'티에스원', 시판 후 조사 기간 2년 연장+대상자 수 120례 변경

코로나19 팬데믹, 신약 '시판 후 조사'에도 영향 미쳐

한림제약 솔코린 '효능·안전성' 과학적 근거 마련해야

HLB글로벌, 자원환경사업 물적분할 추진

HLB글로벌이 모래 등 골재를 채취해 판매하고 있는 자원환경사업부를 물적분할해 B2C, D2C 등을 주력으로하는 소비재 전문기업으로 거듭난다. HLB글로벌은 이를 통해 현대인의 바쁜 일상에 유익함을 더하는 라이프 케어 전문기업으로 탈바꿈해 간다는 계획이다. HLB글로벌은 23일 공시를 통해 자원환경사업 부문을 물적 분할해 비상장법인인 'HLB리소스'(가칭)로 새롭게 설립한다는 내용의 안건이 이사회에서 가결됐다고 밝혔다. 물적분할 의안 승인 여부는 6월 5일 개최되는 주주총회에서 최종 결정된다. 물적분할이 완료되면 HLB리소스는 HLB글로벌의 100% 자회사로 편입된다. 분할 기일은 7월 1일이다. HLB글로벌은 앞서 지

박셀바이오, 진행성 췌장암 환자 대상 병합치료 2a상 IND 반려

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박셀바이오의 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 병합치료 2a상 임상시험계획(IND)이 반려받았다. 23일 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 NK세포(자연살해)와 mFOLFIRINOX 병합치료 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 반려받았다고 공시했다. 해당 사유로 박셀바이오 측은 시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력 시험과 용법·용량의 검증의 미흡을 들었다. 이에 따라 박셀바이오 측은 본 건에 대한 구체적인 확인과 향후 계획 관련 대응에 나섰다고 해명했다. 또한 앞선 미흡 사유를 보강한 이후, 식약처로부터 적응증이 확대된 본 IND를 승인받을 수 있도록

디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544:1 기록

디앤디파마텍이 지난 22일에서 23일까지 일반 투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 1544대1 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량 27만5000주에 대해 4억2459만390주의 청약이 몰렸으며 청약 증거금은 약 7조 원으로 집계됐다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 기관 총 2181개 사가 참여해 경쟁률 848.5대1을 기록했으며 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "디앤디파마텍의 GLP-1 계열 신약 포트폴리오의 잠재성과 경쟁력에 대해 높게 평가해 주신 것 같다"