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환인제약, 본태성 고혈압 치료제 듀카포지정 2개 용량 발매
환인제약(대표이사 이원범)이 본태성 고혈압 치료제 '듀카포지정 60/2.5mg, 60/5mg'을 4월 1일 발매했다고 밝혔다. 듀카포지정은 피마사르탄칼륨 성분과 에스암로디핀 성분을 유효성분으로 하는 복합제이다. 고혈압 약물치료 시 일차약제로 사용되는 약물 계열 중 안지오텐신차단제인 피마사르탄과 칼슘차단제인 에스암로디핀의 이중 작용을 통해 고혈압에 대한 치료 효과를 나타낸다. 고혈압 환자의 2/3 이상에서는 1가지 기전의 고혈압 치료제로 증상이 개선되지 않을 경우 기전이 서로 다른 2가지 이상의 약물치료가 필요한데, 듀카포지정은 우선
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 유럽 허가 긍정 의견 획득
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLITM, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 판매 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 1일 밝혔다.. 솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)
등재기간 단축 '허가-평가-협상 연계' 주목‥제약업계도 수요 조사
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올해 시작될 '허가-평가-협상 연계 시범사업'이 많은 주목을 받고 있다. 이는 생명을 위협하는 중증·희귀질환의 신속 등재를 위해 식품의약품안전처 검토, 건강보험심사평가원 급여 평가 및 국민건강보험공단 약가 협상을 병행하는 방식이다. 신약의 급여 등재 과정은 그 과정이 복잡할 뿐만 아니라 오랜 시일이 걸린다. 이러한 불편함을 해소하고자 2014년 9월부터 '허가-급여 평가 연계' 제도가 시행되고 있다. 안전성과 유효성이 검토된 신약이라면 식약처 허가 신청과 동시에 심평원에 급여 평가 요청이
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DPP-4i·SGLT-2i 복합제 도전 계속된다…허가신청·품목허가 이어져
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 올해 당뇨병 치료제 시장의 일대 변혁이 예상되는 가운데 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제를 결합한 복합제에 도전하는 제약사들이 계속해서 늘어나는 모습을 보이고 있다. 식품의약품안전처는 지난 3월 31일 삼진제약이 직접 생산하는 '포
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코로나 안정화 시기 7월 윤곽… 의사정원 확대 논의될까
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 코로나19 안정화 시기 윤곽이 드러나면서 의사정원 확대 논의에도 속도가 붙을지 주목된다. 질병청은 내달 코로나 위기 단계 하향, 오는 7월 일반의료체계 전환이라는 전망을 내놓은 가운데 보건복지부는 이달 대한의사협회 정기대의원총회에서 정원
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의료기기 사이버보안 강화 나서는 美…국내는 어떻게?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국이 네트워크에 연결된 의료기기의 사이버보안 규정을 강화한다. 이 같은 미국 규제당국의 사이버보안 지침 강화가 국내에까지 연결될지 주목된다. 1일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 신규 의료기기에 대한 사이버보안 규정을
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종근당 선별급여 소송 2심, 기존 쟁점 유지…빠른 진행 예고
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 2심에 접어든 종근당의 콜린알포세레이트 선별급여 소송이 빠르게 종결 될 전망이다. 이는 제약사 측의 주장에 힘을 실어줄 행정학과 교수의 의견서 제출과, 고덱스 사례에 대한 확인이 이뤄지는 다음 변론에서 종결 가능성이 언급됐기 때문이다.
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조**2023.03.20 17:57:22
보노 끝에 메틸아민기가 달려서 니트로소 구조가 붙었는데, 펙수도 메틸아민기 공통으로 가지고 있어서 시험해 봐야 할 것 같고,
테고는 끝에 디메틸아민기가 달렸는데 니트로소 구조보단 라니티딘처럼 니트로소디메틸아민이 바로 생성될 수 있는 구조로 보이는데
시험검사 해봐야 알듯요..
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