2021년 '등통증' 진료인원 546만 명 돌파‥진료비 1조 1,883억 원

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환인제약(대표이사 이원범)이 본태성 고혈압 치료제 '듀카포지정 60/2.5mg, 60/5mg'을 4월 1일 발매했다고 밝혔다. 듀카포지정은 피마사르탄칼륨 성분과 에스암로디핀 성분을 유효성분으로 하는 복합제이다. 고혈압 약물치료 시 일차약제로 사용되는 약물 계열 중 안지오텐신차단제인 피마사르탄과 칼슘차단제인 에스암로디핀의 이중 작용을 통해 고혈압에 대한 치료 효과를 나타낸다. 고혈압 환자의 2/3 이상에서는 1가지 기전의 고혈압 치료제로 증상이 개선되지 않을 경우 기전이 서로 다른 2가지 이상의 약물치료가 필요한데, 듀카포지정은 우선

삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 유럽 허가 긍정 의견 획득

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLITM, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 판매 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 1일 밝혔다.. 솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)

등재기간 단축 '허가-평가-협상 연계' 주목‥제약업계도 수요 조사

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올해 시작될 '허가-평가-협상 연계 시범사업'이 많은 주목을 받고 있다. 이는 생명을 위협하는 중증·희귀질환의 신속 등재를 위해 식품의약품안전처 검토, 건강보험심사평가원 급여 평가 및 국민건강보험공단 약가 협상을 병행하는 방식이다. 신약의 급여 등재 과정은 그 과정이 복잡할 뿐만 아니라 오랜 시일이 걸린다. 이러한 불편함을 해소하고자 2014년 9월부터 '허가-급여 평가 연계' 제도가 시행되고 있다. 안전성과 유효성이 검토된 신약이라면 식약처 허가 신청과 동시에 심평원에 급여 평가 요청이

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◆과장급 ▲보건연구관 김준년 4월 1일부. ▲운영지원과장 정영기 ▲인구정책실 노인건강과장 전은정 4월 3일부.

복지부, '보건의료데이터 활용 활성화 산업계 간담회' 개최

보건복지부는 31일 오후 4시 한국보건의료정보원에서 의료데이터를 활용하는 연구를 활성화하기 위한 '보건의료데이터 활용 산업계 간담회'를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 간담회는 보건의료데이터를 분석해 인공지능(AI)·제약·의료기기 등 바이오헬스 서비스를 개발하려는 연구 현장의 목소리를 직접 듣고 보건의료데이터 활용을 활성화하는 방안을 함께 모색하기 위해 마련됐다. 간담회에는 은성호 첨단의료지원관과 임근찬 한국보건의료정보원장, 한국제약바이오협회, 한국디지털헬스산업협회, 한국스마트헬스케어연합회, 한국의료기기산업협회 및 한국바이오협회 등 5개 협회와 소속 기업인 등 20여 명이 참여했다. 복지부는 이날

오래된 문제 탈바꿈‥'의약품 유통 선진화' 목표로 개선책 내놓는다

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 건강보험심사평가원이 '의약품 유통 선진화'를 목표로 유통체계를 개선한다. 2022년 '생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙' 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 등 의약품 콜드체인 유통제도가 시행됐다. 그러나 관리 강화와 함께 인슐린 공급에 차질이 발생했고, 이를 통해 국내 유통체계의 취약성이 드러났다. 따라서 국내 의약품 유통 시스템을 바꿔야 한다는 목소리가 높아졌다. 또한 코로나19 팬데믹 장기화 및 러시아·우크라이나 전쟁 등은 빈번한 의약품 품귀 현상을 발생시켰다. 이는 국민 안전에 필요한 필수의약품의 수급 동향 관리 및 시스템 도입을 부추겼다. 아울러

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