대한약사회

[수첩] 임상시험 실패, 책임감 있는 발표가 필요하다

주식 시장에서 '바이오주'는 리스크가 높은 분야로 통한다. 신약개발을 통해 성과를 낼 경우 주가 상승으로 상당한 수익을 기대할 수도 있지만, 반대로 신약을 개발하다가 실패하게 되면 그동안 더해졌던 기대감이 사라지면서 주가가 크게 떨어질 수 있기 때문이다. 이러한 신약개발의 성공과 실패를 가늠하는 기준은 보통 임상시험 결과가 된다. 임상시험을 통해 원하는 데이터를 얻게 되면 성공, 그렇지 못하면 실패가 되는 것이다. 상황이 이렇다 보니 주가에 민감한 일부 기업들은 임상 결과를 발표하는 데 있어 실패한 결과까지 긍정적으로 발표하는 '마법'을 부린다. 이런 경우 보통 1차 평가지표를 달성하지 못했거나, 통계적 유의성을 확보하

[수첩] 20년 만의 콩팥병 신약, 희망이라고 말하는 환자들

[기자수첩 = 박으뜸 기자] 요즘은 환자들도 적극적으로 자료를 찾고 공부를 한다. 그러다 보니 기자에게 직접 연락을 하는 환자들도 적지 않다. 최근에는 '제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제'에 대한 문의를 상대적으로 많이 받았다. 그동안 신장질환에 많은 도전이 있었지만, 뚜렷한 치료 성과를 보인 치료제는 없었다. 그런데 20여 년 만에 제2형 당뇨병 동반 신장질환 신약이 등장했다. 혈압이나 혈당을 조절하는 간접적인 기전이 아닌 신장의 염증과 섬유화를 억제하는 '케렌디아'는 지난해 5월 국내 허가를 받았다. 하지만 해를 넘겨도 아직 보험 급여라는 산을 넘지 못하고 있다. 작년에는 유독 희귀질환과 항암제들이 집중 조명을 받

[수첩] 'ESG 경영', 중소 바이오기업엔 '부담'‥"그래도 선택 아닌 필수"

최근 사회적 책임을 위해 국내 제약업에 'ESG경영'이 물살을 타면서 바이오업계에도 본격적인 ESG경영이 시행되고 있다. 그러나 전 세계적인 경기 침체로 국내 바이오 벤처 기업에 대한 투자는 감소했고, 경영 불안정으로 존폐 위기에 놓인 바이오 기업도 발생하고 있다. 국내 바이오 기업들은 살아날 방법을 모색하기 위해 몸값을 낮추면서까지 IPO(기업공개)를 진행하거나, M&A(인수합병) 등을 진행하기에 한창이다. 이러한 상황에서 바이오 업계에 불어온 'ESG 경영'은, 특히나 중견·중소처럼 작은 기업에게는 부담스러운 일이다. 실제로 국내 바이오 기업 중 ESG경영을 실천하고 있는 기업은 삼성바이오로직스&

[수첩] 비대면 진료 제도화, 첫 단추를 잘 꿰야

말도 많고 탈도 많았던 비대면 진료에 대한 제도화 논의가 시작된다. 정부와 의료계가 최근 비대면 진료 도입에 원칙적인 합의에 이르면서다. 그간 비대면 진료에 대한 시선은 곱지 않았다. 한시적으로 비대면 진료가 시행되면서 플랫폼 업체들은 시장에 우후죽순 진입했고, 경쟁이 치열해지다 보니 다양한 서비스 제공 과정에서 많은 부작용들을 낳았기 때문이다. 이에 의약계를 비롯한 국회, 소비자단체 등의 문제 제기는 끊임없이 이뤄졌고, 여전히 갈등은 일부 남아있는 상태다. 그러나 지난해 8월 보건복지부의 가이드라인 제정과 플랫폼 업체들의 자정활동이 이어지면서 제도의 기틀을 잡아간 것도 사실이다. 그러는 동안 1,300만 명에 달하는

[수첩] "정책은 말이 아니라 예산으로 하는 것입니다"

"정책은 말이 아니라 예산으로 하는 것입니다." 국회 더불어민주당 강선우 의원이 정부 필수의료 대책이 '빛 좋은 개살구'라는 의료계 평가를 한마디로 대변했다. 강 의원은 9일 보건복지위원회 전체회의에서 보건복지부가 내놓은 필수의료 대책이 재정 투입 없이 건강보험 재정 효율화 결과에 좌우된다는 점을 꼬집었다. 필수의료라는 이름에 걸맞은 정부 책임의지가 보이지 않는다는 지적이다. 복지부 조규홍 장관은 필수의료 대책에 소요될 재정은 물론 추계 가능한 정부 예산 규모에 대해서도 답하지 못했다. 강 의원은 정부가 내놓은 대책은 말 뿐이고 예산은 보이지 않는다며, 정부 의지를 의심할 수밖에 없다고 질타했다. 이는 의료계에서 나오는

[수첩] 거창한 여러 약속보단 실속 있는 하나가 좋을지도

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 1.31 필수의료 지원대책이 발표됐지만, 여전히 의료계는 편치 않은 듯하다. 이번 대책은 사회 문제로 연결될 수 있는 의료계 고민과 문제를 해소하는 데 중점을 두고 있다. 응급, 심뇌혈관질환, 소아, 산모·신생아 등에 대한 진료체계 개편, 불가항력 의료사고에 대한 국가책임 강화, 고위험·고난도 수술 보상 강화 등은 대표적 예다. 다만 이번 대책을 바라보는 의료계 시선은 곱지 않다. 대책이 충분하지 않아서, 계획이 명확하지 않아서, 실현가능성이 뚜렷하지 않아서, 예산 확보가 어려울 것 같아서 등 불신과 불안감은 곳곳에서 드러난다. 정책은 항상 완벽할 수 없다. 한정

[수첩] 산적한 현안에 들끊는 약심…국민 납득 가능한 해법 찾아야

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 이뤄진 지역약사회 총회는 현안에 대한 불만을 성토하는 모습이 이어졌다. 이는 지난해부터 이어지고 있는 의약품 품절 등에 대한 우려와 함께, 꾸준히 주장하고 있는 성분명 처방 등이 주를 이뤘다. 여기에 최근 이뤄진 전문약사제도와 관련한 입법예고안 역시 약사사회의 기대에 못 미치면서 그 불만을 더욱 키웠다. 약사회 임원들은 공식적으로 의약품 품절에 대안으로 대체조제 간소화, 성분명 처방 등을 주장했고, 전문약사제도에 대한 전면적인 재검토를 요구했다. 의약품 품절의 경우 코로나19로 인한 원료 수급의 어려움에 더해 감기약의 수요 증가 등으로 지난해 약국의 어려움이 가중됐다. 또한 성분명

[수첩] 갈수록 복잡해지는 당뇨복합제, 보험급여 적용 해법 찾기를

올해 제약업계에서는 당뇨병 치료제 분야의 대대적인 변화가 예고되고 있다. 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 '포시가'의 제네릭이 등장할 것으로 예상되고, 이어 MSD의 DPP-4 억제제 '자누비아' 제네릭이 출시될 것으로 보인다. 그리고 이러한 제네릭의 등장과 함께 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제의 복합제까지 시장에 가세할 것으로 보이며, 심지어 메트포르민까지 더한 3제 복합제도 출시를 예고하고 있어 당뇨병 치료제 시장에 일대 변혁이 일어날 것으로 내다보고 있다. 문제는 보험급여다. 두 계열간 병용 급여를 위해 수년째 논의가 이어지고 있지만, 실제 급여 적용 가능성은 여전히 요원한 상태다. 정부와 제약사가 계열

[수첩] 예체능계의 진심인 '신신제약'의 특별한 사회공헌 활동

지난해, 한 해를 마무리하며 제약·바이오 업계의 다양한 사회공헌 활동 소식이 전해졌다. 각 기업들의 다양한 사회공헌 활동 중에서도 문화와 예술을 중심으로 한 기업들의 사회공헌 활동이 관련 업계의 주목을 받았다. 다수의 제약·바이오 기업들이 음악·미술·연기 등 문화 예술과 관련된 분야에 지원을 하며, 조금은 특별한 사회공헌 활동을 펼쳤다. 그중에서 가장 눈에 들어온 기업은 신신제약이다. 신신제약은 파스 전문 기업으로, 파스가 가진 상징성에 맞게 예체능인들을 위한 사회공헌 활동을 진행했다. 기업이 실천하고자 하는 이념과 사회공헌 활동이 완벽하게 일치하는 모습에 신신제약이 가

[수첩] "국내 의료기기 시장은 승산이 없어요"

최근 의료기기 기업 관계자들을 만나면 공통된 말이 있다. 제품을 출시하더라도 요양급여가 결정 되기까지의 과정이 너무 지난하다는 것이다. 혁신 의료기기를 시장에 출시한 기업의 경우 더욱 그렇다. 이를테면 의료 AI 영상 기업과 전자약, 디지털 치료기기 개발 기업들이다. A기업은 AI(의료·산업)관련 특허 100여개를 보유한 딥테크 기업이다. 이 기업은 또 식품의약품안전처로부터 인허가 받은 의료기기만 해도 20개나 될 정도다. 그럼에도 A기업은 보안·교육으로까지 사업 영역을 확장했다. 국내 의료기기 시장은 시장성이 없다는 판단에서다. 의료 AI 소프트웨어를 개발하는 B기업은 국내 의료기기 기업 중

[수첩] 한의사 초음파 판결 '계란으로 바위치기' 필요한 이유

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료계가 새해부터 태풍의 눈 한가운데 섰다. 의료계를 둘러싼 각종 현안이 격화하고 재점화 조짐을 보이고 있기 때문. 가장 큰 현안은 한의계와 갈등이다. 지난달 대법원이 한의사 초음파 기기 사용을 인정하는 취지로 판결을 내린 것. 1심과 2심을 뒤집은 판결인 만큼 의료계는 예측 불가 상태에서 판결을 맞이했다. 여기에 한의계는 '다음'을 예고하고 있다. 이번 판결에 사용된 근거를 동력삼아 의료기기 사용 확대를 꾀하는 모양새다. 대한한의사협회는 판결 이후 성명에 이어 신년사, 시무식 등에서 2023년을 현대 진단기기 사용 원년으로 만들겠다는 의지를 피력하고 있다. 반면 의료계 대응에는 아직까지

[수첩] 한의사 초음파 사용, '신뢰'가 핵심

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 주변에게 물었다. '한의사가 초음파 쓴다는데 어떻게 생각해'. 그러자 돌아오는 반응은 '한의사가 초음파를 쓸 수 있어?', '어차피 한의원 안 가서 관심 없음', '한의사한테 초음파는 안 받을 것 같은데', '한의원에서 초음파가 필요하냐' 등등 반응은 다양했지만, 확실한 건 한의사가 초음파를 쓴다는 것에 대한 신뢰가 온전하지 않다는 것이었다. 지난달 대법원이 한의사 초음파 진단기기 사용을 인정하는 취지로 판결을 낸 이후 의료계와 한의계 간 신경전이 뜨겁다. 양측은 저마다 논리를 내세우며 논쟁을 벌이고 있지만, 이를 보고 있자니 핵심이 빠졌다는 생각을 지울 수가 없다. 우선 의료계 측은 이

[수첩] 새해에는 '만성질환'에 대한 역차별 오해가 사라지길

[기자수첩 = 박으뜸 기자] 최근 5년간 약제 급여 현황을 살펴보자. 더불어민주당 강선우 의원실이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 '중증질환 치료제의 급여 적정성 평가 현황' 자료에 따르면, 2018년부터 올해 8월 말까지 급여평가가 진행된 항암제 및 희귀난치질환 치료제는 총 62개 제품(127개 품목)이었다. 이 가운데 47개 제품(98개 품목)이 급여 등재됐다. 제약사 신청일로부터 약제급여평가위원회 심의결과 통보일까지 소요시간도 규정해 놓은 150일을 지켰다. 항암제가 평균 106.5일, 희귀난치질환 치료제는 103일이었다. 결과적으로 암 및 희귀질환 환자들의 약제 접근성은 점진적으로 개선되고 있다고 보여진다. 그

[수첩] 2023년에도 식약처·유통업계, '소통' 통한 변화 이뤄져야

2021년 이후 의약품유통업계의 가장 우려 중 하나였던 생물학적 제제 배송 강화와 관련한 개선안이 올해 마련됐다. 해당 건은 백신의 온도 이탈 사례에서부터 시작돼 생물학적 제제 배송에 대한 의무가 강화되며 유통업계는 부담감을 꾸준히 호소했다. 특히 시행 전부터 제기된 우려는 제도 시행 이후에도 이어졌고, 처음 부여된 계도기간 중에도 업체는 정부에 제도 개선안 마련을 지속적으로 요구했다. 이같은 우려는 계도기간 종료 이후 현실화 됐고, 특히 인슐린의 배송 축소가 이뤄졌다. 이에 약을 제때 배송 받지 못하는 약국가의 어려움이 이어지면서 결국 환자들에까지 영향이 미쳤다. 여기서 식약처는 관련 단체들과 협의체를 구성하고 이에