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에이프릴바이오, APB-A1 제형 변경 가능성…"플랫폼 기업 재평가 기대"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이프릴바이오로부터 APB-A1을 도입한 덴마크 룬드벡이 R&D 이벤트를 통해, 해당 물질의 제형 변경 가능성을 언급했다. 이에 에이프릴바이오의 플랫폼 기업 재평가가 기대된다는 의견이 나왔다. 4일 IB업계에 따르면 지난 11월 30일(현지 시간) 덴마크 룬드벡은 R&D 이벤트를 통해 에이프릴바이오로부터 도입한 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1(Lu AG22515)'에 대한 주요 내용 업데이트를 공개했다. APB-A1의 주된 업데이트 내용은 임상 1상 결과 발표 및 구체화 된
TPN 경쟁 확대 속 HK이노엔 '오마프플러스원' 차별화 노린다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) 시장에 업그레이드 제품의 경쟁이 예고된 가운데 HK이노엔이 추가적인 경쟁력 확보를 위한 행보를 보이고 있어 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 1일자로 의약품 특허목록에 HK이노엔 '오마프플러스원주' 및 '오마프플러스원페리주'에 적용되는 '오메가 지방산을 포함하는 약학 조성물 및 이를 포함하는 수액제제' 특허를 새롭게 등재했다. 해당 특허는 2039년 1월 31일 만료된다. 이에 따라 HK이노엔은 특허가 만료되는 2039년 1월까
식약처, 세계보건기구 우수규제기관 목록 등재 경험 나눠
식품의약품안전처가 세계보건기구 우수규제기관 목록(WLA, WHO Listed Authorities) 등재 경험을 국제사회와 공유했다. 식약처는 '2023 유엔아동기금(UNICEF)-유엔인구기금(UNFPA)-세계보건기구(WHO) 공동 회의'에 온라인으로 참석해, WLA 등재까지 2년여 과정을 소개했다고 4일 밝혔다. 이번 회의는 국제기구, 의료제품 제조 및 공급업체 등 다양한 이해관계자가 '혁신과 협력을 통한 건강 제품에 대한 공평한 접근 촉진'에 대해 논의하는 자리였다. 덴마크 코펜하겐에서 지난달 27일부터 지난 1일까지 열린 행사
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초고가약 '킴리아', 급여 인정 심사 꼼꼼‥DLBCL, '불응성' 중요
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국노바티스의 '킴리아(티사젠렉류셀)'의 급여 심사는 여전히 깐깐하게 이뤄지고 있었다. 특히 기존 치료에 '불응한' 환자를 대상으로 급여가 된 만큼 이 부분이 집중적으로 검토됐다. 킴리아주는 CAR(Chimeric antigen rece
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첨단바이오의약품 규제 지원 협의체 구성…제품화 지원
첨단바이오의약품 제품화가 탄력 받을 전망이다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 규제 지원을 위해 협의체 'CELL-UP'을 구성한다고 4일 밝혔다. 식약처를 비롯해 ▲범부처재생의료기술개발사업단 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲재생의료진흥재단 ▲한국
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서영석 의원, '2023 더불어민주당 국정감사 우수의원' 선정
서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시 정)이 2023년 더불어민주당 국정감사 우수의원상을 수상했다고 4일 밝혔다. 더불어민주당은 21대 국회 마지막 정기국회를 맞아 민생·개혁 등 입법과제 완수와 의정활동에 모범을 보인 국회의원을 발굴해 국정감사 우수의원으로
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전혜숙 의원, '2023 더불어민주당 국정감사 우수의원' 선정
전혜숙 더불어민주당 국회의원(서울 광진갑)은 '2023 더불어민주당 국정감사 우수의원상'을 수상했다고 4일 밝혔다. 더불어민주당은 21대 국회 마지막 정기국회를 맞아 민생·개혁 등 입법과제 완수와 의정활동에 모범을 보인 국회의원을 발굴해 국정감사 우수의원으
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