식약처, 차세대 백신 품질관리 인프라 구축

유바이오로직스, 전세계 유일 콜레라 백신 공급…고성장 전망

다시 마주한 의-정…필수의료-의대정원 선후 입장 '팽팽'

KDDF '국가신약개발사업 우수과제 선정 발표회 12일 개최

국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 오는 12일 서울 드래곤시티호텔에서 2023 국가신약개발사업 우수과제 선정 발표회를 개최한다. 이번 자리는 2021년부터 2023년 2차까지 진행됐던 과제 대상으로 연구를 위해 꾸준한 노력과 성과를 보인 주관연구개발기관들의 노고를 격려하고 나아가 주요 우수 과제 공유를 통해 과제의 우수성을 알리며 신약개발 분야 산·학·연 관계자 간 새로운 협력의 기회를 마련하고자 기획된 자리이다. 이번 우수 과제선정은 내·외부 위원으로 구성된 선정위원회를 꾸려 단계별 평가 절차에 따라 하이 퍼포먼스(High performance), 테크놀로지 브레이크스루(Techn

"임상 2상에서 분산형 시도 늘어나…2개 중 하나는 DCT"

"10년 전에는 임상 3상에서 분산형 임상시험 시도를 많이 했다면, 최근 몇 년 동안에는 임상 2상에서 분산형 시도가 두드러졌다. 임상 2상 연구 2개 중 1개는 분산형 연구로 진행 중이다" 분산형 임상시험(DCT, Decentralized clinical trials) 글로벌 트렌드를 설명한 송승영 한국 얀센 이사 발언이다. 그는 8일 더케이호텔서울에서 열린 '2023 한국에프디시규제과학회 추계학술대회'에 참석해 이같이 말했다. 최근 DCT 활용 비율이 가장 높은 국가는 호주다. 2010년부터 2016년까지 연평균 4.4%에서 2019년 이후에는 연평균 16.6%까지 늘었다. 영국(14.6%), 뉴질랜드(14.4%),

떠오르는 '고용량 은행엽' 제제, 뇌기능 개선제 새 트렌드 될까

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 뇌기능 개선제 시장이 연이은 임상재평가 실패와 급여 축소 등으로 위축되는 양상을 보이는 가운데 고용량 은행엽건조엑스 제제가 새로운 대안으로 자리잡을 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 7일 한국파마의 은행업건조엑스 제제 '진맥톤정240밀리그램'을 허가했다. 기존 은행엽건조엑스 제제는 40mg과 80mg, 120mg 세 가지 용량 뿐이었으나, 지난 2020년 풍림무약이 징코필정240mg을 허가 받으면서 새로운 가능성을 모색하기 시작했다. 이후 240mg 제제의 허가가 계속해서 늘어나는 모습으로, 현재까지 12개사가 허가를 받았다. 기존 제제 경우 ▲말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)